Yhden ryhmän tutkimus Bye Bye bloat -kapseleiden tehokkuuden arvioimiseksi turvotuksen lievittämisessä ja terveen ruoansulatuksen edistämisessä.
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämän virtuaalisen yhden ryhmän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bye Bye Bloat Capsules -kapseleiden tehoa hormonaalisen ja ruoan aiheuttaman turvotuksen lievittämisessä ja terveen ruoansulatuksen edistämisessä.
Tutkimus kestää 4 viikkoa, ja siihen osallistuu 40 yli 18-vuotiasta naista, jotka ottavat kaksi kapselia aterioiden jälkeen ja turvotuksen aikana.
Mittaukset ja kyselylomakkeet täytetään lähtötasolla, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2 ja viikolla 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18+
- Itse ilmoittama huoli turvotuksesta syömisen jälkeen
- Hormonaaliseen turvotukseen liittyvät ongelmat
- Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia
- Valmis välttämään ruoansulatuskanavan terveyteen liittyvien lääkkeiden ja muiden suun kautta otettavien lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estävät protokollan noudattamisen
- Ruoansulatuksen terveyteen liittyvien toimenpiteiden läpikäyminen
- Aloitti uusien lääkkeiden tai lisäravinteiden käytön ruoansulatuskanavan terveyteen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Epi-Pen-kynää vaativat vakavat allergiset reaktiot
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta yrittävä
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
- Viimeaikaiset leikkaukset tai suunnitellut leikkaukset tutkimuksen aikana
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt
- Viimeaikaiset muutokset hormonaalisen ehkäisyn käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hei hei bloat kapselit
Osallistujat ottavat 2 Bye Bye Bloat -kapselia välittömästi ruokailun jälkeen (kun he tuntevat olonsa kylläisiksi ja turvotuksi) vähintään 3 kertaa viikossa.
He voivat myös ottaa tuotetta hormonaalisen turvotuksen aikana.
Tutkimus kestää 4 viikkoa, ja kyselylomakkeet ja vyötärömittaukset täytetään lähtötilanteessa, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Bye Bye bloat -kapselit sisältävät seuraavat ainesosat: luomu sarviapilan siemenjauhe, luomu voikukkajuurijauhe, luomu fenkolinsiemenjauhe, luomu inkiväärijauhe, luomu persiljanlehtijauhe, amylaasikompleksi, proteaasikompleksi, pepsiinikompleksi, lipaasikompleksi, papabromeliini. Monimutkainen.
Muita ainesosia ovat hypromelloosikapseli, maltodekstriini, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Osallistujat ottavat 2 kapselia välittömästi ruokailun jälkeen vähintään 3 kertaa viikossa ja hormonaalisen turvotuksen aikana 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2 ja viikko 4
|
Hormonaaliseen ja ruokaan liittyvään turvotukseen liittyvien parametrien arviointi itseraportoiduilla kyselylomakkeilla, jotka on otettu lähtötilanteessa, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuksen ja henkisen hyvinvoinnin parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2 ja viikko 4
|
Arvio muutoksista osallistujien käsityksissä ruoansulatuksesta, kaasuista, mielenterveydestä ja turvotukseen liittyvistä hyvinvoinnista itseraportoiduilla kyselylomakkeilla, jotka on tehty lähtötilanteessa, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .