Vietnamissa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden demografiset, kliiniset, biologiset, hoito-ominaisuudet ja sydän- ja verisuonitapahtumat: monikeskustutkimus. (MCR-HF)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Kuvaa sydämen vajaatoimintapotilaiden kliiniset ominaisuudet, parakliiniset piirteet ja hoito sairaalahoidon aikana sekä 1, 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen valituissa kardiovaskulaarisissa keskuksissa Vietnamissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuskohteet: Potilaat, jotka on kotiutettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla, jonka ejektiofraktio on vähentynyt tai lievästi vähentynyt.
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Todettiin sydämen vajaatoiminta kotiutuksen yhteydessä
- Kirjattava ejektiofraktio (perustuu kuvantamismenetelmiin, kuten kaikukardiografiaan tai sydämen MRI:hen) lähimpänä kotiutumisen ajankohtaa, ja vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ja heidän omaisillaan ei ole kommunikaatiokeinoja terveydenhuollon henkilökunnan kanssa (puhelin, tietokone, viestit jne.)
- Potilaat eivät asu Vietnamissa kotiutuksen jälkeen
Tiedonkeruu:
- Kaikki kriteerit kotiuttamishetkellä täyttävät potilaat otetaan jatkuvasti mukaan tutkimusjakson aikana. Demografisia tietoja, kliinistä esitystä, biologisia markkereita ja sairaalahoidon ominaisuuksia koskevia tietoja kerätään käyttämällä EuroHeartin sydämen vajaatoiminnan tietostandardien standardoituja tietomääritelmiä.
- Ajoittain sairaalasta kotiutumisen jälkeen (esim. 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen) tutkijat ottavat yhteyttä potilaisiin kerätäkseen tietoja heidän nykyisestä tilastaan, lääkkeistään ja kaikista sydän- ja verisuonitapahtumistaan, mukaan lukien uudelleen sairaalahoidot, kuolemat ja nykyinen lääketieteellinen hoito. .
- Tietojen syöttäminen suoritetaan REDCap-projektilla Ho Chi Minh Cityn lääketieteen ja farmasian yliopistossa (https://redcap.umc.edu.vn/)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoang Vu Vu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84908431304
- Sähköposti: vu.vh@umc.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- Puhelinnumero: +84937134599
- Sähköposti: quang.pdd@umc.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Ottaa yhteyttä:
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84908431304
- Sähköposti: vu.vh@umc.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- Puhelinnumero: +84937134599
- Sähköposti: quang.pdd@umc.edu.vn
-
Alatutkija:
- Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat kotiutettiin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla, jonka ejektiofraktio on vähentynyt tai lievästi alentunut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Todettiin sydämen vajaatoiminta kotiutuksen yhteydessä
- Kirjattava ejektiofraktio (perustuu kuvantamismenetelmiin, kuten kaikukardiografiaan tai sydämen MRI:hen) lähimpänä kotiutumisen ajankohtaa, ja vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ja heidän omaisillaan ei ole kommunikaatiokeinoja terveydenhuollon henkilökunnan kanssa (puhelin, tietokone, viestit jne.)
- Potilaat eivät asu Vietnamissa kotiutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt tai lievästi alentunut ejektiofraktio
|
Optimaalinen hoito nykyisten kansallisten ohjeiden mukaisesti kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin ja hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan uudelleensairaala kardiovaskulaaristen syiden vuoksi, lukuun ottamatta ilmeisiä ei-sydänsyitä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema mistä tahansa syystä
|
12 kuukautta
|
|
Ohjeiden mukainen lääketieteellisen hoidon yksityiskohta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietoja ohjeiden mukaan suunnatusta lääketieteellisestä hoidosta, mukaan lukien käytetyt lääkkeet ja annostitraus ajan myötä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
- Opintojen puheenjohtaja: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
- Opintojohtaja: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Päätutkija: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Opintojen puheenjohtaja: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670.
- Aktaa S, Batra G, Cleland JGF, Coats A, Lund LH, McDonagh T, Rosano G, Seferovic P, Vasko P, Wallentin L, Maggioni AP, Casadei B, Gale CP; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Data standards for heart failure: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomized Trials (EuroHeart). Eur Heart J. 2022 Jun 14;43(23):2185-2195. doi: 10.1093/eurheartj/ehac151. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Mar 21;44(12):1057. doi: 10.1093/eurheartj/ehad059.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43/2024/HĐ-ĐHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .