tDCS у людей с подпороговой депрессией
29 января 2026 г. обновлено: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Персонализированная транскраниальная стимуляция постоянным током для уменьшения ежедневного одиночества у людей с подпороговой депрессией
В этом исследовании оценивается влияние многосессионной транскраниальной стимуляции постоянным током на одиночество, настроение и депрессивность у людей с подпороговой депрессией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Лица, склонные к депрессии, будут приглашены и распределены на три группы: либо персонализированную группу транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), традиционную группу tDCS или фиктивную контрольную группу.
После скрининга и на начальном этапе перед сеансами tDCS участники заполнят тесты и анкеты о симптомах депрессии, одиночестве и настроении, а также получат функциональное МРТ-сканирование на МРТ-сканере 3Т.
После скрининга и базовых измерений будет проведено в общей сложности 10 сеансов.
Как для персонализированной группы tDCS, так и для группы традиционной tDCS, tDCS с интенсивностью 2 мА будет проводиться в течение 20 минут в каждом сеансе.
Для контрольной группы протокол будет аналогичным, за исключением того, что стимуляция происходит только в течение первых 30 секунд каждого сеанса.
Особенно для участников, помещенных в персонализированную группу tDCS, место стимуляции для каждого человека в этой группе может варьироваться в зависимости от активации их мозга и возможностей подключения.
Участками анодной стимуляции для участников, отнесенных к группе обычного tDCS и группе фиктивного контроля, будут F3 в левом DLPFC.
Сразу после, а также через 3 месяца после завершения 10 сеансов участникам будет предложено еще раз пройти тесты и анкеты по симптомам депрессии, а также одиночеству и настроению, а также пройти функциональное МРТ-сканирование на МРТ-сканере 3Т.
Участникам также будет предложено ежедневно сообщать о своем одиночестве и уровне настроения на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nichol ML Wong, PhD
- Номер телефона: 852-29487431
- Электронная почта: nmlwong@eduhk.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Education University of Hong Kong
-
Контакт:
- Nichol ML Wong, PhD
- Номер телефона: 852-29487431
- Электронная почта: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе нарушений обучаемости, серьезных психических расстройств, включая большое депрессивное расстройство или неврологических расстройств.
- Как минимум начальное образование
- Подпороговая депрессия
Критерий исключения:
- Прием лекарств или методов лечения в течение 2 недель до начала исследования, которые могут повлиять на мозг человека, когнитивные и аффективные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная группа tDCS
Участники, отнесенные к обычной группе, получат анодный tDCS через F3.
|
В данном исследовании будут проводиться сеансы tDCS, максимум десять сеансов в течение двух недель.
Участники получат 20 минут активной стимуляции с интенсивностью 2 мА с анодом, расположенным над F3.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая контрольная группа
Участники, отнесенные к обычной группе, получат фиктивную tDCS.
Активная стимуляция будет осуществляться только в течение первых 30 секунд.
|
Это исследование будет включать проведение сеансов tDCS, максимум десять сеансов в течение двух недель.
Участники, отнесенные к группе плацебо-контроля, получат только 30 секунд активной стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная группа tDCS
Участники, включенные в персонализированную группу, получат анодную tDCS через индивидуальное место стимуляции.
|
Это исследование предусматривает проведение сеансов tDCS, максимум десять сеансов в течение двух недель.
Участники получат 20 минут активной стимуляции интенсивностью 2 мА над персонализированными областями мозга, основанными на конкретных нейронных коррелятах социально-аффективной обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке одиночества
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Одиночество оценивается на основе шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) и отдельного пункта, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
|
От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Симптомы депрессии оцениваются на основе Госпитальной шкалы тревоги и депрессии — 14-пунктовой шкалы, оценивающей тяжесть депрессивных и тревожных симптомов (диапазон баллов 0–21 для обеих подшкал), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
|
От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
|
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до момента после последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Симптомы тревоги оцениваются по Госпитальной шкале тревоги и депрессии, состоящей из 14 пунктов и оценивающей тяжесть симптомов депрессии и тревоги (диапазон баллов для обеих подшкал — 0–21), причём более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
|
От исходного уровня до момента после последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
|
Изменения в самооценке настроения
Временное ограничение: От исходного уровня до момента после последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Настроение оценивается на основе Китайской шкалы аффектов, состоящей из 20 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, где участники оценивают степень, в которой они в настоящее время испытывают перечисленные аффекты (оценка для каждого пункта: 0 = совсем нет; 4 = очень сильно).
|
От исходного уровня до момента после последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
|
Изменения в активации и связности мозга
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Нейронная активность и связность в Вентральной сети внимания, Фронтопариетальной сети и Сети пассивного режима оцениваются с помощью функциональной МРТ
|
От исходного уровня до окончания последней сессии tDCS; от исходного уровня до 3 месяцев после последней сессии tDCS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2024-0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .