Une étude en groupe unique pour évaluer l'efficacité des capsules Bye Bye Bloat pour soulager les ballonnements et favoriser une digestion saine.
17 juillet 2024 mis à jour par: Love Wellness
Cette étude virtuelle en groupe unique vise à évaluer l'efficacité des capsules Bye Bye Bloat pour soulager les ballonnements hormonaux et liés à l'alimentation et favoriser une digestion saine.
L'étude durera 4 semaines, impliquant 40 participantes âgées de 18 ans et plus qui prendront deux gélules après les repas et pendant les périodes de ballonnements.
Les mesures et les questionnaires seront complétés au départ, première utilisation, semaine 2 et semaine 4.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans et plus
- Préoccupations autodéclarées concernant les ballonnements après avoir mangé
- Problèmes de ballonnements hormonaux
- Généralement en bonne santé, sans maladies chroniques incontrôlées
- Prêt à éviter d'utiliser des remèdes pour la santé digestive et d'autres suppléments oraux pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions chroniques préexistantes empêchant le respect du protocole
- Suivre des procédures liées à la santé digestive
- Vous avez commencé à prendre de nouveaux médicaments ou suppléments ciblant la santé digestive au cours des 3 derniers mois.
- Réactions allergiques sévères nécessitant un Epi-Pen
- Enceinte, allaitante ou tentant de concevoir
- Ne veut pas suivre le protocole de l'étude
- Chirurgies récentes ou planifiées au cours de l'étude
- Troubles gastro-intestinaux diagnostiqués
- Changements récents dans l’utilisation des contraceptifs hormonaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bye Bye, capsules contre les ballonnements
Les participants prendront 2 gélules Bye Bye Bloat immédiatement après avoir mangé (lorsqu'ils se sentent rassasiés et ballonnés) au moins 3 fois par semaine.
Ils peuvent également prendre le produit en période de ballonnements hormonaux.
L'étude durera 4 semaines, avec des questionnaires et des mesures de taille complétés au départ, première utilisation, semaine 2 et semaine 4.
|
Les capsules Bye Bye Bloat contiennent les ingrédients suivants : poudre de graines de fenugrec biologique, poudre de racine de pissenlit biologique, poudre de graines de fenouil biologique, poudre de racine de gingembre biologique, poudre de feuilles de persil biologique, complexe d'amylase, complexe de protéase, complexe de pepsine, complexe de lipase, complexe de bromélaïne, papaïne. Complexe.
Les autres ingrédients comprennent la capsule d'hypromellose, la maltodextrine, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium.
Les participants prendront 2 gélules immédiatement après avoir mangé au moins 3 fois par semaine et pendant les périodes de ballonnements hormonaux pendant 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des ballonnements
Délai: Référence, première utilisation, semaine 2 et semaine 4
|
Évaluation des paramètres associés aux ballonnements hormonaux et alimentaires au moyen de questionnaires auto-déclarés remplis au départ, à la première utilisation, à la semaine 2 et à la semaine 4.
|
Référence, première utilisation, semaine 2 et semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la digestion et du bien-être mental
Délai: Référence, première utilisation, semaine 2 et semaine 4
|
Évaluation des changements dans la perception des participants concernant la digestion, les gaz, la santé mentale et le bien-être associés aux ballonnements grâce à des questionnaires auto-déclarés remplis au départ, à la première utilisation, à la semaine 2 et à la semaine 4.
|
Référence, première utilisation, semaine 2 et semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .