ETCC em pessoas com depressão subliminar
29 de janeiro de 2026 atualizado por: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Estimulação transcraniana por corrente contínua personalizada para reduzir a solidão diária em pessoas com depressão subliminar
Este estudo avalia os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua multissessões na solidão, humor e depressão em pessoas com depressão subliminar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com tendência à depressão serão convidados e alocados em três grupos, o grupo de estimulação transcraniana por corrente contínua personalizada (ETCC), o grupo ETCC convencional ou o grupo de controle simulado.
Após a triagem e no início do estudo antes das sessões de ETCC, os participantes preencherão testes e questionários sobre sintomas de depressão, solidão e humor, e também receberão ressonância magnética funcional em um scanner de ressonância magnética 3T.
Haverá um total de 10 sessões a serem concluídas após a triagem e as medidas iniciais.
Tanto para o grupo ETCC personalizado quanto para o grupo ETCC convencional, ETCC com intensidade de 2mA será administrado por 20 minutos em cada sessão.
Para o grupo controle simulado, o protocolo será semelhante, exceto que a estimulação só acontece nos primeiros 30 segundos de cada sessão.
Especialmente para os participantes alocados no grupo ETCC personalizado, o local de estimulação para cada indivíduo deste grupo pode variar, dependendo de suas ativações cerebrais e conectividade.
Os locais de estimulação anódica para participantes alocados ao grupo tDCS convencional e ao grupo de controle simulado serão F3 dentro do DLPFC esquerdo.
Imediatamente após e também 3 meses após a conclusão das 10 sessões, os participantes serão convidados a preencher novamente testes e questionários sobre sintomas depressivos, além de solidão e humor, e também receberão ressonância magnética funcional no scanner de ressonância magnética 3T.
Os participantes também serão solicitados a relatar diariamente seus níveis de solidão e humor ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nichol ML Wong, PhD
- Número de telefone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Education University of Hong Kong
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Contato:
- Nichol ML Wong, PhD
- Número de telefone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de dificuldades de aprendizagem, distúrbios psiquiátricos graves, incluindo Transtorno Depressivo Maior ou distúrbios neurológicos
- Pelo menos o ensino primário
- Depressão subliminar
Critério de exclusão:
- Tomando medicação ou tratamentos dentro de 2 semanas antes do início do estudo que afetariam o cérebro, as funções cognitivas e afetivas do indivíduo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ETCC convencional
Os participantes designados para o grupo Convencional receberão tDCS anódica em F3.
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Este estudo realizará sessões de tDCS durante um máximo de dez sessões em duas semanas.
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação ativa com uma intensidade de 2mA com o ânodo colocado sobre F3.
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Comparador Falso: Grupo de controle simulado
Os participantes designados para o grupo Convencional receberão tDCS simulado.
A estimulação ativa será aplicada apenas nos primeiros 30 segundos.
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Este estudo irá administrar sessões de tDCS durante um máximo de dez sessões no prazo de duas semanas.
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo sham receberão apenas 30 segundos de estimulação ativa. |
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Experimental: Grupo tDCS personalizado
Os participantes atribuídos ao grupo personalizado receberão ETCC anódica em um local de estimulação individualizado.
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Este estudo irá administrar sessões de tDCS durante um máximo de dez sessões num período de duas semanas.
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação ativa com uma intensidade de 2mA sobre regiões cerebrais personalizadas, baseadas nos correlatos neurais específicos do processamento socioafetivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na solidão relatada pelo próprio
Prazo: Da linha de base até após a última sessão de tDCS; da linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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A solidão é avaliada com base na escala de solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) e num item único, em que pontuações mais elevadas indicam maiores graus de solidão.
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Da linha de base até após a última sessão de tDCS; da linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Os sintomas depressivos são avaliados com base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, uma escala de 14 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos e de ansiedade (intervalo de pontuação 0 - 21 para ambas as subescalas), com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade
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Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Os sintomas de ansiedade são avaliados com base na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, uma escala de 14 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos e de ansiedade (intervalo de pontuação de 0 a 21 para ambas as subescalas), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade
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Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Mudanças no humor autorrelatado
Prazo: Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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O humor é avaliado com base na Escala de Afeto Chinês, uma escala de Likert de 5 pontos com 20 itens, na qual os participantes classificam o grau em que atualmente sentem os afetos listados (pontuação para cada item: 0 = nada; 4 = muito).
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Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Alterações na ativação e conectividade cerebral
Prazo: Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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As atividades neurais e a conectividade na Rede de Atenção Ventral, na Rede Frontoparietal e na Rede de Modo Padrão são avaliadas por ressonância magnética funcional
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Desde a linha de base até após a última sessão de tDCS; desde a linha de base até 3 meses após a última sessão de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2024-0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .