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老年人平衡学习和保持的脊柱网络

2026年6月2日 更新者:University of Florida

上调脊柱回路以增强老年人的平衡和行走能力并增加脊柱兴奋性

与年龄相关的平衡和行走问题会增加跌倒风险,导致受伤、医疗费用增加、生活质量下降以及发病率/死亡率增加。 保持功能能力是一项至关重要的公共卫生优先事项,有可能降低医疗成本并提高老年人的生活质量。 平衡能力和行走能力下降威胁到独立性。 这些下降归因于脊髓网络损伤,可以通过旨在解决与年龄相关的脊髓损伤以增强功能结果的有针对性的干预措施来缓解。 然而,目前缺乏关于衰老脊髓如何影响平衡/行走的研究。 在老年人中,脊髓不太兴奋,传导信号更慢,并且容易受到神经噪音的影响。 干预与年龄相关的脊髓损伤以提高平衡/行走能力是一个非常有前途但尚未开发的研究领域。 将动态平衡训练与非侵入性电脊柱刺激相结合的治疗方法可能有效地保留功能能力。 这项研究测试了脊柱腰部区域的电刺激是否比假刺激更有益。

研究概览

详细说明

很大一部分老年人目前或很快将面临众所周知的随着年龄增长而出现的行走和平衡能力下降的风险。 保留这些能力已成为一项重要的公共卫生优先事项。 平衡训练可以增强功能能力或减轻功能衰退;然而,与年龄相关的运动缺陷可能会损害基于实践的运动学习和行为表现。 由于脊髓在平衡和行走表现中发挥着至关重要的作用,因此必须考虑到与年龄相关的脊髓神经损伤可能是一个影响因素。 具体来说,老年人的脊髓神经元较少,兴奋性较差,传导信号的速度也较慢。

尽管有大量证据表明脊髓神经元结构和功能随着衰老而受损,但针对脊柱平衡控制和行走控制的干预措施的潜在益处尚未得到充分探索。 研究的缺乏可能部分是由于缺乏临床上可行的干预措施。 然而,最近出现的经皮脊髓直流电刺激(tsDCS)作为一种非侵入性干预措施,为了解脊髓对平衡和行走表现的贡献创造了新的机会。 值得注意的是,我们之前的研究首次证明了将 tsDCS 与复杂步行练习相结合的基于实验室的干预措施的安全性和可行性。 这些初步研究结果支持在老年人中与 tsDCS 结合使用时,单次运动学习的功效会增强。 基于这些初步数据的成功,研究人员现在提出了一种将 tsDCS 与平衡训练相结合的扩展、多阶段干预措施。 拟议的研究将是第一个研究 tsDCS 作为老年人动态平衡训练辅助疗法效果的多期试验之一。

本研究旨在招募 30 名 65 岁或以上患有平衡或行走缺陷的老年人,这些老年人是通过客观评估确定的。 所有参与者都将在两周内接受相同的五节平衡训练,其中将强调使用名为 Dividat Senso 的独特平衡运动游戏设备。 参与者将被随机分配到 tsDCS 辅助组。 “活动组”将在腰椎区域 T11/T12 上接受连续 30 分钟的 2.5 mA tsDCS。 “假手术组”将接受假手术方案,其中涉及相同的蒙太奇和刺激安排,但 27 分钟内不提供电流。 每节 30 分钟的课程之前和之后都会进行平衡和步行评估,以检查干预措施随时间推移的效果。 通过比目鱼肌 H 反射测试测量的脊髓兴奋性将在第一次和最后一次干预的 tsDCS 之前和之后立即进行评估。 将在基线、干预后 1 天和干预后 10 天进行行为评估,以调查前后效果和保留干预效果。 在行为评估期间,将使用功能性近红外光谱(fNIRS)测量前额叶活动,以评估对执行控制网络的需求。

使用 tsDCS 的目的是上调脊髓回路,使它们对特定任务的激活更加敏感,从而促进更强大的学习和巩固,以提高动态平衡任务的表现。 因此,本研究的总体假设是,tsDCS 将通过加强与任务相适应的脊柱兴奋来促进技能的获得和保留,从而改善平衡和行走,从而成为动态平衡干预的有效辅助疗法。 本研究将重点实现以下具体目标:

具体目标 1:获取初步效果大小和反应方差数据,以评估主动辅助 tsDCS 治疗与动态平衡训练相结合是否可以随着时间的推移增强与练习相关的平衡和行走表现以及保持能力的收益。

