팽만감을 완화하고 건강한 소화를 촉진하는 데 있어서 Bye Bye Bloat 캡슐의 효능을 평가하기 위한 단일 그룹 연구.
2024년 7월 17일 업데이트: Love Wellness
이 가상 단일 그룹 연구는 호르몬 및 음식 관련 팽만감을 완화하고 건강한 소화를 촉진하는 데 있어서 Bye Bye Bloat 캡슐의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 4주 동안 진행될 예정이며, 18세 이상의 여성 참가자 40명이 식사 후 및 복부 팽만감이 있을 때 2캡슐을 복용하게 됩니다.
측정 및 설문지는 기준선, 첫 사용, 2주차 및 4주차에 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 식사 후 복부 팽만감에 대한 스스로 보고된 우려 사항
- 호르몬 팽만감 문제
- 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
- 연구 기간 동안 소화기 건강 치료제 및 기타 경구 보충제의 사용을 피하려는 의지가 있음
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 방해하는 기존 만성 질환
- 소화기 건강과 관련된 절차를 진행 중입니다.
- 지난 3개월 이내에 소화기 건강을 목표로 하는 새로운 약물이나 보충제를 시작했습니다.
- Epi-Pen이 필요한 심각한 알레르기 반응
- 임신, 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함
- 연구 기간 중 최근 수술 또는 계획된 수술
- 진단된 위장 장애
- 호르몬 피임법 사용의 최근 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안녕 블로트 캡슐
참가자는 일주일에 최소 3회 식사 후(포만감과 부풀어오르는 느낌이 들 때) 즉시 2개의 Bye Bye Bloat 캡슐을 복용합니다.
호르몬 팽만감이 있는 동안 제품을 복용할 수도 있습니다.
연구는 4주 동안 지속되며, 기준선, 첫 사용, 2주차, 4주차에 설문지와 허리 측정이 완료됩니다.
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Bye Bye Bloat 캡슐에는 다음 성분이 포함되어 있습니다: 유기농 호로파 씨앗 분말, 유기농 민들레 뿌리 분말, 유기농 회향 씨앗 분말, 유기농 생강 뿌리 분말, 유기농 파슬리 잎 분말, 아밀라제 복합체, 프로테아제 복합체, 펩신 복합체, 리파제 복합체, 브로멜라인 복합체, 파파인 복잡한.
다른 성분으로는 하이프로멜로스 캡슐, 말토덱스트린, 미세결정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트가 있습니다.
참가자는 일주일에 최소 3회 식사 후 즉시 2캡슐을 복용하며, 4주 동안 호르몬 팽만감 기간 동안 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽만감 감소
기간: 기준선, 첫 사용, 2주차 및 4주차
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기준선, 첫 번째 사용, 2주차, 4주차에 실시한 자가 보고 설문지를 통해 호르몬 및 음식 관련 팽만감과 관련된 매개변수를 평가합니다.
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기준선, 첫 사용, 2주차 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화 및 정신 건강 개선
기간: 기준선, 첫 사용, 2주차 및 4주차
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기준선, 첫 사용, 2주차, 4주차에 실시한 자가 보고 설문지를 통해 소화, 가스, 정신 건강 및 팽만감과 관련된 웰빙에 대한 참가자 인식의 변화를 평가합니다.
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기준선, 첫 사용, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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