tDCS nelle persone con depressione sottosoglia
29 gennaio 2026 aggiornato da: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Stimolazione transcranica personalizzata a corrente continua per ridurre la solitudine quotidiana nelle persone con depressione sottosoglia
Questo studio valuta gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua multisessione su solitudine, umore e depressione nelle persone con depressione sottosoglia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui inclini alla depressione saranno invitati e assegnati a tre gruppi, il gruppo di stimolazione transcranica a corrente continua personalizzata (tDCS), il gruppo tDCS convenzionale o il gruppo di controllo fittizio.
Dopo lo screening e al basale prima delle sessioni tDCS, i partecipanti completeranno test e questionari sui sintomi della depressione, sulla solitudine e sull'umore e riceveranno anche una scansione MRI funzionale in uno scanner MRI 3T.
Ci saranno un totale di 10 sessioni da completare dopo lo screening e le misure di base.
Sia per il gruppo tDCS personalizzato che per il gruppo tDCS convenzionale, il tDCS con intensità di 2 mA verrà erogato per 20 minuti in ciascuna sessione.
Per il gruppo di controllo fittizio, il protocollo sarà simile, tranne per il fatto che la stimolazione avviene solo nei primi 30 secondi di ciascuna sessione.
Soprattutto per i partecipanti assegnati al gruppo tDCS personalizzato, il sito di stimolazione per ciascun individuo in questo gruppo può variare, a seconda delle attivazioni cerebrali e della connettività.
I siti di stimolazione anodica per i partecipanti assegnati al gruppo tDCS convenzionale e al gruppo di controllo fittizio saranno F3 all'interno del DLPFC sinistro.
Immediatamente dopo e anche 3 mesi dopo aver completato le 10 sessioni, i partecipanti saranno invitati a completare nuovamente test e questionari sui sintomi depressivi oltre alla solitudine e all'umore, e riceveranno anche una scansione MRI funzionale nello scanner MRI 3T.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di segnalare quotidianamente la propria solitudine e i livelli di umore durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nichol ML Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-29487431
- Email: nmlwong@eduhk.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Education University of Hong Kong
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Contatto:
- Nichol ML Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-29487431
- Email: nmlwong@eduhk.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di disturbi dell'apprendimento, disturbi psichiatrici maggiori incluso il disturbo depressivo maggiore o disturbi neurologici
- Almeno l'istruzione primaria
- Depressione sottosoglia
Criteri di esclusione:
- Su farmaci o trattamenti entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio che potrebbero influenzare il cervello, le funzioni cognitive e affettive dell'individuo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo tDCS convenzionale
I partecipanti assegnati al gruppo convenzionale riceveranno tDCS anodico su F3.
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Questo studio prevede sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane.
I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione attiva con un'intensità di 2mA con l'anodo posizionato sopra F3.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo fittizio
I partecipanti assegnati al gruppo Convenzionale riceveranno tDCS fittizio.
La stimolazione attiva verrà erogata solo per i primi 30 secondi.
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Questo studio fornirà sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo sham riceveranno solo 30 secondi di stimolazione attiva.
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Sperimentale: Gruppo tDCS personalizzato
I partecipanti assegnati al gruppo personalizzato riceveranno tDCS anodico su un sito di stimolazione individualizzato.
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Questo studio prevede sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane.
I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione attiva con un'intensità di 2mA su regioni cerebrali personalizzate basate sui correlati neurali specifici dell'elaborazione socio-affettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella solitudine auto-riferita
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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La solitudine viene valutata in base alla scala di solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) e a un singolo item, in cui punteggi più alti indicano un maggiore grado di solitudine.
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Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale fino a dopo l'ultima sessione di tDCS; dal basale fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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I sintomi depressivi vengono valutati in base alla Scala Ospedaliera per l'Ansia e la Depressione, una scala di 14 elementi che valuta la gravità dei sintomi depressivi e ansiosi (intervallo di punteggio 0-21 per entrambe le sottoscale), con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore
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Dal basale fino a dopo l'ultima sessione di tDCS; dal basale fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Cambiamenti nei sintomi d'ansia
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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I sintomi d'ansia sono valutati sulla base della Hospital Anxiety and Depression Scale, una scala di 14 voci che valuta la gravità dei sintomi depressivi e d'ansia (intervallo di punteggio 0 - 21 per entrambe le sottoscale), con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore
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Dal basale all'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Cambiamenti nell'umore auto-riferito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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L'umore viene valutato sulla base della Scala dell'Affetto Cinese, una scala Likert a 5 punti con 20 elementi in cui i partecipanti valutano il grado in cui attualmente provano gli affetti elencati (punteggio per ciascun elemento: 0 = per niente; 4 = moltissimo).
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Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Cambiamenti nell'attivazione e nella connettività cerebrale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Le attività neurali e la connettività nella Rete di Attenzione Ventrale, nella Rete Frontoparietale e nella Rete in Modalità Predefinita vengono valutate mediante risonanza magnetica funzionale
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Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-2024-0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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