阈下抑郁症患者的 tDCS
2026年1月29日 更新者：WONG Man Lok Nichol、Education University of Hong Kong
个性化经颅直流电刺激可减少阈下抑郁症患者的日常孤独感
本研究评估了多节经颅直流电刺激对阈下抑郁症患者孤独感、情绪和抑郁的影响。
研究概览
详细说明
抑郁倾向个体将被邀请并分配到三组，即个性化经颅直流电刺激 (tDCS) 组、传统 tDCS 组或假对照组。
在筛选后以及 tDCS 课程之前的基线时，参与者将完成有关抑郁症状、孤独感和情绪的测试和调查问卷，他们还将在 3T MRI 扫描仪中接受功能性 MRI 扫描。
在筛选和基线测量之后，总共将完成 10 次会议。
对于个性化 tDCS 组和传统 tDCS 组，每个疗程将提供 2mA 强度的 tDCS 20 分钟。
对于假对照组，方案将类似，只是刺激仅发生在每次训练的前 30 秒。
特别是对于分配到个性化 tDCS 组的参与者来说，该组中每个人的刺激部位可能会有所不同，具体取决于他们的大脑激活和连接性。
分配给传统 tDCS 组和假对照组的参与者的阳极刺激部位将是左侧 DLPFC 内的 F3。
在完成 10 次疗程后以及三个月后，参与者将被邀请再次完成关于抑郁症状以及孤独感和情绪的测试和问卷，并且他们还将在 3T MRI 扫描仪中接受功能性 MRI 扫描。
在整个研究过程中，参与者还将被提示每天自我报告他们的孤独感和情绪水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nichol ML Wong, PhD
- 电话号码：852-29487431
- 邮箱：nmlwong@eduhk.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Education University of Hong Kong
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接触：
- Nichol ML Wong, PhD
- 电话号码：852-29487431
- 邮箱：nmlwong@eduhk.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无学习障碍、重大精神疾病（包括重度抑郁症）或神经系统疾病史
- 至少小学教育程度
- 阈下抑郁症
排除标准：
- 研究开始前 2 周内接受过会影响个体大脑、认知和情感功能的药物或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传统tDCS组
分配到常规组的参与者将通过 F3 接受阳极 tDCS。
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本研究将在两周内进行最多十次经颅直流电刺激（tDCS）治疗。
参与者将接受20分钟的主动刺激，强度为2mA，阳极置于F3位置。
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假比较器：假手术对照组
分配到常规组的参与者将接受假 tDCS。
仅在前 30 秒内提供主动刺激。
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本研究将在两周内进行最多十次经颅直流电刺激（tDCS）治疗。
分配到假刺激对照组的参与者将仅接受30秒的有效刺激。
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实验性的：个性化 tDCS 组
分配到个性化组的参与者将在个性化刺激部位接受阳极 tDCS。
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本研究将在两周内最多进行十次经颅直流电刺激（tDCS）治疗。
参与者将接受20分钟的主动刺激，刺激强度为2mA，刺激区域将根据社会情感处理的特定神经关联进行个性化定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的孤独感变化
大体时间：从基线到最后一次tDCS治疗期间；从基线到最后一次tDCS治疗后3个月
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孤独感基于加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）孤独量表和单项问题进行评估，其中得分越高表明孤独程度越严重。
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从基线到最后一次tDCS治疗期间；从基线到最后一次tDCS治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：从基线到最后一次 tDCS 治疗结束；从基线到最后一次 tDCS 治疗结束 3 个月后
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抑郁症状根据医院焦虑抑郁量表进行评估，该量表包含14个项目，用于评估抑郁和焦虑症状的严重程度（两个分量表的评分范围均为0-21分），分数越高表示症状越严重
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从基线到最后一次 tDCS 治疗结束；从基线到最后一次 tDCS 治疗结束 3 个月后
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焦虑症状变化
大体时间：从基线至最后一次tDCS治疗后；从基线至最后一次tDCS治疗后3个月
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焦虑症状根据医院焦虑抑郁量表进行评估，这是一个包含14个项目的量表，用于评估抑郁和焦虑症状的严重程度（两个子量表评分范围均为0-21分），分数越高表示症状越严重
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从基线至最后一次tDCS治疗后；从基线至最后一次tDCS治疗后3个月
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自我报告情绪的变化
大体时间：从基线到最后一次tDCS会话后；从基线到最后一次tDCS会话后3个月
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情绪评估基于中文情感量表，该量表包含20个条目，采用5点李克特量表，参与者根据当前感受对所列情感进行评分（每个条目评分：0 = 完全没有；4 = 非常强烈）。
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从基线到最后一次tDCS会话后；从基线到最后一次tDCS会话后3个月
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大脑激活和连接性的变化
大体时间：从基线到最后一次tDCS治疗后；从基线到最后一次tDCS治疗后3个月
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通过功能磁共振成像评估腹侧注意网络、额顶网络和默认模式网络中的神经活动与连接性
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从基线到最后一次tDCS治疗后；从基线到最后一次tDCS治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nichol ML Wong, PhD、Education University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月16日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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