Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demografiske, kliniske, biologiske, behandlingskarakteristika og kardiovaskulære hændelser hos patienter med hjertesvigt i Vietnam: en multicenter prospektiv observationsundersøgelse (MCR-HF)

3. december 2024 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Beskriv de kliniske karakteristika, parakliniske træk og behandling under hospitalsindlæggelse samt 1, 3 og 12 måneder efter udskrivelsen af ​​hjertesvigtspatienter på udvalgte kardiovaskulære centre i Vietnam.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Prospektiv kohorteundersøgelse

Forsøgspersoner: Patienter udskrevet med en diagnose hjertesvigt med reduceret eller let reduceret ejektionsfraktion.

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med hjertesvigt ved udskrivelsen
  • Få en ejektionsfraktion (baseret på billeddannende modaliteter såsom ekkokardiografi eller hjerte-MR) optaget tættest på udledningstidspunktet, som viser en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og deres pårørende har ikke kommunikationsmidler med sundhedspersonalet (telefon, computer, beskeder osv.)
  • Patienter opholder sig ikke i Vietnam efter udskrivelse

Dataindsamling:

  • Alle patienter, der opfylder kriterierne på udskrivelsestidspunktet i undersøgelsesperioden, vil løbende blive inkluderet. Information vedrørende demografiske data, klinisk præsentation, biologiske markører og behandlingskarakteristika på hospitalet vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede datadefinitioner fra EuroHeart datastandarder for hjertesvigt.
  • Periodisk efter hospitalsudskrivning (f.eks. 1 måned, 3 måneder, 12 måneder efter udskrivelse), vil patienter blive kontaktet af efterforskere for at indsamle oplysninger om deres nuværende status, medicin og eventuelle kardiovaskulære hændelser, herunder genindlæggelser, dødsfald og nuværende medicinsk behandling .
  • Dataindtastning vil blive udført ved hjælp af REDCap-projektet ved University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City (https://redcap.umc.edu.vn/)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +84908431304
  • E-mail: vu.vh@umc.edu.vn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede patienter udskrevet med en diagnose hjertesvigt med reduceret eller let reduceret ejektionsfraktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med hjertesvigt ved udskrivelsen
  • Få en ejektionsfraktion (baseret på billeddannende modaliteter såsom ekkokardiografi eller hjerte-MR) optaget tættest på udledningstidspunktet, som viser en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og deres pårørende har ikke kommunikationsmidler med sundhedspersonalet (telefon, computer, beskeder osv.)
  • Patienter opholder sig ikke i Vietnam efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt med reduceret eller let reduceret ejektionsfraktion
Medicin: Optimal behandling
Optimal behandling vha. gældende nationale retningslinjer for diagnosticering og behandling af kronisk hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Død af enhver årsag
12 måneder
Hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelse af patienter på grund af kardiovaskulære årsager, med undtagelse af tilsyneladende ikke-kardiale årsager.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller død af enhver årsag
12 måneder
Retningslinje-rettet medicinsk terapi detalje
Tidsramme: 12 måneder
Oplysninger om retningslinje-styret medicinsk terapi, herunder anvendt medicin og dosistitrering over tid.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Efterforskere

  • Studiestol: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Studiestol: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Studieleder: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Ledende efterforsker: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studiestol: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Optimal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner