Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demografické, klinické, biologické, léčebné a kardiovaskulární příhody pacientů se srdečním selháním ve Vietnamu: multicentrická prospektivní observační studie (MCR-HF)

3. prosince 2024 aktualizováno: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Popište klinické charakteristiky, paraklinické rysy a léčbu během hospitalizace a také 1, 3 a 12 měsíců po propuštění pacientů se srdečním selháním ve vybraných kardiovaskulárních centrech ve Vietnamu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Prospektivní kohortová studie

Subjekty studie: Pacienti propuštění s diagnózou srdečního selhání se sníženou nebo mírně sníženou ejekční frakcí.

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • V době propuštění diagnostikováno srdeční selhání
  • Nechte si zaznamenat ejekční frakci (na základě zobrazovacích metod, jako je echokardiografie nebo MRI srdce) nejblíže době výboje, přičemž ejekční frakce levé komory je menší než 50 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a jejich příbuzní nemají prostředky pro komunikaci se zdravotnickým personálem (telefon, počítač, zprávy atd.)
  • Pacienti po propuštění nebydlí ve Vietnamu

Sběr dat:

  • Průběžně budou zařazováni všichni pacienti splňující kritéria v době propuštění během období studie. Informace týkající se demografických údajů, klinického obrazu, biologických markerů a charakteristik nemocniční léčby budou shromažďovány pomocí standardizovaných definic dat z datových standardů EuroHeart pro srdeční selhání.
  • Pravidelně po propuštění z nemocnice (např. 1 měsíc, 3 měsíce, 12 měsíců po propuštění) budou pacienti kontaktováni vyšetřovateli, aby shromáždili informace o jejich aktuálním stavu, lécích a jakýchkoli kardiovaskulárních příhodách, včetně rehospitalizací, úmrtí a aktuální lékařské léčby. .
  • Zadávání dat bude provedeno pomocí projektu REDCap na Lékařské a farmaceutické univerzitě v Ho Či Minově Městě (https://redcap.umc.edu.vn/)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +84908431304
  • E-mail: vu.vh@umc.edu.vn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
  • Telefonní číslo: +84937134599
  • E-mail: quang.pdd@umc.edu.vn

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Kontakt:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +84908431304
          • E-mail: vu.vh@umc.edu.vn
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti propuštěni s diagnózou srdečního selhání se sníženou nebo mírně sníženou ejekční frakcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • V době propuštění diagnostikováno srdeční selhání
  • Nechte si zaznamenat ejekční frakci (na základě zobrazovacích metod, jako je echokardiografie nebo MRI srdce) nejblíže době výboje, přičemž ejekční frakce levé komory je menší než 50 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a jejich příbuzní nemají prostředky pro komunikaci se zdravotnickým personálem (telefon, počítač, zprávy atd.)
  • Pacienti po propuštění nebydlí ve Vietnamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční selhání se sníženou nebo mírně sníženou ejekční frakcí
Lék: Optimální léčba
Optimální léčba pomocí současných národních směrnic pro diagnostiku a léčbu chronického srdečního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
12 měsíců
Rehospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
Rehospitalizace pacienta z kardiovaskulárních příčin, s vyloučením zjevných nekardiálních příčin.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
Akutní infarkt myokardu, mrtvice nebo smrt z jakékoli příčiny
12 měsíců
Detail lékařské terapie zaměřené na pokyny
Časové okno: 12 měsíců
Informace týkající se lékařské terapie řízené podle pokynů, včetně používaných léků a titrace dávky v průběhu času.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Studijní židle: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Ředitel studie: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Vrchní vyšetřovatel: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studijní židle: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Optimální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit