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베트남 심부전 환자의 인구통계학적, 임상적, 생물학적, 치료 특성 및 심혈관 사건: 다기관 전향적 관찰 연구 (MCR-HF)

2024년 12월 3일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
베트남의 선택된 심혈관 센터에서 심부전 환자의 입원 기간은 물론 퇴원 후 1, 3, 12개월의 임상적 특징, 준임상적 특징 및 치료에 대해 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 전향적 코호트 연구

연구 대상: 박출률이 감소되거나 약간 감소된 심부전 진단을 받고 퇴원한 환자.

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 퇴원 당시 심부전 진단을 받았음
  • 퇴원 시점에 가장 가까운 박출률(심초음파검사 또는 심장 MRI와 같은 영상 기법을 기반으로 함)이 기록되어 좌심실 박출률이 50% 미만임을 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 환자와 그 가족은 의료진과 의사소통 수단(전화, 컴퓨터, 메시지 등)을 갖고 있지 않습니다.
  • 퇴원 후 환자가 베트남에 거주하지 않음

데이터 수집:

  • 연구 기간 동안 퇴원 당시 기준을 충족하는 모든 환자는 계속 포함됩니다. 인구통계 데이터, 임상 증상, 생물학적 지표 및 병원 내 치료 특성에 관한 정보는 심부전에 대한 EuroHeart 데이터 표준의 표준화된 데이터 정의를 사용하여 수집됩니다.
  • 퇴원 후 주기적으로(예: 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월) 조사관이 환자에게 연락하여 현재 상태, 약물, 재입원, 사망 및 현재 치료를 포함한 심혈관 사건에 대한 정보를 수집합니다. .
  • 데이터 입력은 호치민시 의과대학의 REDCap 프로젝트(https://redcap.umc.edu.vn/)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • 전화번호: +84908431304
  • 이메일: vu.vh@umc.edu.vn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 모병
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • 부수사관:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • 부수사관:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • 부수사관:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • 수석 연구원:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

박출률이 감소되거나 약간 감소된 심부전 진단을 받고 퇴원한 모든 적격 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 퇴원 당시 심부전 진단을 받았음
  • 퇴원 시점에 가장 가까운 박출률(심초음파검사 또는 심장 MRI와 같은 영상 기법을 기반으로 함)이 기록되어 좌심실 박출률이 50% 미만임을 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 환자와 그 가족은 의료진과 의사소통 수단(전화, 컴퓨터, 메시지 등)을 갖고 있지 않습니다.
  • 퇴원 후 환자가 베트남에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
박출률이 감소되거나 약간 감소된 심부전
의약품: 최적의 치료
만성 심부전의 진단 및 치료를 위한 현행 국가 지침을 사용한 최적의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
어떤 원인으로든 사망
12 개월
심부전 재입원
기간: 12 개월
명백한 비심장성 원인을 제외한 심혈관 원인으로 인한 환자 재입원.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 이상반응
기간: 12 개월
급성 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망
12 개월
지침에 따른 진료 세부사항
기간: 12 개월
사용된 약물 및 시간 경과에 따른 용량 적정을 포함한 지침 중심 의료 요법에 관한 정보.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

수사관

  • 연구 의자: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • 연구 의자: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • 연구 책임자: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • 수석 연구원: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • 연구 의자: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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