Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS u lidí s podprahovou depresí

29. ledna 2026 aktualizováno: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personalizovaná transkraniální stimulace stejnosměrného proudu ke snížení každodenní osamělosti u lidí s podprahovou depresí

Tato studie hodnotí účinky vícesekční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na osamělost, náladu a depresi u lidí s podprahovou depresí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci náchylní k depresi budou pozváni a rozděleni do tří skupin, buď do skupiny s osobní transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS), do konvenční skupiny tDCS nebo do kontrolní skupiny. Po screeningu a na základní linii před sezeními tDCS účastníci vyplní testy a dotazníky o příznacích deprese, osamělosti a náladě a také obdrží funkční MRI skenování na 3T MRI skeneru. Po screeningu a základních opatřeních bude dokončeno celkem 10 sezení. Pro personalizovanou skupinu tDCS i pro konvenční skupinu tDCS bude tDCS s intenzitou 2 mA dodáván po dobu 20 minut v každé relaci. Pro simulovanou kontrolní skupinu bude protokol podobný, až na to, že ke stimulaci dojde pouze v prvních 30 sekundách každého sezení. Zejména u účastníků přidělených do personalizované skupiny tDCS se může místo stimulace pro každého jednotlivce v této skupině lišit v závislosti na jejich mozkových aktivacích a konektivitě. Místa anodické stimulace pro účastníky přidělené do konvenční skupiny tDCS a kontrolní skupiny budou F3 v levém DLPFC. Bezprostředně po a také 3 měsíce po absolvování 10 sezení budou účastníci vyzváni, aby kromě osamělosti a nálady znovu vyplnili testy a dotazníky o depresivních symptomech a také jim bude provedeno funkční vyšetření magnetickou rezonancí v 3T MRI skeneru. Účastníci budou také vyzváni, aby denně sami hlásili svou osamělost a úroveň nálady v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonní číslo: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná historie poruch učení, závažných psychiatrických poruch včetně velké depresivní poruchy nebo neurologických poruch
  • Alespoň základní vzdělání
  • Podprahová deprese

Kritéria vyloučení:

  • na léky nebo léčby během 2 týdnů před začátkem studie, které by ovlivnily mozek, kognitivní a afektivní funkce jedince

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční skupina tDCS
Účastníci, kteří jsou zařazeni do konvenční skupiny, obdrží anodické tDCS přes F3.
Přístroj: Konvenční experimentální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Tato studie bude poskytovat sezení tDCS v maximálním počtu deseti sezení během dvou týdnů. Účastníci obdrží 20 minut aktivní stimulace s intenzitou 2 mA s anodou umístěnou nad F3.
Falešný srovnávač: Falešná kontrolní skupina
Účastníci, kteří jsou zařazeni do konvenční skupiny, obdrží falešné tDCS. Aktivní stimulace bude aplikována pouze prvních 30 sekund.
Přístroj: Sham Transcraniální Stimulace Stejnosměrným Proudem (tDCS)
Tato studie bude aplikovat tDCS sezení v maximálním počtu deseti sezení během dvou týdnů. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny s falešnou stimulací obdrží pouze 30 sekund aktivní stimulace.
Experimentální: Personalizovaná skupina tDCS
Účastníci, kteří jsou přiřazeni do personalizované skupiny, obdrží anodický tDCS přes individualizované stimulační místo.
Přístroj: Personalizovaná experimentální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Tato studie bude poskytovat sezení tDCS maximálně v deseti sezeních během dvou týdnů. Účastníci obdrží 20 minut aktivní stimulace s intenzitou 2mA nad personalizovanými oblastmi mozku na základě konkrétních nervových korelátů socio-afektivního zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v subjektivně vnímané osamělosti
Časové okno: Od výchozího stavu do období po poslední tDCS seanci; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS seanci
Osamělost je hodnocena na základě škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) a jedné položky, přičemž vyšší skóre ukazují na větší míru osamělosti.
Od výchozího stavu do období po poslední tDCS seanci; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS seanci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresivních příznacích
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po poslední sezení tDCS; od výchozí hodnoty do 3 měsíců po poslední sezení tDCS
Depresivní příznaky jsou hodnoceny na základě Škály úzkosti a deprese (Hospital Anxiety and Depression Scale), což je 14položková škála hodnotící závažnost depresivních a úzkostných příznaků (rozsah skóre 0–21 pro obě subškály), přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Od výchozí hodnoty do po poslední sezení tDCS; od výchozí hodnoty do 3 měsíců po poslední sezení tDCS
Změny v příznacích úzkosti
Časové okno: Od výchozího stavu do období po poslední tDCS seanci; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS seanci
Příznaky úzkosti jsou hodnoceny na základě Hospital Anxiety and Depression Scale, 14položkové škály hodnotící závažnost depresivních a úzkostných příznaků (skórovací rozsah 0 - 21 pro obě subškály), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost
Od výchozího stavu do období po poslední tDCS seanci; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS seanci
Změny v sebeposuzované náladě
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po poslední tDCS seanci; od výchozí hodnoty do 3 měsíců po poslední tDCS seanci
Nálada je hodnocena na základě Čínské škály afektů, což je 20položková 5bodová Likertova škála, kde účastníci hodnotí míru, do jaké v současné době pociťují uvedené afekty (skóre pro každou položku: 0 = vůbec ne; 4 = velmi).
Od výchozí hodnoty do po poslední tDCS seanci; od výchozí hodnoty do 3 měsíců po poslední tDCS seanci
Změny v mozkové aktivaci a konektivitě
Časové okno: Od výchozího stavu do doby po poslední tDCS sezení; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS sezení
Neurální aktivity a konektivita ve Ventrální pozornostní síti, Frontoparietální síti a Síti výchozího režimu jsou hodnoceny pomocí funkční magnetické rezonance
Od výchozího stavu do doby po poslední tDCS sezení; od výchozího stavu do 3 měsíců po poslední tDCS sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Education University of Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2024-0048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná experimentální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit