Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинальные сети обучения и удержания равновесия у пожилых людей

2 июня 2026 г. обновлено: University of Florida

Повышение регуляции спинномозговых цепей для улучшения равновесия и ходьбы, а также повышения возбудимости позвоночника у пожилых людей

Возрастные проблемы с равновесием и ходьбой повышают риск падений, что приводит к травмам, увеличению расходов на здравоохранение, снижению качества жизни и повышению уровня заболеваемости/смертности. Сохранение функциональных способностей является важнейшим приоритетом общественного здравоохранения, поскольку оно потенциально может снизить затраты на здравоохранение и улучшить качество жизни пожилых людей. Снижение равновесия и способности ходить угрожают независимости. Это снижение связано с нарушениями спинного мозга и может быть смягчено целенаправленными вмешательствами, направленными на устранение возрастных нарушений спинного мозга для улучшения функциональных результатов. Однако недостаточно исследований того, как старение спинного мозга влияет на баланс и ходьбу. У пожилых людей спинной мозг менее возбудим, медленнее проводит сигналы и подвержен нервным шумам. Вмешательство в связи с возрастными нарушениями спинного мозга с целью улучшения равновесия и способности ходить является очень многообещающей, но неиспользованной областью исследований. Терапевтический подход, сочетающий тренировку динамического равновесия с неинвазивной электростимуляцией позвоночника, может быть эффективным для сохранения функциональных способностей. В этом исследовании проверяется, является ли электрическая стимуляция поясничных отделов позвоночника более полезной, чем имитация стимуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Большая часть пожилых людей в настоящее время или в ближайшее время будет подвержена риску хорошо известного снижения способности ходить и равновесия, которое происходит с возрастом. Сохранение этих способностей стало основным приоритетом общественного здравоохранения. Тренировка баланса может улучшить функциональные способности или смягчить функциональное снижение; однако возрастной моторный дефицит может ухудшить практическое двигательное обучение и поведенческие характеристики. В связи с решающей ролью спинного мозга в поддержании равновесия и способности ходить, важно учитывать, что возрастное повреждение нейронов спинного мозга является вероятным фактором, способствующим этому. В частности, спинной мозг пожилых людей имеет меньше нейронов, менее возбудим и медленнее проводит сигналы.

Несмотря на многочисленные доказательства нарушения структуры и функции нейронов спинного мозга с возрастом, потенциальная польза вмешательства, направленного на контроль баланса позвоночника и контроля ходьбы, в значительной степени не изучена. Этот недостаток исследований может быть частично обусловлен отсутствием клинически осуществимого вмешательства. Однако недавнее появление чрескожной спинальной стимуляции постоянным током (tsDCS) в качестве неинвазивного вмешательства создает новые возможности для понимания вклада спинного мозга в поддержание равновесия и ходьбу. Примечательно, что наше предыдущее исследование было первой демонстрацией безопасности и осуществимости лабораторного вмешательства, сочетающего tsDCS с комплексной практикой ходьбы. Эти первоначальные результаты подтверждают повышенную эффективность локомоторного обучения в течение одного сеанса в сочетании с tsDCS у пожилых людей. Опираясь на успех этих предварительных данных, исследователи теперь предлагают расширенное многосессионное вмешательство, сочетающее tsDCS с тренировкой баланса. Предлагаемое исследование станет одним из первых многосессионных исследований по изучению эффектов tsDCS в качестве дополнительной терапии к тренировке динамического баланса у пожилых людей.

Целью этого исследования является участие 30 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с нарушениями равновесия или ходьбы, определенными посредством объективной оценки. Все участники пройдут одинаковую тренировку по балансированию из пяти занятий в течение двухнедельного периода, в ходе которой особое внимание будет уделено использованию уникального устройства для тренировки баланса под названием Dividat Senso. Участники будут случайным образом распределены в группу адъюванта tsDCS. «Активная группа» будет получать 30 минут непрерывного tsDCS силой 2,5 мА в поясничные области T11/T12. «Группа имитации» получит протокол имитации, который включает в себя идентичный монтаж и стимуляцию, но без подачи тока в течение 27 минут. Каждому 30-минутному сеансу будет предшествовать и следовать за оценкой баланса и ходьбы для изучения эффектов вмешательства с течением времени. Возбудимость позвоночника, измеряемая с помощью теста H-рефлекса камбаловидной мышцы, будет оцениваться непосредственно до и после tsDCS при первом и последнем вмешательстве. Поведенческая оценка будет проводиться на исходном уровне, через 1 день после вмешательства и через 10 дней после вмешательства для изучения эффектов до и после вмешательства, а также эффектов удержания. Префронтальная активность будет измеряться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) во время поведенческих оценок, чтобы оценить потребность в сетях исполнительного контроля.

Целью использования tsDCS является усиление регуляции спинальных цепей, чтобы сделать их более чувствительными к активации конкретной задачи, тем самым способствуя более надежному обучению и консолидации для повышения производительности в задачах динамического баланса. Таким образом, основная гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что tsDCS будет мощной адъювантной терапией к вмешательству в динамическое равновесие, усиливая соответствующее задаче возбуждение позвоночника, чтобы способствовать приобретению и сохранению навыков, тем самым улучшая баланс и ходьбу. Данное исследование будет сосредоточено на достижении следующих конкретных целей:

Конкретная цель 1: Получить предварительные данные о величине эффекта и дисперсии ответа, чтобы оценить, улучшает ли активная адъювантная терапия tsDCS в сочетании с тренировкой динамического баланса улучшения, связанные с практикой, в улучшении баланса, способности ходьбы и удержании с течением времени.

Конкретная цель 2: Установить доказательства повышенной возбудимости позвоночника после tsDCS, положительно коррелирующей с улучшением функций равновесия и ходьбы.

Долгосрочным результатом этого направления исследований станет клинически осуществимое мультимодальное вмешательство, которое поможет сохранить двигательную функцию и независимость у пожилых людей. Знания и опыт, полученные в результате этого исследования, позволят нам провести более масштабные исследования, чтобы лучше понять влияние старения на спинной мозг и протестировать реабилитационные вмешательства, способствующие здоровому старению среди пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jungyun Hwang, PhD
  • Номер телефона: 352-294-5458
  • Электронная почта: jungyunhwang@ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
        • Контакт:
          • Brigette J Cox
          • Номер телефона: 107735 352-376-1611
          • Электронная почта: brigette.cox@phhp.ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон: от 65 до 95 лет
  • нет серьезного высокого кровяного давления: систолическое в состоянии покоя < 180 мм рт. ст. и диастолическое < 100 мм рт. ст.
  • нет серьезных нарушений зрения: острота зрения ≥ 20/70 по шкале Снеллена.
  • Проблема с ходьбой: Предпочтительная скорость ходьбы ниже 1,0 м/с на расстояние более 10 метров.
  • проблема с балансом: балл по шкале баланса Берга <45.
  • отсутствие когнитивных нарушений: балл Монреальской когнитивной оценки (MoCA) ≥ 26 из 30.

Критерий исключения:

  • диагностированное неврологическое расстройство или повреждение центральной нервной системы или наблюдение симптомов, соответствующих такому состоянию (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, инсульт и т. д.)
  • тяжелый артрит, например, в ожидании замены сустава
  • текущие сердечно-сосудистые, легочные или почечные заболевания; нелеченный диабет; неизлечимой болезни
  • инфаркт миокарда или серьезная операция на сердце в предыдущем году
  • лечение рака в течение последнего года, за исключением немеланомного рака кожи и рака с отличным прогнозом (например, ранней стадии рака молочной железы или рака простаты)
  • текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства
  • в настоящее время принимает лекарства, влияющие на центральную нервную систему, такие как бензодиазепины, антихолинергические препараты и ГАМКергические препараты и другие.
  • неконтролируемая гипертензия в покое (систолическое > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое > 100 мм рт. ст.)
  • перелом кости или замена сустава в предыдущие шесть месяцев
  • текущее участие в любом другом клиническом исследовании
  • планируете переехать из этого района в течение периода исследования
  • не говорящий по-английски* из-за вероятности трудностей с выполнением инструкций и удаленным общением
  • клиническое заключение следственной группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активное лечение цДКС
Участники будут получать 30-минутную непрерывную 2,5-мА tsDCS в области поясницы, одновременно выполняя 30-минутную сложную задачу по балансированию во время каждого сеанса вмешательства в течение 2 недель (через день), всего 5 визитов для вмешательства.
Сложная задача на баланс, включающая статическое и динамическое перемещение веса и скоординированное перемещение.
Активный tsDCS в поясничных отделах
Фальшивый компаратор: Фиктивный контроль tsDCS
Участники получат 3 минуты tsDCS с током 2,5 мА в области поясницы, одновременно выполняя 30-минутную сложную задачу по балансированию во время каждого сеанса вмешательства в течение 2 недель (через день), всего 5 визитов для вмешательства.
Сложная задача на баланс, включающая статическое и динамическое перемещение веса и скоординированное перемещение.
Симуляция tsDCS над поясничными отделами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль баланса центра давления (COP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение центра давления во время статического и динамического контроля позы на чувствительной к давлению пластине Dividat Senso будет оцениваться от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Скорость ходьбы по полосе препятствий
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение максимальной скорости ходьбы на 10-метровой полосе препятствий с помощью системы GAITRite будет оцениваться от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Спинальная возбудимость по данным камбаловидного Н-рефлекса
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после 30-минутного вмешательства
Изменение возбудимости позвоночника, измеренное с помощью теста H-рефлекса камбаловидной мышцы с использованием электромиографии, будет оцениваться до и сразу после активной или имитации tsDCS (в сочетании с тренировкой равновесия) во время 1-го и 5-го из пяти сеансов вмешательства. Величина изменений будет сравниваться между этими сеансами.
Исходный уровень и сразу после 30-минутного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по стандартизированной оценке баланса (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение показателей баланса будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения. Шкала варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Оценка по стандартизированной оценке ходьбы (функциональная оценка походки)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение показателей ходьбы будет оцениваться с помощью функциональной оценки походки от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения. Шкала варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую ходьбу.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Время завершения проверки исполнительных функций (Trail Making Test)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение времени завершения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения будет оцениваться с помощью теста создания маршрута. Более короткое время указывает на лучшие когнитивные способности.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Нежелательные явления, связанные с лечением tsDCS, по оценке с помощью анкеты.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее 30-минутное вмешательство
Изменение количества побочных эффектов от tsDCS (например, ощущения жжения, покалывания, зуда и боли) будет оцениваться до и после активной или имитации tsDCS (в сочетании с тренировкой равновесия) для каждого 30-минутного сеанса вмешательства с использованием анкеты-опроса. . Каждый вопрос шкалы имеет диапазон от 0 до 10, а баллы будут усреднены. Более высокий средний балл указывает на более высокую тяжесть побочных эффектов.
Исходный уровень и последующее 30-минутное вмешательство
Активность префронтальной коры с использованием fNIRS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)
Изменение активности префронтального мозга во время статического и динамического контроля баланса и оценки самой быстрой ходьбы будет оцениваться с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства (после вмешательства), 10-дневное наблюдение (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202400382
  • R21AG084944 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ограниченный набор данных будет создан и передан в соответствии с Соглашением об использовании данных, соответствующим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чьи данные включены в набор данных. .

Сроки обмена IPD

Ограниченный набор данных будет завершен после завершения исследования и принятия первичных/вторичных данных для публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться