膨満感の軽減と健康的な消化促進におけるバイバイ膨満カプセルの有効性を評価するための単一グループ研究。
2024年7月17日 更新者：Love Wellness
この仮想単一グループ研究は、ホルモンおよび食物関連の膨満感を緩和し、健康な消化を促進するバイバイ膨満カプセルの有効性を評価することを目的としています。
この研究は4週間続き、18歳以上の女性参加者40人が食後および膨満感のあるときに2カプセルを摂取する。
測定とアンケートは、ベースライン、最初の使用、2 週目、および 4 週目に完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 食後の膨満感に関する自己申告の悩み
- ホルモンによる膨満の問題
- コントロールされていない慢性疾患がなく、概して健康である
- 研究期間中は消化器系の健康治療薬やその他の経口サプリメントの使用を避けたい
除外基準:
- 既存の慢性疾患によりプロトコルの遵守が妨げられている
- 消化器の健康に関する処置を受ける
- 過去 3 か月以内に消化器の健康を目的とした新しい薬やサプリメントを開始した
- エピペンが必要な重度のアレルギー反応
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している
- 研究プロトコルに従う気がない
- 最近の手術または研究中に計画された手術
- 胃腸障害と診断されている
- ホルモン避妊薬の使用における最近の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイバイブロートカプセル
参加者は、少なくとも週に 3 回、食後すぐ (満腹感と膨満感を感じたとき) にバイバイブロート カプセルを 2 錠摂取します。
ホルモン性の膨満感があるときにも製品を摂取する場合があります。
研究は 4 週間続き、ベースライン、初回使用、2 週目、4 週目にアンケートとウエスト測定が完了します。
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バイバイブロートカプセルには以下の成分が含まれています：有機フェヌグリーク種子粉末、有機タンポポ根粉末、有機フェンネルシード粉末、有機生姜根粉末、有機パセリ葉粉末、アミラーゼ複合体、プロテアーゼ複合体、ペプシン複合体、リパーゼ複合体、ブロメライン複合体、パパイン複雑な。
他の成分には、ヒプロメロース カプセル、マルトデキストリン、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムが含まれます。
参加者は、少なくとも週に3回、食事の直後と、4週間のホルモン膨満の時期に2カプセルを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨満感の軽減
時間枠：ベースライン、初回使用、2 週目、4 週目
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ベースライン、初回使用、2週目、4週目に採取した自己申告アンケートによる、ホルモンおよび食事関連の膨満感に関連するパラメーターの評価。
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ベースライン、初回使用、2 週目、4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化と精神的健康の改善
時間枠：ベースライン、初回使用、2 週目、4 週目
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ベースライン、初回使用時、2 週目、および 4 週目に採取した自己申告アンケートによる、膨満感に関連する消化、ガス、メンタルヘルス、幸福感に関する参加者の認識の変化を評価します。
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ベースライン、初回使用、2 週目、4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20402
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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