越南心力衰竭患者的人口统计学、临床、生物学、治疗特征和心血管事件：一项多中心前瞻性观察研究 (MCR-HF)
2024年12月3日 更新者：University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
描述越南选定心血管中心心力衰竭患者住院期间以及出院后 1、3 和 12 个月的临床特征、临床旁特征和治疗。
研究概览
详细说明
研究设计：前瞻性队列研究
研究对象：出院时诊断为射血分数降低或轻度降低的心力衰竭的患者。
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 出院时诊断为心力衰竭
- 在最接近出院时记录射血分数（基于超声心动图或心脏 MRI 等成像方式），显示左心室射血分数低于 50%
排除标准：
- 患者及其亲属没有与医护人员沟通的方式（电话、电脑、短信等）
- 患者出院后不在越南居住
数据采集：
- 研究期间出院时符合标准的所有患者将持续纳入。 有关人口统计数据、临床表现、生物标志物和院内治疗特征的信息将使用 EuroHeart 心力衰竭数据标准的标准化数据定义来收集。
- 出院后（例如出院后 1 个月、3 个月、12 个月），研究人员将定期联系患者，收集有关其当前状况、药物治疗和任何心血管事件的信息，包括再住院、死亡和当前的医疗治疗。
- 数据输入将使用胡志明市医药大学的 REDCap 项目进行 (https://redcap.umc.edu.vn/)
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hoang Vu Vu, MD, PhD
- 电话号码：+84908431304
- 邮箱：vu.vh@umc.edu.vn
研究联系人备份
- 姓名：Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- 电话号码：+84937134599
- 邮箱：quang.pdd@umc.edu.vn
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、700000
- 招聘中
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
接触：
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
- 电话号码：+84908431304
- 邮箱：vu.vh@umc.edu.vn
-
接触：
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- 电话号码：+84937134599
- 邮箱：quang.pdd@umc.edu.vn
-
副研究员：
- Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
-
副研究员：
- Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
-
副研究员：
- Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
-
副研究员：
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
-
首席研究员：
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合条件的患者出院时均诊断为心力衰竭，射血分数降低或轻度降低。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 出院时诊断为心力衰竭
- 在最接近出院时记录射血分数（基于超声心动图或心脏 MRI 等成像方式），显示左心室射血分数低于 50%
排除标准：
- 患者及其亲属没有与医护人员沟通的方式（电话、电脑、短信等）
- 患者出院后不在越南居住
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
射血分数降低或轻度降低的心力衰竭
|
使用现行国家慢性心力衰竭诊断和治疗指南的最佳治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：12个月
|
任何原因导致的死亡
|
12个月
|
|
心力衰竭再住院
大体时间：12个月
|
患者因心血管原因再次住院，不包括明显的非心脏原因。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：12个月
|
急性心肌梗塞、中风或任何原因导致的死亡
|
12个月
|
|
指南指导的药物治疗细节
大体时间：12个月
|
有关指南指导的药物治疗的信息，包括使用的药物和随时间推移的剂量滴定。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cong Thanh Nguyen, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
- 学习椅：Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
- 研究主任：Quang Binh Truong, Professor、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- 首席研究员：Hoang Vu Vu, PhD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- 学习椅：Dang Duy Quang Pham, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670.
- Aktaa S, Batra G, Cleland JGF, Coats A, Lund LH, McDonagh T, Rosano G, Seferovic P, Vasko P, Wallentin L, Maggioni AP, Casadei B, Gale CP; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Data standards for heart failure: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomized Trials (EuroHeart). Eur Heart J. 2022 Jun 14;43(23):2185-2195. doi: 10.1093/eurheartj/ehac151. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Mar 21;44(12):1057. doi: 10.1093/eurheartj/ehad059.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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