Um estudo de grupo único para avaliar a eficácia das cápsulas Bye Bye Bloat no alívio do inchaço e na promoção de uma digestão saudável.
17 de julho de 2024 atualizado por: Love Wellness
Este estudo virtual de grupo único tem como objetivo avaliar a eficácia das cápsulas Bye Bye Bloat no alívio do inchaço hormonal e relacionado à alimentação e na promoção de uma digestão saudável.
O estudo terá duração de 4 semanas, envolvendo 40 participantes do sexo feminino com mais de 18 anos que tomarão duas cápsulas após as refeições e em momentos de inchaço.
As medições e os questionários serão preenchidos na linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos
- Preocupações autorrelatadas com inchaço após comer
- Problemas com inchaço hormonal
- Geralmente saudável, sem doenças crônicas não controladas
- Disposto a evitar o uso de remédios para a saúde digestiva e outros suplementos orais durante o estudo
Critério de exclusão:
- Condições crônicas pré-existentes que impedem a adesão ao protocolo
- Submetendo-se a procedimentos relacionados à saúde digestiva
- Iniciou novos medicamentos ou suplementos visando a saúde digestiva nos últimos 3 meses
- Reações alérgicas graves que requerem Epi-Pen
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo
- Cirurgias recentes ou cirurgias planejadas durante o estudo
- Distúrbios gastrointestinais diagnosticados
- Mudanças recentes no uso de anticoncepcionais hormonais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tchau, tchau, cápsulas de inchaço
Os participantes tomarão 2 cápsulas de Bye Bye Bloat imediatamente após comer (quando se sentirem saciados e inchados) pelo menos 3 vezes por semana.
Eles também podem tomar o produto em períodos de inchaço hormonal.
O estudo durará 4 semanas, com questionários e medidas de cintura preenchidos na linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4.
|
As cápsulas Bye Bye Bloat contêm os seguintes ingredientes: pó de semente de feno-grego orgânico, pó de raiz de dente de leão orgânico, pó de semente de funcho orgânico, pó de raiz de gengibre orgânico, pó de folha de salsa orgânica, complexo de amilase, complexo de protease, complexo de pepsina, complexo de lipase, complexo de bromelaína, papaína Complexo.
Outros ingredientes incluem cápsula de hipromelose, maltodextrina, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Os participantes tomarão 2 cápsulas imediatamente após comer, pelo menos 3 vezes por semana e durante períodos de inchaço hormonal durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do inchaço
Prazo: Linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4
|
Avaliação dos parâmetros associados ao inchaço hormonal e alimentar por meio de questionários autorrelatados realizados na linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4.
|
Linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na digestão e no bem-estar mental
Prazo: Linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4
|
Avaliação das mudanças na percepção dos participantes sobre digestão, gases, saúde mental e bem-estar associadas ao inchaço por meio de questionários autorrelatados realizados na linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4.
|
Linha de base, primeiro uso, semana 2 e semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .