Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demografiska, kliniska, biologiska, behandlingsegenskaper och kardiovaskulära händelser hos patienter med hjärtsvikt i Vietnam: en multicenter prospektiv observationsstudie (MCR-HF)

3 december 2024 uppdaterad av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Beskriv de kliniska egenskaperna, parakliniska egenskaperna och behandlingen under sjukhusvistelse, såväl som 1, 3 och 12 månader efter utskrivning, av hjärtsviktspatienter vid utvalda hjärt-kärlcentra i Vietnam.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie

Studieobjekt: Patienter som skrevs ut med diagnosen hjärtsvikt med minskad eller lätt reducerad ejektionsfraktion.

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt vid tidpunkten för utskrivning
  • Har en ejektionsfraktion (baserat på avbildningsmodaliteter som ekokardiografi eller hjärt-MR) registrerad närmast tidpunkten för utskrivning, som visar en vänsterkammars ejektionsfraktion på mindre än 50 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter och deras anhöriga har inga kommunikationsmedel med vårdpersonal (telefon, dator, meddelanden etc.)
  • Patienter bor inte i Vietnam efter utskrivning

Datainsamling:

  • Alla patienter som uppfyller kriterierna vid utskrivningstillfället under studieperioden kommer kontinuerligt att inkluderas. Information om demografiska data, klinisk presentation, biologiska markörer och behandlingsegenskaper på sjukhus kommer att samlas in med hjälp av standardiserade datadefinitioner från EuroHeart datastandarder för hjärtsvikt.
  • Med jämna mellanrum efter utskrivning från sjukhus (t.ex. 1 månad, 3 månader, 12 månader efter utskrivning) kommer patienter att kontaktas av utredare för att samla information om deras nuvarande status, mediciner och eventuella kardiovaskulära händelser, inklusive återinläggningar, dödsfall och aktuell medicinsk behandling .
  • Datainmatning kommer att utföras med hjälp av REDCap-projektet vid University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City (https://redcap.umc.edu.vn/)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +84908431304
  • E-post: vu.vh@umc.edu.vn

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Huvudutredare:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla berättigade patienter skrivs ut med diagnosen hjärtsvikt med reducerad eller lätt reducerad ejektionsfraktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt vid tidpunkten för utskrivning
  • Har en ejektionsfraktion (baserat på avbildningsmodaliteter som ekokardiografi eller hjärt-MR) registrerad närmast tidpunkten för utskrivning, som visar en vänsterkammars ejektionsfraktion på mindre än 50 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter och deras anhöriga har inga kommunikationsmedel med vårdpersonal (telefon, dator, meddelanden etc.)
  • Patienter bor inte i Vietnam efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtsvikt med minskad eller lätt minskad ejektionsfraktion
Läkemedel: Optimal behandling
Optimal behandling enligt gällande nationella riktlinjer för diagnos och behandling av kronisk hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
Död oavsett orsak
12 månader
Återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
Återinläggning av patienten på grund av kardiovaskulära orsaker, exklusive uppenbara icke-kardiella orsaker.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Akut hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall oavsett orsak
12 månader
Riktlinjeriktad medicinsk terapidetalj
Tidsram: 12 månader
Information om riktlinjeinriktad medicinsk terapi, inklusive använda läkemedel och dostitrering över tid.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Utredare

  • Studiestol: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • Studiestol: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • Studierektor: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Huvudutredare: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studiestol: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera