Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinala nätverk av balansinlärning och retention hos äldre vuxna

2 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida

Uppreglera ryggradskretsar för att förbättra balansen och gå och för att öka ryggradens excitabilitet hos äldre vuxna

Åldersrelaterade balans- och gångproblem ökar fallrisken, vilket leder till skador, högre sjukvårdskostnader, minskad livskvalitet och ökad sjuklighet/dödlighet. Att bevara funktionsförmågan är en avgörande prioritering för folkhälsan, med potential att minska vårdkostnaderna och förbättra äldre vuxnas livskvalitet. Nedgång i balans och gångförmåga hotar självständigheten. Dessa minskningar tillskrivs försämringar av ryggradsnätverket och kan mildras genom riktade insatser som syftar till att åtgärda åldersrelaterad ryggmärgsförsämring för att förbättra funktionella resultat. Det saknas dock forskning om hur den åldrande ryggmärgen påverkar balans/gång. Hos äldre vuxna är ryggmärgen mindre exciterbar, leder signaler långsammare och utsätts för neuralt brus. Att ingripa vid åldersrelaterad försämring av ryggmärgen för att förbättra balansen/gångförmågan är ett mycket lovande men outnyttjat forskningsområde. Ett terapeutiskt tillvägagångssätt som kombinerar dynamisk balansträning med icke-invasiv elektrisk stimulering av ryggraden kan vara effektiv för att bevara funktionella förmågor. Denna studie testar om elektrisk stimulering av ryggradens ländryggsregioner är mer fördelaktigt än skenstimulering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En hög andel äldre vuxna är för närvarande eller kommer snart att löpa risk för den välkända nedgången i gång- och balansförmåga som uppstår med åldrande. Att bevara dessa förmågor har blivit en viktig folkhälsoprioritet. Balansträning kan förbättra funktionella förmågor eller dämpa funktionsnedgång; åldersrelaterade motoriska brister kan dock försämra praxisbaserad motorisk inlärning och beteendeprestanda. På grund av ryggmärgens avgörande roll för balans och gångprestanda är det viktigt att tänka på att åldersrelaterad neurala försämring av ryggmärgen är en trolig bidragande faktor. Specifikt har ryggmärgen hos äldre vuxna färre neuroner, är mindre exciterbar och leder signaler långsammare.

Trots gott om bevis på försämrad neuronstruktur och funktion i ryggmärgen med åldrande, har den potentiella fördelen med en intervention inriktad på ryggmärgskontroll av balans och gångkontroll i stort sett outforskats. Denna brist på forskning kan delvis bero på bristen på en kliniskt genomförbar intervention. Den senaste tidens uppkomst av transkutan spinal likströmsstimulering (tsDCS) som en icke-invasiv intervention skapar dock nya möjligheter för att förstå ryggmärgens bidrag till balans och gångprestanda. Noterbart var vår tidigare studie den första demonstrationen av säkerheten och genomförbarheten av en labbbaserad intervention som kombinerade tsDCS med komplex promenadövning. Dessa initiala fynd stöder den förbättrade effekten av rörelseinlärning under en enda session i kombination med tsDCS hos äldre vuxna. Utifrån framgången med dessa preliminära data föreslår utredarna nu en utökad, multisessionsintervention som kombinerar tsDCS med balansträning. Den föreslagna studien kommer att vara bland de första flersessionsstudierna för att undersöka effekterna av tsDCS som en tilläggsterapi till dynamisk balansträning hos äldre vuxna.

Denna studie syftar till att registrera 30 äldre vuxna i åldern 65 år eller äldre med balans- eller gångsvårigheter, fastställda genom objektiva bedömningar. Alla deltagare kommer att genomgå samma balansträning på fem sessioner under en 2-veckorsperiod, vilket kommer att betona användningen av en unik balansträningsenhet som kallas Dividat Senso. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en tsDCS-adjuvansgrupp. Den "aktiva gruppen" kommer att få 30 kontinuerliga minuter av 2,5-mA tsDCS över ländryggen T11/T12. "Sham-gruppen" kommer att få skenprotokollet, som innebär ett identiskt montage- och stimuleringsarrangemang men levererar ingen ström under 27 minuter. Varje 30-minuterspass kommer att föregås och följas av balans- och gångbedömningar för att undersöka interventionens effekter över tid. Spinal excitabilitet, mätt via soleus H-reflextestning, kommer att bedömas omedelbart före och efter tsDCS vid den första och sista interventionen. Beteendebedömningar kommer att göras vid baslinjen, 1 dag efter intervention och 10 dagar efter intervention för att undersöka effekter före och efter och retentionsinterventioner. Prefrontal aktivitet kommer att mätas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) under beteendebedömningarna för att utvärdera efterfrågan på verkställande kontrollnätverk.

Målet med att använda tsDCS är att uppreglera ryggradskretsar för att göra dem mer lyhörda för uppgiftsspecifik aktivering, och därigenom främja mer robust inlärning och konsolidering för att förbättra prestanda i dynamiska balansuppgifter. Sålunda är den övergripande hypotesen för den föreslagna forskningen att tsDCS kommer att vara en potent adjuvant terapi till en dynamisk balansintervention genom att förstärka uppgiften lämplig spinal excitation för att främja färdighetsförvärv och retention, och därigenom förbättra balans och gång. Denna studie kommer att fokusera på att uppnå följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Skaffa preliminär effektstorlek och svarsvariansdata för att bedöma om aktiv adjuvant tsDCS-terapi kombinerat med dynamisk balansträning förbättrar övningsrelaterade vinster i balans- och gångprestanda och retention över tid.

Specifikt mål 2: Etablera bevis på ökad spinal excitabilitet efter tsDCS, positivt korrelerande med vinster i balans och gångfunktioner.

Det långsiktiga resultatet av denna forskningslinje kommer att vara en kliniskt genomförbar multimodal intervention för att bistå med att bevara motorisk funktion och oberoende hos äldre vuxna. Kunskapen och erfarenheterna från denna studie kommer att göra det möjligt för oss att genomföra större studier för att bättre förstå effekterna av åldrande på ryggmärgen och för att testa rehabiliteringsinsatser för att främja hälsosamt åldrande bland äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersintervall: 65 till 95 år
  • inget allvarligt högt blodtryck: Vilande systoliskt < 180 mmHg och diastoliskt < 100 mmHg
  • ingen allvarlig synnedsättning: Synskärpa ≥ 20/70 enligt Snellens ögondiagram
  • gångproblem: Föredragen gånghastighet lägre än 1,0 m/s över 10 meter
  • balansproblem: Berg Balance Scale poäng < 45
  • ingen kognitiv funktionsnedsättning: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 26 av 30

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserad neurologisk störning eller skada på det centrala nervsystemet, eller observation av symtom som överensstämmer med ett sådant tillstånd (Alzheimers, Parkinsons, stroke, etc.)
  • svår artrit, som att vänta på ledbyte
  • aktuell kardiovaskulär, lung- eller njursjukdom; obehandlad diabetes; dödlig sjukdom
  • hjärtinfarkt eller större hjärtoperationer föregående år
  • cancerbehandling under det senaste året, med undantag för icke-melanom hudcancer och cancer med utmärkt prognos (t.ex. bröst- eller prostatacancer i ett tidigt stadium)
  • aktuell diagnos av schizofreni, andra psykotiska störningar eller bipolär sjukdom
  • tar för närvarande mediciner som påverkar det centrala nervsystemet, såsom bensodiazepiner, antikolinerg medicin och GABAergic medicin, bland annat
  • okontrollerad hypertoni i vila (systolisk > 180 mmHg och/eller diastolisk > 100 mmHg)
  • benfraktur eller ledbyte under de senaste sex månaderna
  • nuvarande registrering i någon annan klinisk prövning
  • planerar att flytta ut från området under studietiden
  • icke-engelsktalande*, på grund av sannolikheten för svårigheter att följa instruktioner och kommunicera på distans
  • utredningsgruppens kliniska bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tsDCS-behandling
Deltagarna kommer att få 30 minuters kontinuerlig 2,5-mA tsDCS över ländryggen samtidigt som de deltar i en 30-minuters komplex balansuppgift under varje interventionssession under en period av 2 veckor (varannan dag), totalt 5 interventionsbesök.
Komplex balansuppgift som involverar statisk och dynamisk viktförskjutning och koordinerat steg
Aktiv tsDCS över ländryggen
Sham Comparator: Sham tsDCS kontroll
Deltagarna kommer att få 3 minuter av 2,5-mA tsDCS över ländryggen samtidigt som de deltar i en 30-minuters komplex balansuppgift under varje interventionssession under en period av 2 veckor (varannan dag), totalt 5 interventionsbesök.
Komplex balansuppgift som involverar statisk och dynamisk viktförskjutning och koordinerat steg
Sham tsDCS över ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center of Pressure (COP) balanskontroll
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändring i tryckcentrum under statisk och dynamisk postural kontroll på en Dividat Senso tryckkänslig platta kommer att bedömas från baslinjen till post-intervention och uppföljning.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Gåhastighet över hinderbana
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändring i snabbaste gånghastighet över en 10-meters hinderbana på GAITRite-systemet kommer att bedömas från baslinjen till post-intervention och uppföljning.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Spinal excitabilitet via Soleus H-reflextestning
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter 30 minuters intervention
Förändring i spinal excitabilitet, mätt via soleus H-reflextestning med elektromyografi, kommer att bedömas före och omedelbart efter aktiv eller sham tsDCS (kombinerat med balansträning) under den 1:a och 5:e av de totalt fem interventionssessionerna. Storleken på förändringen kommer att jämföras mellan dessa sessioner.
Baslinje och omedelbart efter 30 minuters intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på standardiserad balansbedömning (Berg Balance Scale)
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändringar i balanspoäng kommer att bedömas med hjälp av Berg Balance Scale från baslinje till post-intervention och uppföljning. Skalan sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar bättre balansprestanda.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Betyg på standardiserad gångbedömning (Functional Gait Assessment)
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändringar i gångpoäng kommer att bedömas med hjälp av Functional Gait Assessment från baslinje till post-intervention och uppföljning. Skalan sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre gångprestanda.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Genomförandetid på test av exekutiv funktion (Trail Making Test)
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändring i färdigställandetid från baslinje till post-intervention och uppföljning kommer att bedömas med hjälp av Trail Making Test. Kortare tider indikerar bättre kognitiv prestation.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
tsDCS behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av ett enkätformulär.
Tidsram: Baslinje och efter 30 minuters intervention
Förändringar i poängen för biverkningar från tsDCS (t.ex. känsla av brännande, stickningar, klåda och smärta) kommer att bedömas före och efter aktiv eller sken tsDCS (kombinerat med balansträning) för varje 30-minuters interventionssession med hjälp av en enkätundersökning . Varje fråga på skalan sträcker sig från 0 till 10, och medelvärdena beräknas. En högre medelpoäng indikerar en högre svårighetsgrad av biverkningar.
Baslinje och efter 30 minuters intervention
Prefrontal kortikal aktivitet med hjälp av fNIRS
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)
Förändringar i prefrontal hjärnaktivitet under statisk och dynamisk balanskontroll och snabbaste gångbedömningar kommer att bedömas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) från baslinje till post-intervention och uppföljning.
Baslinje, 1 dag efter intervention (efter intervention), 10-dagars uppföljning (efter post-intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202400382
  • R21AG084944 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En begränsad datamängd kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal som på lämpligt sätt begränsar användningen av datamängden och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) varje individ vars data ingår i datamängden .

Tidsram för IPD-delning

Den begränsade datamängden kommer att slutföras efter att studien är klar och primära/sekundära data accepteras för publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera