Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS hos personer med subtröskeldepression

29 januari 2026 uppdaterad av: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personlig transkraniell likströmsstimulering för att minska daglig ensamhet hos personer med subtröskeldepression

Denna studie utvärderar effekterna av multi-session transkraniell likströmsstimulering på ensamhet, humör och depressivitet hos personer med subtröskeldepression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depressionsbenägna individer kommer att bjudas in och delas in i tre grupper, antingen den personifierade transkraniella likströmsstimuleringsgruppen (tDCS), den konventionella tDCS-gruppen eller skenkontrollgruppen. Efter screening och vid baslinjen före tDCS-sessionerna kommer deltagarna att fylla i tester och frågeformulär om depressionssymtom, ensamhet och humör, och de kommer också att få funktionell MRT-skanning i en 3T MRI-skanner. Det kommer att finnas totalt 10 sessioner som ska slutföras efter screeningen och baslinjeåtgärderna. För både den personliga tDCS-gruppen och den konventionella tDCS-gruppen kommer tDCS med 2mA-intensitet att levereras i 20 minuter i varje session. För skenkontrollgrupp kommer protokollet att vara liknande, förutom att stimuleringen bara sker under de första 30 sekunderna i varje session. Speciellt för deltagare som tilldelats den personliga tDCS-gruppen, kan stimuleringsplatsen för varje individ i denna grupp variera, beroende på deras hjärnaktiveringar och anslutningsmöjligheter. De anodala stimuleringsställena för deltagare som tilldelats den konventionella tDCS-gruppen och skenkontrollgruppen kommer att vara F3 inom den vänstra DLPFC. Omedelbart efter och även 3 månader efter genomförda de 10 sessionerna kommer deltagarna att bjudas in att återigen fylla i tester och frågeformulär om depressiva symtom utöver ensamhet och humör, och de kommer även att få funktionell MR-skanning i 3T MR-skannern. Deltagarna kommer också att uppmanas att självrapportera dagligen sin ensamhet och humörnivåer under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-post: nmlwong@eduhk.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av inlärningssvårigheter, allvarliga psykiatriska störningar inklusive allvarlig depressiv sjukdom eller neurologiska störningar
  • Åtminstone grundskoleutbildning
  • Undertröskel depression

Exklusions kriterier:

  • På medicinering eller behandlingar inom 2 veckor före början av studien som skulle påverka individens hjärna, kognitiva och affektiva funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell tDCS-grupp
Deltagare som tilldelas den konventionella gruppen kommer att få anodalt tDCS över F3.
Denna studie kommer att genomföra tDCS-sessioner i upp till tio sessioner under två veckors tid. Deltagarna kommer att få 20 minuters aktiv stimulering med en intensitet på 2mA med anoden placerad över F3.
Sham Comparator: Sham kontrollgrupp
Deltagare som tilldelas den konventionella gruppen kommer att få sken-tDCS. Den aktiva stimuleringen kommer endast att levereras under de första 30 sekunderna.
Den här studien kommer att genomföra tDCS-sessioner i maximalt tio sessioner under två veckor. Deltagare som tilldelats kontrollgruppen med placebo kommer endast att få 30 sekunders aktiv stimulering.
Experimentell: Personlig tDCS-grupp
Deltagare som tilldelas den personliga gruppen kommer att få anodal tDCS över en individualiserad stimuleringsplats.
Denna studie kommer att genomföra tDCS-sessioner under maximalt tio sessioner inom två veckor. Deltagarna kommer att få 20 minuters aktiv stimulering med en intensitet på 2mA över personanpassade hjärnområden baserat på de specifika nervsystemets korrelat för socioaffektiv bearbetning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självrapporterad ensamhet
Tidsram: Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Ensamhet bedöms baserat på University of California, Los Angeles (UCLA) ensamhetsskala och enstaka fråga, där högre poäng indikerar högre grad av ensamhet.
Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressiva symptom
Tidsram: Från baseline till efter den sista tDCS-sessionen; från baseline till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Depressiva symtom bedöms baserat på Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala som bedömer svårighetsgraden av depressiva och ångestrelaterade symtom (poängintervall 0 - 21 för båda subskalorna), där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad
Från baseline till efter den sista tDCS-sessionen; från baseline till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Förändringar i ångestsymtom
Tidsram: Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Ångestsymptom bedöms baserat på Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala som bedömer svårighetsgraden av depressiva och ångestsymptom (poängintervall 0–21 för båda subskalorna), där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad
Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Förändringar i självrapporterat humör
Tidsram: Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Humör bedöms baserat på den kinesiska affektskalan, en 20-punkts Likertskala med fem steg där deltagarna bedömer i vilken grad de för närvarande känner de listade affekterna (poängsättning för varje punkt: 0 = inte alls; 4 = mycket).
Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Förändringar i hjärnaktivering och koppling
Tidsram: Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen
Neurala aktiviteter och kopplingar i det ventrala uppmärksamhetsnätverket, frontoparietala nätverket och standardlägesnätverket bedöms med funktionell magnetresonanstomografi
Från baslinjen till efter den sista tDCS-sessionen; från baslinjen till 3 månader efter den sista tDCS-sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-2024-0048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera