Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoisen oppimisen ja säilyttämisen selkärangat ikääntyneillä aikuisilla

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Selkärangan kiertojen säätely tasapainon ja kävelyn parantamiseksi ja selkärangan kiihottumisen lisäämiseksi vanhemmilla aikuisilla

Ikään liittyvät tasapaino- ja kävelyongelmat lisäävät kaatumisriskiä, ​​mikä johtaa vammoihin, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen sairastuvuuden/kuolleisuuden määrään. Toimintakyvyn säilyttäminen on keskeinen kansanterveysprioriteetti, joka voi vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua. Tasapainon ja kävelykyvyn heikkeneminen uhkaa itsenäisyyttä. Nämä laskut johtuvat selkäytimen verkkoon liittyvistä häiriöistä, ja niitä voidaan lieventää kohdistetuilla interventioilla, joilla pyritään korjaamaan ikään liittyvää selkäytimen vajaatoimintaa toiminnallisten tulosten parantamiseksi. Kuitenkin, ei ole tutkittu, kuinka ikääntyvä selkäydin vaikuttaa tasapainoon/kävelyyn. Vanhemmilla aikuisilla selkäydin on vähemmän kiihtyvä, johtaa signaaleja hitaammin ja on alttiina hermomelulle. Ikääntymiseen liittyviin selkäytimen vajaatoimintaan puuttuminen tasapainon/kävelykyvyn parantamiseksi on erittäin lupaava mutta hyödyntämätön tutkimusalue. Terapeuttinen lähestymistapa, jossa dynaaminen tasapainoharjoittelu yhdistetään ei-invasiiviseen sähköiseen spinaalistimulaatioon, voi olla tehokas toiminnallisten kykyjen säilyttämisessä. Tämä tutkimus testaa, onko selkärangan lannerangan sähköstimulaatio hyödyllisempää kuin valestimulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa ikääntyneistä aikuisista on tällä hetkellä tai pian vaarassa saada ikääntymisen myötä tunnetun kävely- ja tasapainokyvyn heikkenemisen. Näiden kykyjen säilyttämisestä on tullut tärkeä kansanterveyden prioriteetti. Tasapainoharjoittelu voi parantaa toiminnallisia kykyjä tai vaimentaa toiminnan heikkenemistä; Ikään liittyvät motoriset puutteet voivat kuitenkin heikentää käytäntöön perustuvaa motorista oppimista ja käyttäytymistä. Koska selkäytimellä on ratkaiseva rooli tasapainossa ja kävelysuorituskyvyssä, on tärkeää ottaa huomioon, että ikään liittyvä selkäytimen hermoston vajaatoiminta on todennäköinen myötävaikuttava tekijä. Erityisesti iäkkäiden aikuisten selkäytimessä on vähemmän hermosoluja, se on vähemmän kiihtyvä ja johtaa signaaleja hitaammin.

Huolimatta runsaasti todisteita selkäytimen hermosolujen rakenteen ja toiminnan heikkenemisestä ikääntymisen myötä, tasapainon ja kävelyn hallintaan tähtäävän toimenpiteen potentiaalinen hyöty on suurelta osin tutkimatta. Tämä tutkimuksen puute voi johtua osittain kliinisesti toteuttamiskelpoisen toimenpiteen puutteesta. Äskettäin ilmaantunut transkutaaninen selkäytimen tasavirtastimulaatio (tsDCS) ei-invasiivisena toimenpiteenä luo kuitenkin uusia mahdollisuuksia ymmärtää selkäytimen vaikutusta tasapainoon ja kävelysuoritukseen. Erityisesti edellinen tutkimuksemme oli ensimmäinen osoitus laboratoriopohjaisen toimenpiteen turvallisuudesta ja toteutettavuudesta, jossa tsDCS yhdistettiin monimutkaiseen kävelykäytäntöön. Nämä alustavat havainnot tukevat liikkumisoppimisen tehostamista yhden istunnon aikana yhdistettynä tsDCS:ään vanhemmilla aikuisilla. Näiden alustavien tietojen menestyksen pohjalta tutkijat ehdottavat nyt laajennettua, monikertaista interventiota, joka yhdistää tsDCS:n tasapainoharjoitteluun. Ehdotettu tutkimus on yksi ensimmäisistä moniistuntoisista tutkimuksista, jossa tutkitaan tsDCS:n vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten dynaamisen tasapainoharjoittelun lisähoitona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 30 ikääntynyttä, vähintään 65-vuotiasta, tasapaino- tai kävelyvajetta, jotka on määritetty objektiivisten arvioiden perusteella. Kaikki osallistujat käyvät läpi saman viiden istunnon tasapainoharjoittelun 2 viikon aikana, mikä korostaa ainutlaatuisen Dividat Senso -nimisen tasapainoharjoittelulaitteen käyttöä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tsDCS-adjuvanttiryhmään. "Aktiivinen ryhmä" saa 30 minuuttia yhtäjaksoisesti 2,5 mA tsDCS:ää lannerangan alueilla T11/T12. "Sham-ryhmä" saa huijausprotokollan, joka sisältää identtisen montaasi- ja stimulaatiojärjestelyn, mutta ei anna virtaa 27 minuuttiin. Jokaista 30 minuutin istuntoa edeltää ja seuraa tasapaino- ja kävelyarviointi, jossa tarkastellaan toimenpiteen vaikutuksia ajan mittaan. Selkärangan kiihtyvyys, mitattuna jalkapohjan H-refleksitestauksella, arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen tsDCS:n ensimmäisen ja viimeisen toimenpiteen yhteydessä. Käyttäytymisarvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 10 päivää intervention jälkeen, jotta voidaan tutkia vaikutusta ennen ja sen jälkeisiä sekä retention interventiovaikutuksia. Prefrontaalinen aktiivisuus mitataan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käyttäytymisarviointien aikana, jotta voidaan arvioida kysyntää johtajien ohjausverkkoissa.

tsDCS:n käytön tavoitteena on säädellä selkärangan piirejä, jotta ne reagoivat paremmin tehtäväkohtaiseen aktivointiin, mikä edistää tehokkaampaa oppimista ja lujittamista suorituskyvyn parantamiseksi dynaamisissa tasapainotehtävissä. Siten ehdotetun tutkimuksen kattava hypoteesi on, että tsDCS on tehokas apuhoito dynaamiseen tasapainointerventioon vahvistamalla tehtävään sopivaa selkärangan viritystä taitojen hankkimisen ja säilyttämisen edistämiseksi, mikä parantaa tasapainoa ja kävelyä. Tässä tutkimuksessa keskitytään seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseen:

Erityistavoite 1: Hanki alustavat tehon kokoa ja vasteen varianssia koskevat tiedot arvioidaksesi, parantaako aktiivinen adjuvantti-tsDCS-hoito yhdistettynä dynaamiseen tasapainoharjoitteluun harjoituksiin liittyvää tasapaino- ja kävelysuorituskykyä ja retentiota ajan mittaan.

Erityinen tavoite 2: Luo näyttöä lisääntyneestä selkärangan kiihottavuudesta tsDCS:n jälkeen, mikä korreloi positiivisesti tasapainon ja kävelytoimintojen paranemisen kanssa.

Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tulos on kliinisesti toteuttamiskelpoinen multimodaalinen interventio, joka auttaa säilyttämään motorisen toiminnan ja itsenäisyyden iäkkäillä aikuisilla. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon ja kokemuksen avulla voimme tehdä laajempia tutkimuksia ymmärtääksemme paremmin ikääntymisen vaikutuksia selkäytimeen ja testata kuntoutustoimenpiteitä ikääntyneiden terveen ikääntymisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka: 65-95 vuotta
  • ei vakavaa korkeaa verenpainetta: levossa systolinen < 180 mmHg ja diastolinen < 100 mmHg
  • ei vakavaa näön heikkenemistä: Näöntarkkuus ≥ 20/70 Snellenin silmäkaavion mukaan
  • kävelyongelma: Suositeltu kävelynopeus hitaampi kuin 1,0 m/s 10 metrin yli
  • tasapainoongelma: Bergin tasapainoasteikon pistemäärä < 45
  • ei kognitiivista heikkenemistä: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä ≥ 26/30

