역치하 우울증 환자의 tDCS
2026년 1월 29일 업데이트: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
역치하 우울증 환자의 일상적 외로움을 줄이기 위한 맞춤형 경두개 직류 자극
이 연구는 역치 이하 우울증 환자의 외로움, 기분 및 우울증에 대한 다중 세션 경두개 직류 자극의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
우울증에 걸리기 쉬운 개인은 개인화된 경두개 직류 자극(tDCS) 그룹, 기존 tDCS 그룹 또는 가짜 제어 그룹의 세 그룹에 초대되어 할당됩니다.
심사 후 tDCS 세션 전 기준선에서 참가자는 우울증 증상, 외로움 및 기분에 대한 테스트와 설문지를 완료하고 3T MRI 스캐너에서 기능적 MRI 스캐닝도 받게 됩니다.
심사 및 기준 조치 후에 완료될 총 10개의 세션이 있을 것입니다.
맞춤형 tDCS 그룹과 기존 tDCS 그룹 모두에 대해 2mA 강도의 tDCS가 각 세션에서 20분 동안 전달됩니다.
가짜 대조군의 경우 자극이 각 세션의 처음 30초 동안에만 발생한다는 점을 제외하면 프로토콜은 유사합니다.
특히 개인화된 tDCS 그룹에 할당된 참가자의 경우 이 그룹의 각 개인에 대한 자극 사이트는 뇌 활성화 및 연결성에 따라 다를 수 있습니다.
기존 tDCS 그룹과 가짜 제어 그룹에 할당된 참가자의 양극 자극 사이트는 왼쪽 DLPFC 내의 F3입니다.
10개의 세션을 마친 직후와 3개월 후에 참가자들은 외로움과 기분 외에 우울증 증상에 대한 테스트와 설문지를 다시 작성하도록 초대되며 3T MRI 스캐너에서 기능적 MRI 스캔도 받게 됩니다.
참가자들은 또한 연구 기간 동안 매일 자신의 외로움과 기분 수준을 스스로 보고하라는 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nichol ML Wong, PhD
- 전화번호: 852-29487431
- 이메일: nmlwong@eduhk.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Education University of Hong Kong
-
연락하다:
- Nichol ML Wong, PhD
- 전화번호: 852-29487431
- 이메일: nmlwong@eduhk.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학습 장애, 주요 우울 장애를 포함한 주요 정신 장애 또는 신경 장애의 병력이 없습니다.
- 최소한 초등학교 교육
- 역치하 우울증
제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 이내에 개인의 뇌, 인지 및 정서 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 치료에 대해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 tDCS 그룹
기존 그룹에 배정된 참가자는 F3을 통해 양극 tDCS를 받게 됩니다.
|
이 연구는 2주 동안 최대 10회의 tDCS 세션을 진행합니다.
참가자들은 F3 위치에 양극을 배치하고 2mA 강도로 20분간의 활성 자극을 받게 됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 대조군
기존 그룹에 배정된 참가자는 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
활성 자극은 처음 30초 동안만 전달됩니다.
|
이 연구는 2주 동안 최대 10회의 tDCS 세션을 진행합니다.
위약 대조군에 배정된 참가자는 활성 자극을 30초 동안만 받게 됩니다.
|
|
실험적: 맞춤형 tDCS 그룹
개인화된 그룹에 할당된 참가자는 개별화된 자극 사이트를 통해 양극 tDCS를 받게 됩니다.
|
이 연구는 2주 동안 최대 10회의 tDCS 세션을 진행합니다.
참가자는 사회-정서 처리의 특정 신경 상관관계를 기반으로 개인화된 뇌 영역에 2mA 강도로 20분간 활성 자극을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 보고된 외로움의 변화
기간: 기준선에서 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선에서 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
외로움은 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 외로움 척도와 단일 항목을 기준으로 평가되며, 점수가 높을수록 외로움 정도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선에서 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 변화
기간: 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도에 기반하여 평가됩니다. 이는 14개 항목으로 구성된 척도로, 우울 및 불안 증상의 심각도를 평가합니다(두 하위 척도 모두 점수 범위 0~21점). 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
|
불안 증상의 변화
기간: 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도에 기반하여 평가됩니다. 이 척도는 14개 항목으로 구성되어 우울 및 불안 증상의 심각도를 평가하며(두 하위 척도 모두 점수 범위 0~21), 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
|
자기 보고된 기분의 변화
기간: 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
기분은 중국 감정 척도를 기반으로 평가됩니다. 이 척도는 참가자들이 현재 나열된 감정을 느끼는 정도를 평가하는 20개 항목의 5점 리커트 척도입니다(각 항목 점수: 0 = 전혀 아님; 4 = 매우 그렇다).
|
기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기준선부터 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
|
뇌 활성화 및 연결성 변화
기간: 기저선에서 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기저선에서 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
기능적 MRI를 통해 복측 주의 네트워크, 전두정두 네트워크, 디폴트 모드 네트워크의 신경 활동과 연결성을 평가합니다.
|
기저선에서 마지막 tDCS 세션 이후까지; 기저선에서 마지막 tDCS 세션 이후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .