使用健康应用程序鼓励慢性腰痛患者进行身体活动的动机、障碍和机会 (E-lombaqual)
2025年9月19日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual：使用健康应用程序鼓励慢性腰痛患者进行身体活动的动机、障碍和机会
在工业化国家，腰痛可以被视为一个优先的健康问题。
一些研究将其定义为 45 岁以下人群残疾的主要原因之一，或肌肉骨骼疾病的主要原因，患病率为 26.9%。
慢性形式占急性发作的比例不到 10%，但占费用的 85% 左右。
人们已经认识到，休息和缺乏身体活动对治疗腰痛没有好处，更糟糕的是，还会增加慢性病的风险。
脊柱功能恢复 (FRS) 计划已在康复中心引入，并已被证明对身体和心理社会都有效。
在中心治疗期间，患者通常能够很好地遵守此类计划。
由于缺乏对常规提供的内容（练习单、口头建议）的遵守，所获得的效果在出院后往往会迅速消失。
互联工具（智能手机、平板电脑等）的开发可能成为这方面的杠杆，因为它将能够为患者提供更好的支持。
到 2022 年，84% 的人口将拥有智能手机。
提供的内容将具有更高的质量，并且能够对患者进行定期远程监控。
这种新的互动、有趣的工具将维持最初强化治疗的效果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：04 73 75 11 95
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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首席研究员：
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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接触：
- Lise Laclautre
- 电话号码：0473751195
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
克莱蒙费朗大学医院物理医学和康复科将联系患者以介绍该研究。 他们将获得一份信息传单并有时间反思他们的参与。 如果患者同意参加，EAPA 将安排预约来填写无异议表。 为了实现研究目标，将在 PRM 病房的办公室安排一次半结构化访谈。 再次说明研究的目标以及本次结构化访谈的说明。
调查问卷将在访谈后提交并完成。 数据将通过录音机收集，然后在采访期间由第二名操作员手动转录为文本格式（逐字记录）。
将使用定性方法进行事后分析。 根据定性方法的要求，访谈指南可能会根据第一次个人访谈进行调整。
描述
纳入标准：
- 主要患者
- 慢性非特异性腰痛。
- 根据 HAS 定义确诊（即 疼痛位于胸腰椎铰链和臀下皱襞之间。 它可能与神经根痛有关，神经根痛对应于一侧或双侧下肢的一个或多个皮节水平的疼痛。 纳入研究的患者必须签署书面知情同意书。
排除标准：
- 不符合HAS诊断标准的患者
- 理解困难的患者（无法填写问卷）
- 有体育锻炼医学禁忌症的患者
- 受监护、监管或司法保障的患者。
- 没有智能手机的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患者进行半结构化访谈的现象学分析。
大体时间：最多 1 天
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45 分钟半结构化面试
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最多 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过半结构化访谈确定患者期望
大体时间：最多 1 天
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45 分钟半结构化面试
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：配给中的性别 男性和女性
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：年龄
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：身高（厘米）
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：夫妻或单身的家庭状况
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：体重（公斤）
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：教育程度（无文凭、低于学士学位、学士学位或高于学士学位）
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：生活方式（积极、退休、残疾）
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：居住环境（城市、农村）
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：休闲活动（频率、类型）
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最多 1 天
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功能障碍
大体时间：最多 1 天
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自问卷评分：OSWESTRY 残疾指数 (ODI)。
残疾调查问卷采用李克特量表，范围从 0“无限制”到 5“严重限制”。
分数范围为 0 到 50 分。
0 到 4 分表示没有残疾。
5至14分表示轻度残疾，15至24分表示中度残疾，25至34分表示严重残疾。
分数越高表示完全残疾。
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最多 1 天
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使用社会人口统计学特征描述患者概况
大体时间：最多 1 天
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对社会人口调查问卷的答复：定期体育活动（频率、活动类型）
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最多 1 天
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身体活动感知量表
大体时间：最多 1 天
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自我问卷评分：身体活动感知量表（EPAP）。
使用 EPAP 调查问卷识别定期身体活动的障碍和杠杆。
本调查问卷包含26个项目，内容涉及身体活动时遇到的设施和障碍。
由于有一个方程式，本问卷的最高分数为 100 分。
回答范围从“非常不同意”（0 分）到“非常同意”（4 分）。
总分范围从 0 - “对身体活动的感知较差”到 100 - “对身体活动的感知非常好”。
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最多 1 天
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：最多 1 天
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视觉模拟疼痛量表（VAS 疼痛）。
值为 10 表示非常剧烈的疼痛。
相反，疼痛值为 0 表示感觉不到疼痛。
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最多 1 天
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恐惧和信念
大体时间：最多 1 天
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自问卷评分：恐惧回避信念问卷（FABQ）。
FABQ 由 2 个子量表组成，对应于两个不同的小节。
第一个分量表（第 1-5 项）是体力活动分量表（FABQPA；PA - 体力活动），第二个分量表（第 6-16 项）是工作分量表（FABQW；W-工作）。
每个子量表通过对各自量表的项目响应求和来单独排名（每个项目为 0-6）。
出于评分目的，仅对活动量表上的 4 个物理项目进行评分（可能有 24 分），并且仅对 7 个工作项目进行评分（可能有 42 分）。
分数越高表明回避恐惧的信念水平越高。
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最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月19日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.