具体目标 2:建立 tsDCS 后脊髓兴奋性增加的证据,与平衡和行走功能的增强呈正相关。

这一系列研究的长期成果将是临床上可行的多模式干预,以帮助保持老年人的运动功能和独立性。 从这项研究中获得的知识和经验将使我们能够进行更大规模的研究,以更好地了解衰老对脊髓的影响,并测试康复干预措施以促进老年人的健康老龄化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:65至95岁
  • 无严重高血压:静息收缩压 < 180 mmHg,舒张压 < 100 mmHg
  • 无严重视力障碍:根据斯内伦视力表测定,视力≥20/70
  • 行走问题:10米以上行走速度优选低于1.0m/s
  • 平衡问题:伯格平衡量表得分 < 45
  • 无认知障碍:蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 ≥ 26(满分 30)

排除标准:

  • 诊断出神经系统疾病或中枢神经系统损伤,或观察到与此类疾病相符的症状(阿尔茨海默病、帕金森病、中风等)
  • 严重关节炎,例如等待关节置换术
  • 目前有心血管、肺或肾疾病;未经治疗的糖尿病;绝症
  • 上一年发生过心肌梗死或重大心脏手术
  • 过去一年接受过癌症治疗,非黑色素瘤皮肤癌和预后良好的癌症(例如早期乳腺癌或前列腺癌)除外
  • 目前诊断为精神分裂症、其他精神障碍或双相情感障碍
  • 目前正在服用影响中枢神经系统的药物,例如苯二氮卓类药物、抗胆碱能药物和 GABA 药物等
  • 静息时高血压不受控制(收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg)
  • 过去六个月内发生骨折或关节置换术
  • 目前正在参加任何其他临床试验
  • 计划在研究期间搬出该地区
  • 不会说英语*,因为可能难以遵循指示和远程沟通
  • 研究小组的临床判断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:积极的 tsDCS 治疗
参与者将在 2 周(每隔一天)的每次干预期间在腰部区域接受 30 分钟的连续 2.5 mA tsDCS,同时参与 30 分钟的复杂平衡任务,总共 5 次干预访问。
复杂的平衡任务,涉及静态和动态重心转移以及协调步法
腰部区域的主动 tsDCS
假比较器:假手术DCS控制
参与者将在 2 周(每隔一天)的每次干预期间在腰部区域接受 3 分钟的 2.5 mA tsDCS,同时参与 30 分钟的复杂平衡任务,总共 5 次干预访问。
复杂的平衡任务,涉及静态和动态重心转移以及协调步法
腰部区域 Sham tsDCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心 (COP) 平衡控制
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
将评估 Dividat Senso 压敏板静态和动态姿势控制期间压力中心从基线到干预后和随访的变化。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
越过障碍跑道的行走速度
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
将评估 GAITRite 系统上 10 米障碍跑道上最快步行速度的变化,从基线到干预后和随访。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
通过比目鱼肌 H 反射测试的脊髓兴奋性
大体时间:基线和 30 分钟干预后立即
在总共五次干预课程的第 1 次和第 5 次期间,将在主动或假 tsDCS(结合平衡训练)之前和之后立即评估脊柱兴奋性的变化,通过使用肌电图的比目鱼肌 H 反射测试来测量。 将比较这些会议之间的变化幅度。
基线和 30 分钟干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标准化平衡评估分数(伯格平衡量表)
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
将使用 Berg 平衡量表评估从基线到干预后和随访期间平衡分数的变化。 量表范围从 0 到 56,分数越高表明平衡性能越好。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
标准化步行评估得分(功能步态评估)
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
将使用功能步态评估来评估从基线到干预后和随访期间步行分数的变化。 评分范围为 0 至 30,分数越高表示步行表现越好。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
执行功能测试(Trail Making Test)的完成时间
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
将使用跟踪测试来评估从基线到干预后和后续行动的完成时间的变化。 时间越短表明认知能力越好。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
通过调查问卷评估的 tsDCS 治疗相关不良事件。
大体时间:基线和 30 分钟干预后
在主动或假 tsDCS(结合平衡训练)之前和之后,将使用调查问卷对每 30 分钟的干预课程评估 tsDCS 副作用评分的变化(例如,烧灼感、刺痛感、瘙痒和疼痛) 。 量表上的每个问题的范围为 0 到 10,分数将取平均值。 平均分数越高表明副作用的严重程度越高。
基线和 30 分钟干预后
使用 fNIRS 进行前额皮质活动
大体时间:基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)
从基线到干预后和随访,将使用功能性近红外光谱(fNIRS)来评估静态和动态平衡控制以及最快步行评估期间前额叶大脑活动的变化。
基线、干预后 1 天(干预后)、10 天随访(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月22日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月23日

首次发布 (实际的)

2024年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB202400382
  • R21AG084944 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据数据使用协议创建和共享有限数据集,适当限制数据集的使用,并禁止接收者识别或重新识别(或采取措施识别或重新识别)其数据包含在数据集中的任何个人。

IPD 共享时间框架

有限数据集将在研究完成且主要/次要数据接受发表后完成。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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