高齢者のバランス学習と保持の脊髄ネットワーク
脊髄回路を上方制御してバランスと歩行を強化し、高齢者の脊椎の興奮性を高める
調査の概要
詳細な説明
高齢者のかなりの割合が現在、あるいは間もなく、加齢に伴う歩行能力やバランス能力の低下というよく知られたリスクにさらされることになります。 これらの能力を維持することは、公衆衛生上の主要な優先事項となっています。 バランストレーニングは機能的能力を強化したり、機能低下を軽減したりすることができます。ただし、加齢に伴う運動障害により、練習に基づく運動学習や行動パフォーマンスが損なわれる可能性があります。 脊髄はバランスと歩行能力において重要な役割を果たしているため、加齢に伴う脊髄の神経障害が寄与している可能性が高いことを考慮することが重要です。 具体的には、高齢者の脊髄はニューロンが少なく、興奮性が低く、信号の伝達が遅くなります。
加齢に伴う脊髄ニューロンの構造と機能の障害に関する十分な証拠があるにもかかわらず、バランスと歩行制御の脊髄制御をターゲットとした介入の潜在的な利点はほとんど解明されていません。 この研究不足は、臨床的に実現可能な介入が存在しないことが部分的に原因である可能性がある。 しかし、非侵襲的介入としての経皮的脊髄直流刺激(tsDCS)の最近の出現により、バランスと歩行能力に対する脊髄の寄与を理解する新たな機会が生まれています。 注目すべきことに、私たちの以前の研究は、tsDCSと複雑な歩行練習を組み合わせた実験室ベースの介入の安全性と実現可能性を初めて実証したものでした。 これらの最初の発見は、高齢者においてtsDCSと組み合わせると、単一セッション中の運動学習の有効性が向上することを裏付けています。 この予備データの成功に基づいて、研究者らは現在、tsDCS とバランストレーニングを組み合わせた、複数セッションにわたる拡張介入を提案しています。 提案された研究は、高齢者を対象とした動的バランストレーニングの補助療法としてのtsDCSの効果を調査する最初のマルチセッション試験の1つとなる。
この研究は、客観的な評価によって判断された平衡感覚または歩行障害のある65歳以上の高齢者30人を登録することを目的としています。 すべての参加者は、2 週間にわたって同じ 5 セッションのバランス トレーニングを受けます。このトレーニングでは、Dividat Senso と呼ばれる独自のバランス エクセルゲーム デバイスの使用に重点が置かれます。 参加者は、tsDCS アジュバント グループにランダムに割り当てられます。 「アクティブ グループ」は、腰部 T11/T12 に 2.5 mA tsDCS を 30 分間連続して投与されます。 「偽グループ」には、同一のモンタージュと刺激配置を含む偽プロトコルが適用されますが、27 分間電流は供給されません。 各 30 分間のセッションの前後にはバランスと歩行の評価が行われ、時間の経過に伴う介入の効果が検査されます。 ヒラメ筋の H 反射検査によって測定される脊髄興奮性は、tsDCS の最初と最後の介入の直前と直後に評価されます。 行動評価はベースライン、介入後 1 日、および介入後 10 日に行われ、介入前と介入後の効果および介入保持効果を調査します。 前頭前野の活動は、実行制御ネットワークに対する需要を評価するための行動評価中に機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して測定されます。
tsDCS を使用する目的は、脊髄回路を上方制御してタスク固有の活性化に対する応答性を高め、それによってより堅牢な学習と定着を促進し、動的バランスタスクのパフォーマンスを向上させることです。 したがって、提案された研究の包括的な仮説は、tsDCSは、課題に適した脊椎興奮を強化してスキルの習得と保持を促進し、それによってバランスと歩行を改善することにより、動的バランス介入に対する強力な補助療法となるということです。 この研究は、次の特定の目的を達成することに焦点を当てます。
具体的な目的 1: 予備的な効果量と反応分散データを取得して、動的バランストレーニングと組み合わせた積極的補助療法 tsDCS 療法が、練習に関連したバランスと歩行パフォーマンスの向上、および時間の経過に伴う保持力を向上させるかどうかを評価します。
具体的な目的 2: バランスおよび歩行機能の向上と正の相関がある、tsDCS 後の脊椎興奮性の増加の証拠を確立する。
この一連の研究の長期的な成果は、高齢者の運動機能と自立性の維持を支援する臨床的に実現可能な複合介入となるでしょう。 この研究から得られた知識と経験により、老化が脊髄に及ぼす影響をより深く理解し、高齢者の健康的な老化を促進するためのリハビリテーション介入をテストするための大規模な研究が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jungyun Hwang, PhD
- 電話番号:352-294-5458
- メール:jungyunhwang@ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
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コンタクト:
- Brigette J Cox
- 電話番号:107735 352-376-1611
- メール:brigette.cox@phhp.ufl.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層:65歳から95歳まで
- 重度の高血圧がない: 安静時収縮期 < 180 mmHg、拡張期 < 100 mmHg
- 重度の視力障害がない場合: スネレン視力表で測定した視力 ≥ 20/70
- 歩行の問題: 10 メートル以上の歩行速度は 1.0 m/s より遅いことが望ましい
- バランスの問題: Berg Balance Scale スコア < 45
- 認知障害なし: モントリオール認知評価 (MoCA) スコア 30 点中 26 点以上
除外基準:
- 診断された神経障害または中枢神経系損傷、またはそのような状態と一致する症状(アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中など)の観察
- 重度の関節炎(関節置換術待ちなど)
- 現在の心血管疾患、肺疾患、または腎臓疾患。未治療の糖尿病。末期症状
- 前年に心筋梗塞または大規模な心臓手術を受けた
- 過去1年間のがん治療歴(非黒色腫皮膚がんおよび予後の良好ながん(早期乳がんまたは前立腺がんなど)を除く)
- 統合失調症、他の精神障害、または双極性障害の現在の診断
- 現在、ベンゾジアゼピン、抗コリン薬、GABA作動薬などの中枢神経系に影響を与える薬を服用している
- 安静時にコントロールされていない高血圧(収縮期> 180 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg)
- 過去6か月以内の骨折または関節置換術
- 他の臨床試験への現在の登録
- 留学期間中に地域外への転居を計画している
- 英語以外*を話す人、指示に従うことやリモートでのコミュニケーションが困難になる可能性があるため
- 調査チームの臨床的判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:積極的なtsDCS治療
参加者は、2週間にわたる各介入セッション中(隔日)、合計5回の介入訪問で、30分間の複雑なバランス課題に取り組みながら、腰部に2.5mA tsDCSを30分間連続して投与されます。