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermoston vamma tai tällaisen tilan oireiden havaitseminen (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.)
  • vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen
  • nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, keuhko- tai munuaissairaus; hoitamaton diabetes; parantumaton sairaus
  • sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • syövän hoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ja syöpiä, joiden ennuste on erinomainen (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
  • nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • käytät tällä hetkellä keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinit, antikolinergiset lääkkeet ja GABAergiset lääkkeet
  • hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • luunmurtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
  • suunnittelee muuttavansa pois alueelta tutkimusjakson aikana
  • ei-englannin* puhuja, koska ohjeiden noudattamisessa ja etäviestinnässä voi olla vaikeuksia
  • tutkimusryhmän kliininen arviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tsDCS-hoito
Osallistujat saavat 30 minuuttia jatkuvaa 2,5 mA tsDCS:ää lannerangan alueilla samalla kun he tekevät 30 minuutin monimutkaisen tasapainotehtävän jokaisen interventioistunnon aikana 2 viikon aikana (joka toinen päivä), yhteensä 5 interventiokäyntiä.
Monimutkainen tasapainotehtävä, joka sisältää staattista ja dynaamista painon siirtoa ja koordinoitua askeltamista
Aktiivinen tsDCS lannerangan alueilla
Huijausvertailija: Huijaus tsDCS-ohjaus
Osallistujat saavat 3 minuuttia 2,5 mA tsDCS:ää lannerangan alueilla samalla kun he suorittavat 30 minuutin monimutkaisen tasapainotehtävän jokaisen interventioistunnon aikana 2 viikon aikana (joka toinen päivä), yhteensä 5 interventiokäyntiä.
Monimutkainen tasapainotehtävä, joka sisältää staattista ja dynaamista painon siirtoa ja koordinoitua askeltamista
Vale tsDCS lannerangan alueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskuksen (COP) tasapainosäätö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Painekeskuksen muutos staattisen ja dynaamisen asennonhallinnan aikana Dividat Senso -paineherkällä levyllä arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Kävelynopeus esteradan yli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Muutos nopeimmassa kävelynopeudessa 10 metrin esteradalla GAITRIte-järjestelmässä arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Selkärangan kiihtyvyys Soleus H-refleksitestauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Muutos selkärangan kiihottavuudessa mitattuna jalkapohjan H-refleksitestauksella elektromyografiaa käyttäen, arvioidaan ennen aktiivista tai vale-tsDCS:ää ja välittömästi sen jälkeen (yhdistettynä tasapainoharjoitteluun) 1. ja 5. aikana kaikista viidestä interventioistunnosta. Muutoksen suuruutta verrataan näiden istuntojen välillä.
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet standardoidusta tasapainoarvioinnista (Berg Balance Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Tasapainopisteiden muutos arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan. Asteikko on 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Pisteet standardoidusta kävelyarvioinnista (funktionaalinen kävelyarviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Muutos kävelypisteissä arvioidaan käyttämällä funktionaalista kävelyarviointia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan. Asteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelysuoritusta.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Suorituskykytestin valmistumisaika (Trail Making Test)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Muutos valmistumisajassa lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan arvioidaan Trail Making Test -testillä. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
tsDCS-hoitoon liittyvät haittatapahtumat kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sen jälkeen 30 minuutin interventio
Muutos tsDCS:n sivuvaikutusten (esim. polttava tunne, pistely, kutina ja kipu) pistemäärässä arvioidaan ennen aktiivista tai näennäistä tsDCS:ää (yhdistettynä tasapainoharjoitteluun) ja sen jälkeen jokaista 30 minuutin interventioistuntoa kohden käyttämällä kyselylomaketta. . Jokainen asteikon kysymys vaihtelee välillä 0-10, ja pisteet lasketaan keskiarvoiksi. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa suurempaa haittavaikutusten vakavuutta.
Lähtötilanne ja sen jälkeen 30 minuutin interventio
Prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus fNIRS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)
Muutos etuaivojen toiminnassa staattisen ja dynaamisen tasapainonhallinnan ja nopeimman kävelyn arvioinnin aikana arvioidaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen (intervention jälkeen), 10 päivän seuranta (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202400382
  • R21AG084944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. .

IPD-jaon aikakehys

Rajoitettu tietojoukko valmistuu, kun tutkimus on saatu päätökseen ja ensisijaiset/toissijaiset tiedot on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa