Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS u osób z depresją podprogową

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu zmniejszenia codziennej samotności u osób z depresją podprogową

W badaniu tym oceniano wpływ wielosesyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na samotność, nastrój i depresję u osób z depresją podprogową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby podatne na depresję zostaną zaproszone i przydzielone do trzech grup: grupy spersonalizowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), grupy konwencjonalnej tDCS lub grupy pozorowanej kontroli. Po badaniu przesiewowym i na początku sesji przed sesjami tDCS uczestnicy wypełnią testy i kwestionariusze dotyczące objawów depresji, samotności i nastroju, a także otrzymają funkcjonalny skan MRI w skanerze 3T MRI. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych i pomiarach wyjściowych odbędzie się w sumie 10 sesji. Zarówno w przypadku spersonalizowanej grupy tDCS, jak i konwencjonalnej grupy tDCS, tDCS o natężeniu 2 mA będzie dostarczany przez 20 minut w każdej sesji. W przypadku pozorowanej grupy kontrolnej protokół będzie podobny, z tą różnicą, że stymulacja będzie miała miejsce tylko w ciągu pierwszych 30 sekund każdej sesji. Szczególnie w przypadku uczestników przydzielonych do spersonalizowanej grupy tDCS miejsce stymulacji dla każdej osoby w tej grupie może się różnić w zależności od aktywacji ich mózgu i łączności. Miejscami stymulacji anodowej dla uczestników przydzielonych do konwencjonalnej grupy tDCS i pozorowanej grupy kontrolnej będą F3 w lewym DLPFC. Natychmiast po zakończeniu 10 sesji, a także 3 miesiące po ich ukończeniu, uczestnicy zostaną zaproszeni do ponownego wypełnienia testów i kwestionariuszy dotyczących objawów depresji, oprócz samotności i nastroju, a także otrzymają funkcjonalny skan MRI w skanerze 3T MRI. Uczestnicy zostaną również poproszeni o codzienne zgłaszanie poziomu samotności i nastroju w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nichol ML Wong, PhD
  • Numer telefonu: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii zaburzeń uczenia się, poważnych zaburzeń psychicznych, w tym dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń neurologicznych
  • Przynajmniej edukacja podstawowa
  • Depresja podprogowa

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub terapii w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, które mogłyby wpłynąć na mózg danej osoby, jej funkcje poznawcze i afektywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa tDCS
Uczestnicy przypisani do grupy konwencjonalnej otrzymają anodowy tDCS przez F3.
Urządzenie: Konwencjonalna Eksperymentalna Przezczaszkowa Stymulacja Prądem Stałym (tDCS)
To badanie obejmie maksymalnie dziesięć sesji tDCS w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA z anodą umieszczoną nad F3.
Pozorny komparator: Pozorna grupa kontrolna
Uczestnicy przypisani do grupy konwencjonalnej otrzymają pozorowany tDCS. Aktywna stymulacja będzie dostarczana tylko przez pierwsze 30 sekund.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
To badanie obejmie sesje tDCS, maksymalnie dziesięć sesji w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z symulacją otrzymają jedynie 30 sekund aktywnej stymulacji.
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa tDCS
Uczestnicy przypisani do spersonalizowanej grupy otrzymają anodowy tDCS w zindywidualizowanym miejscu stymulacji.
Urządzenie: Spersonalizowana Eksperymentalna Przezczaszkowa Stymulacja Prądem Stałym (tDCS)
To badanie obejmie maksymalnie dziesięć sesji tDCS w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA nad spersonalizowanymi obszarami mózgu, opartymi na konkretnych korelatach nerwowych przetwarzania społeczno-afektywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samoopisowej samotności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Samotność jest oceniana na podstawie skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) oraz pojedynczego punktu, w którym wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Objawy depresyjne są oceniane na podstawie Skali Lęku i Depresji Szpitalnej, 14-punktowej skali oceniającej nasilenie objawów depresji i lęku (zakres punktacji 0 - 21 dla obu podskal), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do czasu po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Objawy lęku oceniane są na podstawie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, 14-punktowej skali oceniającej nasilenie objawów depresji i lęku (zakres punktacji 0-21 dla obu podskal), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
Od wartości początkowej do czasu po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w samoopisowym nastroju
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Nastrój oceniany jest na podstawie Chińskiej Skali Afektu, 20-pozycyjnej 5-stopniowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają stopień, w jakim obecnie odczuwają wymienione afekty (punktacja dla każdej pozycji: 0 = wcale; 4 = bardzo).
Od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w aktywacji i łączności mózgu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do momentu po ostatniej sesji tDCS; od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Aktywności neuronowe i łączność w Sieci Uwagi Brzusznej, Sieci Czołowo-Ciemieniowej oraz Sieci Trybu Domyślnego są oceniane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Od punktu wyjściowego do momentu po ostatniej sesji tDCS; od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2024-0048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj