tDCS chez les personnes souffrant de dépression inférieure au seuil
29 janvier 2026 mis à jour par: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Stimulation transcrânienne personnalisée par courant continu pour réduire la solitude quotidienne chez les personnes souffrant de dépression sous le seuil
Cette étude évalue les effets de la stimulation transcrânienne multi-sessions par courant continu sur la solitude, l'humeur et la dépression chez les personnes souffrant de dépression inférieure au seuil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les personnes sujettes à la dépression seront invitées et réparties en trois groupes, soit le groupe de stimulation transcrânienne personnalisée en courant continu (tDCS), le groupe tDCS conventionnel ou le groupe témoin fictif.
Après le dépistage et au départ avant les séances tDCS, les participants rempliront des tests et des questionnaires sur les symptômes de la dépression, la solitude et l'humeur, et ils recevront également une IRM fonctionnelle dans un scanner IRM 3T.
Il y aura un total de 10 séances à effectuer après la sélection et les mesures de base.
Pour le groupe tDCS personnalisé et le groupe tDCS conventionnel, le tDCS avec une intensité de 2 mA sera délivré pendant 20 minutes à chaque séance.
Pour le groupe témoin fictif, le protocole sera similaire, sauf que la stimulation ne se produit que dans les 30 premières secondes de chaque séance.
Surtout pour les participants affectés au groupe tDCS personnalisé, le site de stimulation de chaque individu de ce groupe peut varier en fonction de ses activations cérébrales et de sa connectivité.
Les sites de stimulation anodale pour les participants attribués au groupe tDCS conventionnel et au groupe témoin fictif seront F3 dans le DLPFC gauche.
Immédiatement après et également 3 mois après avoir terminé les 10 séances, les participants seront invités à remplir à nouveau des tests et des questionnaires sur les symptômes dépressifs en plus de la solitude et de l'humeur, et ils recevront également une IRM fonctionnelle dans le scanner IRM 3T.
Les participants seront également invités à déclarer quotidiennement leur solitude et leur humeur tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nichol ML Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Education University of Hong Kong
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Contact:
- Nichol ML Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de troubles d'apprentissage, de troubles psychiatriques majeurs, y compris de trouble dépressif majeur ou de troubles neurologiques
- Au moins une éducation primaire
- Dépression sous le seuil
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments ou des traitements dans les 2 semaines précédant le début de l'étude qui affecteraient les fonctions cérébrales, cognitives et affectives de l'individu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe tDCS conventionnel
Les participants affectés au groupe conventionnel recevront un tDCS anodal sur F3.
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Cette étude délivrera des séances de tDCS pour un maximum de dix séances sur deux semaines.
Les participants recevront 20 minutes de stimulation active avec une intensité de 2mA et l'anode placée sur F3.
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Comparateur factice: Groupe témoin fictif
Les participants affectés au groupe conventionnel recevront un faux tDCS.
La stimulation active sera délivrée pendant les 30 premières secondes uniquement.
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Cette étude délivrera des sessions de tDCS pour un maximum de dix sessions en l'espace de deux semaines.
Les participants assignés au groupe témoin sham ne recevront que 30 secondes de stimulation active.
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Expérimental: Groupe tDCS personnalisé
Les participants affectés au groupe personnalisé recevront un tDCS anodal sur un site de stimulation individualisé.
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Cette étude délivrera des séances de tDCS pour un maximum de dix séances en deux semaines.
Les participants recevront 20 minutes de stimulation active avec une intensité de 2 mA sur des régions cérébrales personnalisées basées sur les corrélats neuronaux spécifiques du traitement socio-affectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la solitude auto-déclarée
Délai: De la ligne de base à après la dernière session de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière session de tDCS
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La solitude est évaluée sur la base de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et d'un item unique, les scores plus élevés indiquant des degrés plus élevés de solitude.
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De la ligne de base à après la dernière session de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière session de tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base jusqu'après la dernière session de tDCS ; de la ligne de base jusqu'à 3 mois après la dernière session de tDCS
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Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale, une échelle de 14 items évaluant la sévérité des symptômes dépressifs et anxieux (score de 0 à 21 pour les deux sous-échelles), un score plus élevé indiquant une sévérité plus importante
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De la ligne de base jusqu'après la dernière session de tDCS ; de la ligne de base jusqu'à 3 mois après la dernière session de tDCS
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Changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: De la valeur de base jusqu'après la dernière séance de tDCS ; de la valeur de base jusqu'à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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Les symptômes d'anxiété sont évalués sur la base de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale, une échelle de 14 items évaluant la sévérité des symptômes dépressifs et anxieux (score de 0 à 21 pour les deux sous-échelles), les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante
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De la valeur de base jusqu'après la dernière séance de tDCS ; de la valeur de base jusqu'à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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Changements de l'humeur auto-déclarée
Délai: De la ligne de base à après la dernière séance de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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L'humeur est évaluée sur la base de l'Échelle d'Affect Chinoise, une échelle de Likert en 5 points composée de 20 items, où les participants évaluent le degré auquel ils ressentent actuellement les affects listés (score pour chaque item : 0 = pas du tout ; 4 = très).
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De la ligne de base à après la dernière séance de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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Changements dans l'activation et la connectivité cérébrales
Délai: De la ligne de base à après la dernière séance de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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Les activités neurales et la connectivité dans le réseau d'attention ventrale, le réseau frontopariétal et le réseau en mode par défaut sont évaluées par IRM fonctionnelle
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De la ligne de base à après la dernière séance de tDCS ; de la ligne de base à 3 mois après la dernière séance de tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2024-0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .