Características demográficas, clínicas, biológicas, de tratamento e eventos cardiovasculares de pacientes com insuficiência cardíaca no Vietnã: um estudo observacional prospectivo multicêntrico (MCR-HF)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Descrever as características clínicas, características paraclínicas e tratamento durante a hospitalização, bem como 1, 3 e 12 meses após a alta, de pacientes com insuficiência cardíaca em centros cardiovasculares selecionados no Vietnã.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo de coorte prospectivo
Sujeitos do estudo: Pacientes que receberam alta com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou levemente reduzida.
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca no momento da alta
- Ter uma fração de ejeção (com base em modalidades de imagem como ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca) registrada mais próximo do momento da alta, mostrando uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%
Critério de exclusão:
- Os pacientes e seus familiares não possuem meios de comunicação com a equipe de saúde (telefone, computador, mensagens, etc.)
- Os pacientes não residem no Vietnã após a alta
Coleção de dados:
- Todos os pacientes que atendem aos critérios no momento da alta durante o período do estudo serão incluídos continuamente. Informações sobre dados demográficos, apresentação clínica, marcadores biológicos e características do tratamento hospitalar serão coletadas usando definições de dados padronizadas dos padrões de dados EuroHeart para insuficiência cardíaca.
- Periodicamente após a alta hospitalar (por exemplo, 1 mês, 3 meses, 12 meses após a alta), os pacientes serão contatados pelos investigadores para coletar informações sobre seu estado atual, medicamentos e quaisquer eventos cardiovasculares, incluindo reinternações, morte e tratamento médico atual .
- A entrada de dados será realizada usando o projeto REDCap da Universidade de Medicina e Farmácia da cidade de Ho Chi Minh (https://redcap.umc.edu.vn/)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hoang Vu Vu, MD, PhD
- Número de telefone: +84908431304
- E-mail: vu.vh@umc.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- Número de telefone: +84937134599
- E-mail: quang.pdd@umc.edu.vn
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Contato:
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
- Número de telefone: +84908431304
- E-mail: vu.vh@umc.edu.vn
-
Contato:
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- Número de telefone: +84937134599
- E-mail: quang.pdd@umc.edu.vn
-
Subinvestigador:
- Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis receberam alta com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou levemente reduzida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca no momento da alta
- Ter uma fração de ejeção (com base em modalidades de imagem como ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca) registrada mais próximo do momento da alta, mostrando uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%
Critério de exclusão:
- Os pacientes e seus familiares não possuem meios de comunicação com a equipe de saúde (telefone, computador, mensagens, etc.)
- Os pacientes não residem no Vietnã após a alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou levemente reduzida
|
Tratamento ideal utilizando as Diretrizes Nacionais atuais para o diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
|
Morte por qualquer causa
|
12 meses
|
|
Reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
|
Reinternação do paciente por causas cardiovasculares, excluindo causas aparentes não cardíacas.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 12 meses
|
Infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte por qualquer causa
|
12 meses
|
|
Detalhe da terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: 12 meses
|
Informações sobre terapia médica orientada por diretrizes, incluindo medicamentos usados e titulação de dose ao longo do tempo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
- Cadeira de estudo: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
- Diretor de estudo: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Investigador principal: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Cadeira de estudo: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670.
- Aktaa S, Batra G, Cleland JGF, Coats A, Lund LH, McDonagh T, Rosano G, Seferovic P, Vasko P, Wallentin L, Maggioni AP, Casadei B, Gale CP; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Data standards for heart failure: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomized Trials (EuroHeart). Eur Heart J. 2022 Jun 14;43(23):2185-2195. doi: 10.1093/eurheartj/ehac151. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Mar 21;44(12):1057. doi: 10.1093/eurheartj/ehad059.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43/2024/HĐ-ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .