tDCS bij mensen met depressie onder de drempel
29 januari 2026 bijgewerkt door: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Gepersonaliseerde transcraniële gelijkstroomstimulatie om de dagelijkse eenzaamheid te verminderen bij mensen met een depressie onder de drempel
Deze studie evalueert de effecten van multi-sessie transcraniële gelijkstroomstimulatie op eenzaamheid, stemming en depressie bij mensen met een depressie onder de drempel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die gevoelig zijn voor depressie zullen worden uitgenodigd en in drie groepen worden ingedeeld: de gepersonaliseerde transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep (tDCS), de conventionele tDCS-groep of de schijncontrolegroep.
Na de screening en bij aanvang voorafgaand aan de tDCS-sessies vullen de deelnemers tests en vragenlijsten in over depressiesymptomen, eenzaamheid en stemming, en ontvangen ze ook functionele MRI-scans in een 3T MRI-scanner.
Er zullen in totaal 10 sessies plaatsvinden na de screening en nulmetingen.
Voor zowel de gepersonaliseerde tDCS-groep als de conventionele tDCS-groep wordt tijdens elke sessie gedurende 20 minuten tDCS met een intensiteit van 2 mA toegediend.
Voor de schijncontrolegroep zal het protocol vergelijkbaar zijn, behalve dat de stimulatie alleen plaatsvindt in de eerste 30 seconden van elke sessie.
Vooral voor deelnemers die zijn toegewezen aan de gepersonaliseerde tDCS-groep kan de stimulatiesite voor elk individu in deze groep variëren, afhankelijk van hun hersenactivaties en connectiviteit.
De anodale stimulatieplaatsen voor deelnemers die zijn toegewezen aan de conventionele tDCS-groep en de schijncontrolegroep zullen F3 zijn binnen de linker DLPFC.
Direct na en ook 3 maanden na afloop van de 10 sessies worden de deelnemers uitgenodigd om naast eenzaamheid en stemming opnieuw tests en vragenlijsten in te vullen over depressieve symptomen en krijgen zij functionele MRI-scans in de 3T MRI-scanner.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd om tijdens het onderzoek dagelijks hun eenzaamheid en stemmingsniveaus te rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nichol ML Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Education University of Hong Kong
-
Contact:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen geschiedenis van leerstoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder depressieve stoornissen of neurologische stoornissen
- Minimaal basisonderwijs
- Depressie onder de drempel
Uitsluitingscriteria:
- Op medicijnen of behandelingen binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek die de hersenen, cognitieve en affectieve functies van het individu zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele tDCS-groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de conventionele groep ontvangen anodale tDCS via F3.
|
Deze studie zal tDCS-sessies leveren voor maximaal tien sessies in twee weken tijd.
Deelnemers zullen 20 minuten actieve stimulatie ontvangen met een intensiteit van 2mA met de anode geplaatst boven F3.
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrolegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Conventionele groep ontvangen schijn-tDCS.
De actieve stimulatie wordt alleen gedurende de eerste 30 seconden afgegeven.
|
Deze studie zal tDCS-sessies leveren voor maximaal tien sessies binnen twee weken.
Deelnemers die aan de sham-controlegroep zijn toegewezen, zullen slechts 30 seconden actieve stimulatie ontvangen.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde tDCS-groep
Deelnemers die aan de gepersonaliseerde groep zijn toegewezen, ontvangen anodale tDCS via een geïndividualiseerde stimulatiesite.
|
Deze studie zal tDCS-sessies leveren voor maximaal tien sessies binnen twee weken.
Deelnemers zullen 20 minuten actieve stimulatie ontvangen met een intensiteit van 2mA over gepersonaliseerde hersengebieden op basis van de specifieke neurale correlaten van sociaal-affectieve verwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Eenzaamheid wordt beoordeeld op basis van de University of California, Los Angeles (UCLA) eenzaamheidsschaal en een enkel item, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van eenzaamheid.
|
Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld op basis van de Hospital Anxiety and Depression Scale, een 14-item schaal die de ernst van depressieve en angstsymptomen beoordeelt (scorebereik 0 - 21 voor beide subschalen), waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven
|
Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
|
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Angstklachten worden beoordeeld op basis van de Hospital Anxiety and Depression Scale, een 14-item schaal die de ernst van depressieve en angstklachten beoordeelt (scorebereik 0 - 21 voor beide subschalen), waarbij hogere scores op een hogere ernst duiden.
|
Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde stemming
Tijdsspanne: Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Het humeur wordt beoordeeld op basis van de Chinese Affect Scale, een 20-item 5-punts Likertschaal waarbij deelnemers de mate beoordelen waarin zij momenteel de genoemde affecten voelen (score voor elk item: 0 = helemaal niet; 4 = zeer).
|
Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
|
Veranderingen in hersenactivatie en connectiviteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Neurale activiteiten en connectiviteit in het Ventrale Aandachtsnetwerk, het Frontopariëtale Netwerk en het Standaardmodusnetwerk worden beoordeeld door functionele MRI
|
Van baseline tot na de laatste tDCS-sessie; van baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2024-0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .