tDCS ihmisillä, joilla on alle kynnyksen masennus
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Henkilökohtainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vähentää päivittäistä yksinäisyyttä ihmisillä, joilla on kynnyksen alapuolella oleva masennus
Tämä tutkimus arvioi usean istunnon transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia yksinäisyyteen, mielialaan ja masentuneisuuteen ihmisillä, joilla on kynnyksen alapuolella oleva masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennusalttiita henkilöitä kutsutaan ja jaetaan kolmeen ryhmään, joko personoituun transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioryhmään (tDCS), perinteiseen tDCS-ryhmään tai valekontrolliryhmään.
Seulonnan jälkeen ja lähtötilanteessa ennen tDCS-istuntoja osallistujat täyttävät testejä ja kyselyitä masennuksen oireista, yksinäisyydestä ja mielialasta, ja he saavat myös toiminnallisen MRI-skannauksen 3T-magneettikuvauslaitteella.
Seulonnan ja perusmittausten jälkeen on suoritettava yhteensä 10 istuntoa.
Sekä personoidulle tDCS-ryhmälle että perinteiselle tDCS-ryhmälle tDCS:tä 2 mA:n intensiteetillä toimitetaan 20 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Huijauskontrolliryhmässä protokolla on samanlainen, paitsi että stimulaatio tapahtuu vain kunkin istunnon ensimmäisten 30 sekunnin aikana.
Erityisesti yksilölliseen tDCS-ryhmään allokoiduille osallistujille tämän ryhmän kunkin henkilön stimulaatiokohta voi vaihdella riippuen heidän aivoaktivaatioistaan ja yhteyksistään.
Perinteiselle tDCS-ryhmälle ja valekontrolliryhmälle allokoitujen osallistujien anodistimulaatiopaikat ovat F3 vasemman DLPFC:n sisällä.
Välittömästi 10 istunnon jälkeen ja myös 3 kuukautta sen jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen testeihin ja kyselyihin, jotka koskevat yksinäisyyden ja mielialan lisäksi masennuksen oireita, ja he saavat myös toiminnallisen MRI-skannauksen 3T-magneettikuvauslaitteella.
Osallistujia kehotetaan myös raportoimaan itse päivittäin yksinäisyydestään ja mielialatasostaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nichol ML Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-29487431
- Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Education University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Nichol ML Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-29487431
- Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa oppimishäiriöistä, vakavista psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien vakava masennushäiriö, tai neurologisia häiriöitä
- Ainakin peruskoulun koulutus
- Kynnyksen alapuolella oleva masennus
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys tai hoito 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua, jotka vaikuttavat yksilön aivoihin, kognitiivisiin ja mielialatoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen tDCS-ryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty perinteiseen ryhmään, saavat anodisen tDCS:n F3:n kautta.
|
Tässä tutkimuksessa annetaan tDCS-sessioita enintään kymmenen sessiota kahden viikon aikana.
Osallistujat saavat 20 minuutin aktiivisen stimulaation 2mA:n intensiteetillä anodilla asetettuna F3:n päälle.
|
|
Huijausvertailija: Huijauskontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty perinteiseen ryhmään, saavat näennäisen tDCS:n.
Aktiivinen stimulaatio annetaan vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan.
|
Tämä tutkimus toteuttaa tDCS-käsittelyjä enintään kymmenen istunnon verran kahden viikon aikana.
Osallistujat, jotka on sijoitettu lumekontrolliryhmään, saavat vain 30 sekunnin aktiivisen stimuloinnin.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tDCS-ryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty henkilökohtaiseen ryhmään, saavat anodisen tDCS:n yksilöllisen stimulaatiopaikan kautta.
|
Tämä tutkimus toteuttaa tDCS-käsittelyjä enintään kymmenen kertaa kahden viikon aikana.
Osallistujat saavat 20 minuuttia aktiivista stimulaatiota 2mA:n intensiteetilla henkilökohtaisiin aivoalueisiin, jotka perustuvat sosioaffektiivisen prosessoinnin erityisiin hermorakenteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitujen yksinäisyyden muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen; alkutasosta 3 kuukautta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen
|
Yksinäisyys arvioidaan Kalifornian yliopiston, Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon ja yksittäisen kohteen perusteella, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden astetta.
|
Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen; alkutasosta 3 kuukautta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen; perustasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Depressio-oireita arvioidaan sairaalan ahdistus- ja depressioasteikon perusteella, joka on 14-kysymyksinen asteikko depressio- ja ahdistusoireiden vakavuuden arvioimiseksi (molempien alatyyppien pistemääräalue 0-21), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta
|
Perustasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen; perustasosta viimeisen tDCS-käsittelyn jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistusoireiden muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyjakson jälkeen; alkutasosta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tDCS-käsittelyjaksosta
|
Ahdistusoireita arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS) perusteella, joka on 14-kysymyksinen asteikko masennus- ja ahdistusoireiden vakavuuden arvioimiseksi (molempien alatasteikkojen pistemääräalue 0–21), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta
|
Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyjakson jälkeen; alkutasosta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tDCS-käsittelyjaksosta
|
|
Itseraportoitujen mielentilojen muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen; alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen kolme kuukautta
|
Mielialaa arvioidaan kiinalaisen affektiskaalan perusteella, joka on 20-kohdainen 5-portainen Likert-asteikko, jossa osallistujat arvioivat, missä määrin he tällä hetkellä kokevat lueteltuja tunteita (pistemäärä kohdasta: 0 = ei lainkaan; 4 = erittäin).
|
Alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen; alkutasosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen kolme kuukautta
|
|
Muutokset aivojen aktivaatiossa ja kytkentäsuhteissa
Aikaikkuna: Alkuarvosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen; alkuarvosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen kolmen kuukauden kuluttua
|
Aivotoimintoja ja yhteyksiä Ventraalissa tarkkaavuusverkostossa, Frontoparietaalisessa verkostossa ja Oletustilassa verkostossa arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Alkuarvosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen; alkuarvosta viimeisen tDCS-käsittelyistunnon jälkeen kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2024-0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .