Eine Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Bye Bye Bloat-Kapseln bei der Linderung von Blähungen und der Förderung einer gesunden Verdauung.
17. Juli 2024 aktualisiert von: Love Wellness
Diese virtuelle Einzelgruppenstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bye Bye Bloat-Kapseln bei der Linderung hormoneller und ernährungsbedingter Blähungen und der Förderung einer gesunden Verdauung zu bewerten.
Die Studie dauert vier Wochen und umfasst 40 weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren, die zwei Kapseln nach den Mahlzeiten und bei Blähungen einnehmen.
Messungen und Fragebögen werden zu Studienbeginn, bei der ersten Verwendung, in Woche 2 und Woche 4 ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Selbstberichtete Bedenken hinsichtlich Blähungen nach dem Essen
- Probleme mit hormonellen Blähungen
- Im Allgemeinen gesund ohne unkontrollierte chronische Krankheiten
- Bereit, während der Studie auf die Einnahme von Mitteln zur Verbesserung der Verdauungsgesundheit und anderen oralen Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende chronische Erkrankungen verhindern die Einhaltung des Protokolls
- Durchführung von Eingriffen im Zusammenhang mit der Verdauungsgesundheit
- Habe in den letzten 3 Monaten mit der Einnahme neuer Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Verdauungsgesundheit begonnen
- Schwere allergische Reaktionen, die einen Epi-Pen erfordern
- Sie sind schwanger, stillen oder versuchen schwanger zu werden
- Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen
- Kürzlich durchgeführte oder geplante Operationen während der Studie
- Diagnostizierte Magen-Darm-Störungen
- Jüngste Änderungen bei der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bye Bye Bloat-Kapseln
Die Teilnehmer nehmen unmittelbar nach dem Essen (wenn sie sich satt und aufgebläht fühlen) mindestens dreimal pro Woche 2 Bye Bye Bloat-Kapseln ein.
Sie können das Produkt auch in Zeiten hormoneller Blähungen einnehmen.
Die Studie dauert 4 Wochen, wobei Fragebögen und Taillenmessungen zu Studienbeginn, bei der ersten Verwendung, in Woche 2 und Woche 4 ausgefüllt werden.
|
Bye Bye Bloat Kapseln enthalten die folgenden Inhaltsstoffe: Bio-Bockshornkleesamenpulver, Bio-Löwenzahnwurzelpulver, Bio-Fenchelsamenpulver, Bio-Ingwerwurzelpulver, Bio-Petersilienblattpulver, Amylase-Komplex, Protease-Komplex, Pepsin-Komplex, Lipase-Komplex, Bromelain-Komplex, Papain Komplex.
Weitere Inhaltsstoffe sind Hypromellose-Kapsel, Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat.
Die Teilnehmer nehmen mindestens dreimal pro Woche und in Zeiten hormoneller Blähungen 4 Wochen lang 2 Kapseln unmittelbar nach dem Essen ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung von Blähungen
Zeitfenster: Ausgangswert, erste Verwendung, Woche 2 und Woche 4
|
Bewertung von Parametern, die mit hormonellen und ernährungsbedingten Blähungen in Zusammenhang stehen, anhand selbstberichteter Fragebögen, die zu Studienbeginn, bei der ersten Anwendung, in Woche 2 und Woche 4 ausgefüllt wurden.
|
Ausgangswert, erste Verwendung, Woche 2 und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Verdauung und des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, erste Verwendung, Woche 2 und Woche 4
|
Bewertung der Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Verdauung, Blähungen, psychischer Gesundheit und Wohlbefinden im Zusammenhang mit Blähungen anhand selbstberichteter Fragebögen, die zu Studienbeginn, bei der ersten Anwendung, in Woche 2 und Woche 4 ausgefüllt wurden.
|
Ausgangswert, erste Verwendung, Woche 2 und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .