Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS hos personer med subterskeldepresjon

29. januar 2026 oppdatert av: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personlig transkraniell likestrømsstimulering for å redusere daglig ensomhet hos personer med underterskeldepresjon

Denne studien evaluerer effekten av multi-sesjon transkraniell likestrømstimulering på ensomhet, humør og depressivitet hos personer med subterskeldepresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjonsutsatte individer vil bli invitert og allokert til tre grupper, enten den personiserte transkranielle likestrømstimuleringsgruppen (tDCS), den konvensjonelle tDCS-gruppen eller den falske kontrollgruppen. Etter screening og ved baseline før tDCS-sesjonene, vil deltakerne fylle ut tester og spørreskjemaer om depresjonssymptomer, ensomhet og humør, og de vil også motta funksjonell MR-skanning i en 3T MR-skanner. Det vil være totalt 10 økter som skal gjennomføres etter screening og baseline tiltak. For både den personlige tDCS-gruppen og den konvensjonelle tDCS-gruppen, vil tDCS med 2mA-intensitet bli levert i 20 minutter i hver økt. For falsk kontrollgruppe vil protokollen være lik, bortsett fra at stimuleringen bare skjer i løpet av de første 30 sekundene i hver økt. Spesielt for deltakere som er tildelt den personlige tDCS-gruppen, kan stimuleringsstedet for hvert individ i denne gruppen variere, avhengig av hjerneaktivering og tilkobling. De anodale stimuleringsstedene for deltakere tildelt den konvensjonelle tDCS-gruppen og den falske kontrollgruppen vil være F3 innenfor venstre DLPFC. Umiddelbart etter og også 3 måneder etter fullførte 10 økter vil deltakerne bli invitert til å fylle ut igjen tester og spørreskjemaer om depressive symptomer i tillegg til ensomhet og humør, og de vil også motta funksjonell MR-skanning i 3T MR-skanneren. Deltakerne vil også bli bedt om å selvrapportere daglig sin ensomhet og humørnivå gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-post: nmlwong@eduhk.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Education University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historier om læringssvikt, alvorlige psykiatriske lidelser inkludert alvorlig depressiv lidelse eller nevrologiske lidelser
  • I alle fall grunnskoleutdanning
  • Underterskel depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • På medisiner eller behandlinger innen 2 uker før begynnelsen av studien som vil påvirke individets hjerne, kognitive og affektive funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell tDCS-gruppe
Deltakere som er tilordnet den konvensjonelle gruppen vil motta anodal tDCS over F3.
Denne studien vil tilby tDCS-økt i maksimalt ti økter over to uker. Deltakerne vil motta 20 minutter med aktiv stimulering med en intensitet på 2mA med anode plassert over F3.
Sham-komparator: Skum kontrollgruppe
Deltakere som blir tildelt den konvensjonelle gruppen vil motta falske tDCS. Den aktive stimuleringen leveres kun de første 30 sekundene.
Denne studien vil levere tDCS-økter i opptil ti økter over to uker. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen med placebo vil bare motta 30 sekunders aktiv stimulering.
Eksperimentell: Personlig tilpasset tDCS-gruppe
Deltakere som blir tildelt den personlige gruppen vil motta anodal tDCS over et individualisert stimuleringssted.
Denne studien vil levere tDCS-økt i opptil ti økter i løpet av to uker. Deltakerne vil motta 20 minutter med aktiv stimulering med en intensitet på 2mA over personlig tilpassede hjerneområder basert på de spesifikke nevrale korrelatene til sosio-affektiv prosessering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Fra baseline til etter den siste tDCS-sesjonen; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-sesjonen
Ensomhet vurderes basert på University of California, Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala og enkeltpunkt, hvor høyere poengsummer indikerer større grad av ensomhet.
Fra baseline til etter den siste tDCS-sesjonen; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-sesjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til etter den siste tDCS-økten; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økten
Depressive symptomer vurderes basert på Hospital Anxiety and Depression Scale, en skala med 14 punkter som vurderer alvorlighetsgraden av depressive og angstsymptomer (poengområde 0 - 21 for begge delskalaer), hvor høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad
Fra baseline til etter den siste tDCS-økten; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økten
Endringer i angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til etter den siste tDCS-økt; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økt
Angstsymptomer vurderes basert på Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala som vurderer alvorlighetsgraden av depressive og angstsymptomer (skåreområde 0 - 21 for begge subskalaer), hvor høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad
Fra baseline til etter den siste tDCS-økt; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økt
Endringer i selvrapportert humør
Tidsramme: Fra utgangspunktet til etter den siste tDCS-sesjonen; fra utgangspunktet til 3 måneder etter den siste tDCS-sesjonen
Humor vurderes basert på den kinesiske Affekt-skalaen, en 20-punkts 5-trinns Likert-skala hvor deltakerne vurderer i hvilken grad de for øyeblikket føler de opplistede affektene (poeng for hvert punkt: 0 = ikke i det hele tatt; 4 = veldig).
Fra utgangspunktet til etter den siste tDCS-sesjonen; fra utgangspunktet til 3 måneder etter den siste tDCS-sesjonen
Endringer i hjerneaktivering og tilkobling
Tidsramme: Fra baseline til etter den siste tDCS-økten; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økten
Neurale aktiviteter og tilkobling i Ventral Attention Network, Frontoparietal Network og Default Mode Network vurderes ved funksjonell MRI
Fra baseline til etter den siste tDCS-økten; fra baseline til 3 måneder etter den siste tDCS-økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-2024-0048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere