Исследование в одной группе для оценки эффективности капсул «Bye Bye Bloat Capsules» в облегчении вздутия живота и обеспечении здорового пищеварения.
17 июля 2024 г. обновлено: Love Wellness
Это виртуальное исследование с участием одной группы направлено на оценку эффективности капсул Bye Bye Bloat Capsules в облегчении гормонального и пищевого вздутия живота и обеспечении здорового пищеварения.
Исследование продлится 4 недели, в нем примут участие 40 женщин в возрасте 18+, которые будут принимать по две капсулы после еды и во время вздутия живота.
Измерения и анкеты будут заполнены на исходном уровне, при первом использовании, на второй и четвертой неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18+
- Самооценка беспокойства по поводу вздутия живота после еды
- Проблемы с гормональным вздутием живота
- В целом здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний.
- Готовы избегать использования средств для улучшения пищеварения и других пероральных добавок во время исследования.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие хронические заболевания, препятствующие соблюдению протокола
- Прохождение процедур, связанных со здоровьем пищеварения
- Начали принимать новые лекарства или добавки, направленные на здоровье пищеварительной системы, за последние 3 месяца.
- Тяжелые аллергические реакции, требующие использования Epi-Pen.
- Беременность, кормление грудью или попытка зачатия
- Нежелание следовать протоколу исследования
- Недавние операции или запланированные операции во время исследования
- Диагностированные желудочно-кишечные расстройства
- Недавние изменения в использовании гормональных противозачаточных средств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прощай, капсулы от вздутия живота
Участники будут принимать по 2 капсулы Bye Bye Bloat сразу после еды (когда они почувствуют себя сытыми и раздутыми) не менее 3 раз в неделю.
Они также могут принимать продукт во время гормонального вздутия живота.
Исследование продлится 4 недели, при этом анкеты и измерения талии будут заполнены на исходном уровне, при первом использовании, на второй и четвертой неделе.
|
Капсулы Bye Bye Bloat содержат следующие ингредиенты: органический порошок семян пажитника, органический порошок корня одуванчика, органический порошок семян фенхеля, органический порошок корня имбиря, органический порошок листьев петрушки, комплекс амилазы, комплекс протеаз, комплекс пепсина, комплекс липазы, комплекс бромелаина, папаин. Сложный.
Другие ингредиенты включают капсулу гипромеллозы, мальтодекстрин, микрокристаллическую целлюлозу и стеарат магния.
Участники будут принимать по 2 капсулы сразу после еды не менее 3 раз в неделю и во время гормонального вздутия живота в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение вздутия живота
Временное ограничение: Исходный уровень, первое использование, неделя 2 и неделя 4.
|
Оценка параметров, связанных с гормональным и связанным с пищевыми продуктами вздутием живота, с помощью опросников, заполненных самостоятельно, на исходном уровне, при первом использовании, на 2-й и 4-й неделе.
|
Исходный уровень, первое использование, неделя 2 и неделя 4.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение пищеварения и психического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, первое использование, неделя 2 и неделя 4.
|
Оценка изменений в восприятии участниками пищеварения, газов, психического здоровья и самочувствия, связанных со вздутием живота, с помощью анкет, заполняемых самими участниками на исходном уровне, при первом использовании, на 2-й и 4-й неделе.
|
Исходный уровень, первое использование, неделя 2 и неделя 4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .