Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS hos mennesker med subthreshold depression

29. januar 2026 opdateret af: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personlig transkraniel jævnstrømsstimulering for at reducere daglig ensomhed hos mennesker med subtærskeldepression

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af multi-session transkraniel jævnstrømsstimulering på ensomhed, humør og depressivitet hos mennesker med subtærskeldepression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressionstilbøjelige personer vil blive inviteret og inddelt i tre grupper, enten gruppen med personlig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), den konventionelle tDCS-gruppe eller den falske kontrolgruppe. Efter screening og ved baseline forud for tDCS-sessionerne vil deltagerne udfylde tests og spørgeskemaer om depressionssymptomer, ensomhed og humør, og de vil også modtage funktionel MR-scanning i en 3T MR-scanner. Der vil være i alt 10 sessioner, der skal gennemføres efter screeningen og baseline-målingerne. For både personlig tDCS-gruppe og den konventionelle tDCS-gruppe vil tDCS med 2mA-intensitet blive leveret i 20 minutter i hver session. For falsk kontrolgruppe vil protokollen være ens, bortset fra at stimuleringen kun sker i de første 30 sekunder i hver session. Især for deltagere, der er allokeret til den personlige tDCS-gruppe, kan stimuleringsstedet for hvert individ i denne gruppe variere afhængigt af deres hjerneaktiveringer og tilslutningsmuligheder. De anodale stimuleringssteder for deltagere, der er allokeret til den konventionelle tDCS-gruppe og den falske kontrolgruppe, vil være F3 i venstre DLPFC. Umiddelbart efter og også 3 måneder efter at have gennemført de 10 sessioner vil deltagerne blive inviteret til igen at udfylde tests og spørgeskemaer om depressive symptomer ud over ensomhed og humør, og de vil også modtage funktionel MR-scanning i 3T MR-scanneren. Deltagerne vil også blive bedt om selv at rapportere dagligt deres ensomhed og humørniveauer gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historier om indlæringsvanskeligheder, alvorlige psykiatriske lidelser inklusive svær depressiv lidelse eller neurologiske lidelser
  • I hvert fald folkeskoleuddannelse
  • Undertærskel depression

Ekskluderingskriterier:

  • På medicin eller behandlinger inden for 2 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen, som ville påvirke individets hjerne, kognitive og affektive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel tDCS gruppe
Deltagere, der er tildelt den konventionelle gruppe, vil modtage anodal tDCS over F3.
Enhed: Konventionel Eksperimentel Transkranial Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil give tDCS-behandlinger i op til ti sessioner over to uger. Deltagerne vil modtage 20 minutter af aktiv stimulering med en intensitet på 2mA, hvor anoden placeres over F3.
Sham-komparator: Sham kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt den konventionelle gruppe, vil modtage sham tDCS. Den aktive stimulation vil kun blive leveret i de første 30 sekunder.
Enhed: Sham Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil afholde tDCS-sessioner i op til ti sessioner over en to ugers periode. Deltagere i sham-kontrollen vil kun modtage 30 sekunders aktiv stimulering.
Eksperimentel: Personlig tDCS gruppe
Deltagere, der er tildelt den personlige gruppe, vil modtage anodal tDCS over et individualiseret stimulationssted.
Enhed: Personlig Eksperimentel Transkranial Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil give tDCS-sessioner i højst ti sessioner over to uger. Deltagerne vil modtage 20 minutter af aktiv stimulering med en intensitet på 2mA over personlige hjerneområder baseret på de specifikke neurale korrelater til socio-affektiv behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ensomhed vurderes baseret på University of California, Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala og enkeltpunkt, hvor højere scores indikerer større grader af ensomhed.
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Depressive symptomer vurderes ud fra Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer (scoreinterval 0 - 21 for begge subskalaer), hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Angstsymptomer vurderes baseret på Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer (scoreinterval 0 - 21 for begge subskalaer), hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i selvrapporteret humør
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Humøret vurderes ud fra den kinesiske Affekt Skala, en 20-punkts 5-trins Likert-skala, hvor deltagerne vurderer i hvilken grad de i øjeblikket føler de anførte affekter (scoring for hvert punkt: 0 = slet ikke; 4 = i høj grad).
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i hjerneaktivering og -forbindelse
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Neurale aktiviteter og konnektivitet i Ventralt Opmærksomhedsnetværk, Frontoparietalt Netværk og Standardtilstandsnetværk vurderes ved hjælp af funktionel MR-scanning
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2024-0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undertærskeldepression

Kliniske forsøg med Personlig Eksperimentel Transkranial Direktestrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner