慢性腰痛患者の身体活動を奨励するために健康アプリケーションを使用する動機、障害、および機会 (E-lombaqual)
2025年9月19日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: 慢性腰痛患者の身体活動を奨励するために健康アプリケーションを使用する動機、障害、および機会
先進国では、腰痛は最優先の健康問題と考えられます。
一部の研究では、これは45歳未満の人々における障害の主な原因の1つ、または筋骨格系疾患の主な原因の1つであり、有病率は26.9%であると定義されています。
慢性型は急性エピソードの 10% 未満を占めますが、費用の約 85% を占めます。
休息や運動不足は腰痛の治療に有益ではなく、さらに悪いことに慢性化のリスクを高めることが認識されています。
脊椎の機能回復（FRS）プログラムはリハビリテーションセンターに導入されており、身体的にも心理社会的にも効果的であることが証明されています。
通常、患者は施設内治療中、この種のプログラムをよく遵守します。
従来提供できるもの（運動シートや口頭アドバイス）を遵守していないため、得られた効果は退院時に急速に薄れてしまう傾向があります。
接続ツール（スマートフォン、タブレットなど）の開発は、より良い患者サポートを可能にするため、この点でてことなる可能性があります。
2022 年には、人口の 84% がスマートフォンを所有することになります。
提供されるコンテンツはより高品質になり、患者の定期的な遠隔監視が可能になります。
最初の集中治療の効果は、この新しいインタラクティブで楽しいツールによって維持されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：04 73 75 11 95
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：0473751195
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、研究発表のためにクレルモンフェラン大学病院の理学療法・リハビリテーション科に連絡されます。 彼らには情報リーフレットが与えられ、参加について考える時間が与えられます。 患者が参加に同意した場合、EAPA は異議なしフォームに記入するための予約を入れます。 研究目的を達成するために、PRM 病棟のオフィスで半構造化面接が予定されています。 繰り返しになりますが、研究の目的と、この構造化された面接の指示が述べられます。
アンケートは面接後にのみ提出され、記入されます。 データはディクタフォンで収集され、インタビュー中に 2 人目のオペレーターによって手動でテキスト形式 (逐語) に書き起こされます。
事後分析は定性的方法を使用して実行されます。 面接ガイドは、定性的方法で求められるように、最初の個別面接に従って調整される可能性があります。
説明
包含基準:
- 主な患者さん
- 慢性的な非特異的な腰痛。
- HAS の定義に従って診断が確認されました (つまり、 胸腰ヒンジと臀部下部の間の痛み。 これは、1 つ以上の皮膚分節レベルでの片方または両方の下肢の痛みに相当する神経根痛と関連している可能性があります)。 研究に参加する患者は書面によるインフォームドコンセントが必要です。
除外基準:
- HASの診断基準を満たさない患者
- 理解が困難な患者（問診票に記入できない）
- 身体運動に対する医学的禁忌のある患者
- 後見、保佐、または正義の保護下にある患者。
- スマホをお持ちでない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者との半構造化インタビューの現象学的分析。
時間枠：1日まで
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45分間の半構造化面接
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半構造化面接による患者の期待の特定
時間枠：1日まで
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45分間の半構造化面接
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 配給における性別 男性と女性
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口統計に関するアンケートへの回答: 年齢
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 身長 (cm)
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 夫婦または独身者の家族状況
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 体重 (Kg)
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 教育レベル (卒業証書なし、学士号未満、学士号または学士号以上)
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口統計に関するアンケートへの回答: ライフスタイル (現役、退職者、障害者)
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会・人口動態アンケートへの回答：生活環境（都市部、農村部）
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口学的アンケートへの回答: 余暇活動 (頻度、種類)
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1日まで
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機能障害
時間枠：1日まで
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自己アンケートスコア: OSWESTRY Disabitity Index (ODI)。
0「制限なし」から5「重度の制限」までのリッカート尺度で評価された障害に関するアンケート。
スコアの範囲は 0 から 50 ポイントです。
0 ～ 4 のスコアは障害がないことを示します。
スコア 5 ～ 14 は軽度の障害、15 ～ 24 は中等度の障害、25 ～ 34 は重度の障害を示します。
スコアが高いほど完全な障害を示します。
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1日まで
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社会人口統計を使用した患者プロフィールの特徴付け
時間枠：1日まで
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社会人口統計に関するアンケートへの回答: 定期的な身体活動 (頻度、活動の種類)
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1日まで
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身体活動知覚スケール
時間枠：1日まで
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自己アンケートスコア: 身体活動知覚スケール (EPAP)。
EPAP アンケートを使用した、定期的な身体活動に対する障壁と手段の特定。
このアンケートには、身体活動を行う際に遭遇する設備や障害に関する 26 項目が含まれています。
このアンケートの最高点は方程式により 100 点です。
回答は「全くそう思わない」（0 点）から「非常にそう思う」（4 点）まであります。
合計スコアは、0 (身体活動に対する認識が低い) から 100 (身体活動に対する認識が優れている) までの範囲になります。
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1日まで
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視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：1日まで
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS 疼痛)。
値 10 は、非常に強い痛みを示します。
逆に、痛みの値が 0 の場合は、痛みが感じられないことを意味します。
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1日まで
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恐怖と信念
時間枠：1日まで
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自己アンケートスコア: 恐怖回避信念アンケート (FABQ)。
FABQ は、2 つの異なるサブセクションに対応する 2 つのサブスケールで構成されます。
最初のサブスケール (項目 1 ～ 5) は身体活動サブスケール (FABQPA、PA - 身体活動)、2 番目のサブスケール (項目 6 ～ 16) は仕事サブスケール (FABQW、W-Work) です。
各サブスケールは、それぞれのスケールの項目応答を合計することによって個別にランク付けされます (各項目について 0 ～ 6)。
スコアリングの目的では、活動スケール上の物理項目のうち 4 つだけ (24 点が可能) が評価され、作業項目は 7 つだけ (42 点が可能) が評価されます。
スコアが高いほど、恐怖回避信念のレベルが高いことを示します。
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月19日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。