- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06517121
tDCS bei Menschen mit unterschwelliger Depression
29. Januar 2026 aktualisiert von: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Personalisierte transkranielle Gleichstromstimulation zur Reduzierung der täglichen Einsamkeit bei Menschen mit unterschwelliger Depression
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer transkraniellen Gleichstromstimulation mit mehreren Sitzungen auf Einsamkeit, Stimmung und Depression bei Menschen mit unterschwelliger Depression untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen, die zu Depressionen neigen, werden eingeladen und drei Gruppen zugeordnet, entweder der Gruppe mit personalisierter transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), der konventionellen tDCS-Gruppe oder der Scheinkontrollgruppe.
Nach dem Screening und zu Studienbeginn vor den tDCS-Sitzungen füllen die Teilnehmer Tests und Fragebögen zu Depressionssymptomen, Einsamkeit und Stimmung aus und erhalten außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung in einem 3T-MRT-Scanner.
Nach dem Screening und den Basismaßnahmen müssen insgesamt 10 Sitzungen absolviert werden.
Sowohl für die personalisierte tDCS-Gruppe als auch für die konventionelle tDCS-Gruppe wird in jeder Sitzung 20 Minuten lang tDCS mit einer Intensität von 2 mA verabreicht.
Für die Scheinkontrollgruppe ist das Protokoll ähnlich, mit der Ausnahme, dass die Stimulation nur in den ersten 30 Sekunden jeder Sitzung erfolgt.
Insbesondere bei Teilnehmern, die der personalisierten tDCS-Gruppe zugeordnet sind, kann der Stimulationsort für jede Person in dieser Gruppe je nach Gehirnaktivierung und Konnektivität variieren.
Die anodischen Stimulationsstellen für Teilnehmer, die der konventionellen tDCS-Gruppe und der Scheinkontrollgruppe zugeordnet sind, sind F3 innerhalb der linken DLPFC.
Unmittelbar nach und auch 3 Monate nach Abschluss der 10 Sitzungen werden die Teilnehmer eingeladen, erneut Tests und Fragebögen zu depressiven Symptomen sowie Einsamkeit und Stimmung auszufüllen, und sie erhalten außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung im 3T-MRT-Scanner.
Die Teilnehmer werden außerdem aufgefordert, während der gesamten Studie täglich selbst über ihre Einsamkeit und ihren Stimmungszustand zu berichten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-Mail: nmlwong@eduhk.hk
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Education University of Hong Kong
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Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-Mail: nmlwong@eduhk.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Lernbeeinträchtigungen, schwerwiegenden psychiatrischen Störungen, einschließlich einer schweren depressiven Störung, oder neurologischen Störungen
- Zumindest eine Grundschulausbildung
- Unterschwellige Depression
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten oder Behandlungen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie, die das Gehirn sowie die kognitiven und affektiven Funktionen der Person beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle tDCS-Gruppe
Teilnehmer, die der konventionellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten anodisches tDCS über F3.
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Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen.
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA, wobei die Anode über F3 platziert wird.
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Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Teilnehmer, die der konventionellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten Schein-tDCS.
Die aktive Stimulation wird nur in den ersten 30 Sekunden abgegeben.
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Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen.
Teilnehmer, die der Scheinkontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten nur 30 Sekunden aktive Stimulation.
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Experimental: Personalisierte tDCS-Gruppe
Teilnehmer, die der personalisierten Gruppe zugeordnet sind, erhalten anodisches tDCS über eine individualisierte Stimulationsstelle.
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Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen.
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA über personalisierten Gehirnregionen basierend auf den spezifischen neuronalen Korrelaten der sozio-affektiven Verarbeitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen bei selbstberichteter Einsamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Einsamkeit wird anhand der University of California, Los Angeles (UCLA) Einsamkeitsskala und einer Einzelfrage bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Einsamkeit hindeuten.
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Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen depressiver Symptome
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Ausgangsuntersuchung bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Depressive Symptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere depressiver und ängstlicher Symptome (Punktzahlbereich 0–21 für beide Subskalen), wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere hinweisen
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Von der Ausgangsuntersuchung bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Ausgangsuntersuchung bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Angstsymptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere depressiver und ängstlicher Symptome (Punktzahlbereich 0 - 21 für beide Subskalen), wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Schwere hinweisen
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Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Veränderungen der selbstberichteten Stimmung
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Die Stimmung wird anhand der Chinese Affect Scale bewertet, einer 20-Item-5-Punkte-Likert-Skala, bei der die Teilnehmer den Grad bewerten, zu dem sie die aufgeführten Affekte derzeit empfinden (Bewertung für jedes Item: 0 = überhaupt nicht; 4 = sehr).
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Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Veränderungen der Hirnaktivierung und Konnektivität
Zeitfenster: Von der Basislinie bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Basislinie bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Neuronale Aktivitäten und Konnektivität im ventralen Aufmerksamkeitsnetzwerk, frontoparietalen Netzwerk und Default Mode Network werden durch funktionelle MRT beurteilt
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Von der Basislinie bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Basislinie bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-2024-0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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