Uno studio a gruppo unico per valutare l'efficacia delle capsule Bye Bye Bloat nell'alleviare il gonfiore e nel promuovere una sana digestione.
17 luglio 2024 aggiornato da: Love Wellness
Questo studio virtuale a gruppo singolo mira a valutare l'efficacia delle capsule Bye Bye Bloat nell'alleviare il gonfiore ormonale e legato al cibo e nel promuovere una sana digestione.
Lo studio durerà 4 settimane, coinvolgendo 40 partecipanti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni che assumeranno due capsule dopo i pasti e durante i periodi di gonfiore.
Le misurazioni e i questionari verranno completati al basale, al primo utilizzo, alla settimana 2 e alla settimana 4.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni
- Preoccupazioni auto-riferite con gonfiore dopo aver mangiato
- Problemi con gonfiore ormonale
- Generalmente sano senza malattie croniche incontrollate
- Disponibilità a evitare l'uso di rimedi per la salute dell'apparato digerente e altri integratori orali durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche preesistenti che impediscono l’adesione al protocollo
- Sottoporsi a procedure relative alla salute dell'apparato digerente
- Ho iniziato a usare nuovi farmaci o integratori mirati alla salute dell'apparato digerente negli ultimi 3 mesi
- Gravi reazioni allergiche che richiedono un Epi-Pen
- Incinta, allattamento o tentativo di concepimento
- Non disposto a seguire il protocollo dello studio
- Interventi recenti o interventi pianificati durante lo studio
- Disturbi gastrointestinali diagnosticati
- Cambiamenti recenti nell’uso del controllo delle nascite ormonali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ciao ciao capsule di gonfiore
I partecipanti prenderanno 2 capsule Bye Bye Bloat immediatamente dopo aver mangiato (quando si sentono pieni e gonfi) almeno 3 volte a settimana.
Possono anche assumere il prodotto durante i periodi di gonfiore ormonale.
Lo studio durerà 4 settimane, con questionari e misurazioni della vita completati al basale, al primo utilizzo, alla settimana 2 e alla settimana 4.
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Le capsule Bye Bye Bloat contengono i seguenti ingredienti: polvere di semi di fieno greco biologico, polvere di radice di tarassaco biologico, polvere di semi di finocchio biologico, polvere di radice di zenzero biologica, polvere di foglie di prezzemolo biologico, complesso di amilasi, complesso di proteasi, complesso di pepsina, complesso di lipasi, complesso di bromelina, papaina. Complesso.
Altri ingredienti includono capsula di ipromellosa, maltodestrina, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.
I partecipanti assumeranno 2 capsule immediatamente dopo aver mangiato almeno 3 volte a settimana e durante i periodi di gonfiore ormonale per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del gonfiore
Lasso di tempo: Riferimento, primo utilizzo, settimana 2 e settimana 4
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Valutazione dei parametri associati al gonfiore ormonale e correlato al cibo attraverso questionari autosomministrati compilati al basale, al primo utilizzo, alla settimana 2 e alla settimana 4.
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Riferimento, primo utilizzo, settimana 2 e settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della digestione e del benessere mentale
Lasso di tempo: Riferimento, primo utilizzo, settimana 2 e settimana 4
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Valutazione dei cambiamenti nella percezione dei partecipanti della digestione, del gas, della salute mentale e del benessere associati al gonfiore attraverso questionari autosomministrati compilati al basale, al primo utilizzo, alla settimana 2 e alla settimana 4.
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Riferimento, primo utilizzo, settimana 2 e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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