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静的および動的体重移動と調整されたステップを含む複雑なバランスタスク
腰部のアクティブなtsDCS
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偽コンパレータ:偽の tsDCS 制御
参加者は、2 週間にわたる各介入セッション (隔日) で、合計 5 回の介入セッション中に 30 分間の複雑なバランス タスクに取り組みながら、腰部に 2.5 mA tsDCS を 3 分間受けます。
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静的および動的体重移動と調整されたステップを含む複雑なバランスタスク
腰部に偽の tsDCS を適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力中心 (COP) バランス制御
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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Dividat Senso 感圧プレート上での静的および動的姿勢制御中の圧力中心の変化は、ベースラインから介入後およびフォローアップまで評価されます。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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障害物コースを歩く速度
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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GAITRite システム上の 10 メートルの障害物コースでの最速歩行速度の変化は、ベースラインから介入後および追跡調査まで評価されます。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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ヒラメ筋の H 反射検査による脊髄興奮性
時間枠:ベースラインと 30 分間の介入直後
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筋電図を使用したヒラメ筋の H 反射検査によって測定される脊椎の興奮性の変化は、合計 5 回の介入セッションのうち 1 回目と 5 回目に、積極的または偽の tsDCS (バランストレーニングと組み合わせた) の前後に評価されます。
変化の大きさはこれらのセッション間で比較されます。
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ベースラインと 30 分間の介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準化されたバランス評価 (Berg Balance Scale) のスコア
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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バランススコアの変化は、ベースラインから介入後およびフォローアップまで、Berg Balance Scaleを使用して評価されます。
スケールの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどバランス パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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標準化された歩行評価(Functional Gait Assessment)のスコア
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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歩行スコアの変化は、ベースラインから介入後および追跡調査まで、機能的歩行評価を使用して評価されます。
スケールの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど歩行パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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実行機能テスト(Trail Making Test)の完了時間
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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ベースラインから介入後およびフォローアップまでの完了時間の変化は、トレイルメイキングテストを使用して評価されます。
時間が短いほど、認知能力が優れていることを示します。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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調査アンケートによって評価された、tsDCS 治療に関連した有害事象。
時間枠:ベースラインとその後の 30 分間の介入
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TsDCSによる副作用スコアの変化(例:灼熱感、チクチク感、かゆみ、痛み)は、調査アンケートを使用して、30分間の介入セッションごとに、積極的または偽のtsDCS(バランストレーニングと組み合わせた)の前後で評価されます。 。
スケール上の各質問の範囲は 0 から 10 であり、スコアは平均化されます。
平均スコアが高いほど、副作用の重篤度が高いことを示します。
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ベースラインとその後の 30 分間の介入
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FNIRSを用いた前頭前皮質活動
時間枠:ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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静的および動的バランス制御および最速歩行評価中の前頭前野の脳活動の変化は、ベースラインから介入後および追跡調査まで、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して評価されます。
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ベースライン、介入後 1 日 (介入後)、10 日間の追跡調査 (介入後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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