一项单组研究评估拜拜膨胀胶囊在缓解腹胀和促进健康消化方面的功效。
2024年7月17日 更新者：Love Wellness
这项虚拟单组研究旨在评估 Bye Bye Bloat Capsules 在缓解荷尔蒙和食物相关的腹胀以及促进健康消化方面的功效。
该研究将持续 4 周，涉及 40 名 18 岁以上的女性参与者，她们将在饭后和腹胀期间服用两粒胶囊。
测量和问卷将在基线、首次使用、第 2 周和第 4 周完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- 自我报告担心进食后腹胀
- 荷尔蒙腹胀问题
- 总体健康，没有不受控制的慢性疾病
- 愿意在研究期间避免使用消化保健药物和其他口服补充剂
排除标准：
- 先前存在的慢性病阻碍了对方案的遵守
- 正在进行与消化健康相关的程序
- 过去 3 个月内开始服用针对消化健康的新药物或补充剂
- 严重过敏反应需要使用 Epi-Pen
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 不愿意遵守研究方案
- 研究期间最近进行的手术或计划进行的手术
- 确诊胃肠道疾病
- 激素避孕药使用的最新变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：再见浮肿胶囊
参与者将在进食后（当他们感到饱胀时）立即服用 2 粒 Bye Bye Bloat 胶囊，每周至少 3 次。
他们也可能在荷尔蒙腹胀期间服用该产品。
该研究将持续 4 周，在基线、首次使用、第 2 周和第 4 周完成问卷调查和腰围测量。
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Bye Bye Bloat 胶囊含有以下成分：有机胡芦巴籽粉、有机蒲公英根粉、有机茴香籽粉、有机姜根粉、有机欧芹叶粉、淀粉酶复合物、蛋白酶复合物、胃蛋白酶复合物、脂肪酶复合物、菠萝蛋白酶复合物、木瓜蛋白酶复杂的。
其他成分包括羟丙甲纤维素胶囊、麦芽糊精、微晶纤维素和硬脂酸镁。
参与者每周至少进食 3 次，并在 4 周的荷尔蒙膨胀期间立即服用 2 粒胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少腹胀
大体时间：基线、首次使用、第 2 周和第 4 周
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通过在基线、首次使用、第 2 周和第 4 周进行的自我报告调查问卷评估与激素和食物相关的腹胀相关的参数。
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基线、首次使用、第 2 周和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善消化和心理健康
大体时间：基线、首次使用、第 2 周和第 4 周
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通过在基线、首次使用、第 2 周和第 4 周进行的自我报告问卷调查，评估参与者对与腹胀相关的消化、气体、心理健康和幸福感的变化。
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基线、首次使用、第 2 周和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2024年4月20日
研究完成 (实际的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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