閾値下うつ病患者のtDCS
2026年1月29日 更新者：WONG Man Lok Nichol、Education University of Hong Kong
閾値下うつ病患者の日常の孤独感を軽減するためのパーソナライズされた経頭蓋直流刺激
この研究では、閾値下うつ病患者の孤独感、気分、うつ病に対する複数セッションの経頭蓋直流刺激の効果を評価しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
うつ病になりやすい個人が招待され、個別化経頭蓋直流刺激 (tDCS) グループ、従来の tDCS グループ、または偽対照グループのいずれかの 3 つのグループに割り当てられます。
スクリーニング後およびtDCSセッション前のベースラインで、参加者はうつ病の症状、孤独感、気分に関するテストとアンケートに回答し、3T MRIスキャナーで機能的MRIスキャンも受けます。
スクリーニングとベースライン測定後に完了するセッションは合計 10 回あります。
パーソナライズされた tDCS グループと従来の tDCS グループの両方で、2mA 強度の tDCS が各セッションで 20 分間配信されます。
偽対照グループの場合、刺激が各セッションの最初の 30 秒間のみに発生することを除いて、プロトコルは同様になります。
特に、パーソナライズされた tDCS グループに割り当てられた参加者の場合、このグループの各個人の刺激部位は、脳の活性化と接続に応じて異なる場合があります。
従来の tDCS グループと偽対照グループに割り当てられた参加者の陽極刺激部位は、左側の DLPFC 内の F3 になります。
10回のセッションの終了直後および3か月後に、参加者は孤独感や気分に加えてうつ病の症状に関する再度の検査とアンケートに記入するよう求められ、また、3T MRIスキャナーで機能的MRIスキャンも受けます。
参加者はまた、研究全体を通じて孤独感と気分のレベルを毎日自己報告するよう促されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nichol ML Wong, PhD
- 電話番号：852-29487431
- メール：nmlwong@eduhk.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Education University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Nichol ML Wong, PhD
- 電話番号：852-29487431
- メール：nmlwong@eduhk.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学習障害、大うつ病性障害などの重度の精神疾患、または神経疾患の病歴がないこと
- 少なくとも初等教育以上は
- 閾値下のうつ病
除外基準:
- -研究開始前2週間以内に個人の脳、認知機能、感情機能に影響を与える可能性のある投薬または治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：従来のtDCSグループ
従来型グループに割り当てられた参加者は、F3 経由で陽極 tDCS を受けます。
|
この研究では、2週間の間に最大10回のtDCSセッションを実施します。
参加者は、F3の上に陽極を配置し、2mAの強度で20分間の能動的刺激を受けます。
|
|
偽コンパレータ：偽対照群
従来のグループに割り当てられた参加者は、偽の tDCS を受け取ります。
アクティブな刺激は最初の 30 秒間のみ提供されます。
|
この研究では、2週間以内に最大10回のtDCSセッションを実施します。
偽の対照群に割り当てられた参加者は、30秒間のアクティブな刺激のみを受けます。
|
|
実験的：パーソナライズされた tDCS グループ
個別化されたグループに割り当てられた参加者は、個別化された刺激部位で陽極 tDCS を受けます。
|
本研究では、2週間以内に最大10回のtDCSセッションを実施します。
参加者は、社会情動処理の特定の神経相関に基づいて個人化された脳領域に、2mAの強度で20分間の能動的刺激を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による孤独感の変化
時間枠：ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッションの3か月後まで
|
孤独感は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）の孤独感尺度と単一項目に基づいて評価され、スコアが高いほど孤独感の程度が大きいことを示します。
|
ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッションの3か月後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから最終tDCSセッション後まで; ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
うつ症状は、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）に基づいて評価されます。これは14項目からなる尺度で、うつ症状と不安症状の重症度を評価するものであり（両下位尺度のスコア範囲は0〜21）、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
|
ベースラインから最終tDCSセッション後まで; ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
|
不安症状の変化
時間枠：ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
不安症状は、病院不安抑うつ尺度（Hospital Anxiety and Depression Scale）に基づいて評価されます。これは、抑うつおよび不安症状の重症度を評価する14項目の尺度（両下位尺度のスコア範囲は0〜21）であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
|
ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
|
自己申告による気分の変化
時間枠：ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッションの3か月後まで
|
気分は、中国版感情尺度（Chinese Affect Scale）に基づいて評価されます。これは20項目の5段階リッカート尺度で、参加者がリストされた感情を現在どの程度感じているかを評価します（各項目の採点：0＝全くない；4＝非常に）。
|
ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッションの3か月後まで
|
|
脳の活性化と接続性の変化
時間枠：ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
機能的MRIにより、腹側注意ネットワーク、前頭頭頂ネットワーク、およびデフォルトモードネットワークにおける神経活動と接続性が評価されます
|
ベースラインから最終tDCSセッション後まで；ベースラインから最終tDCSセッション後3か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nichol ML Wong, PhD、Education University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月16日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。