Motivazioni, ostacoli e opportunità per l'utilizzo di un'applicazione sanitaria per incoraggiare l'attività fisica nelle persone con lombalgia cronica (E-lombaqual)
19 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: motivazioni, ostacoli e opportunità per l'utilizzo di un'applicazione sanitaria per incoraggiare l'attività fisica nelle persone con lombalgia cronica
Nei paesi industrializzati la lombalgia può essere considerata un problema sanitario prioritario.
Alcuni studi la definiscono come una delle principali cause di disabilità nelle persone sotto i 45 anni, oppure la prima causa di disturbi muscolo-scheletrici, con una prevalenza del 26,9%.
Le forme croniche rappresentano meno del 10% degli episodi acuti, ma rappresentano circa l'85% dei costi.
È stato riconosciuto che il riposo e l’inattività fisica non sono benefici nel trattamento della lombalgia e, peggio ancora, aumentano il rischio di cronicità.
I programmi di Ripristino Funzionale della Colonna Vertebrale (FRS) sono stati introdotti nei centri di riabilitazione e si sono rivelati efficaci sia a livello fisico che psico-sociale.
I pazienti generalmente aderiscono bene a questo tipo di programma durante il trattamento in centro.
Gli effetti ottenuti tendono a svanire rapidamente alla dimissione, a causa della mancata aderenza a quanto può essere offerto convenzionalmente (schede di esercizi, consigli orali).
Lo sviluppo di strumenti connessi (smartphone, tablet, ecc.) potrebbe rappresentare una leva in questo senso, poiché consentirebbe un migliore supporto ai pazienti.
Nel 2022 l’84% della popolazione possiederà uno smartphone.
I contenuti offerti sarebbero di qualità superiore e consentirebbero il monitoraggio remoto regolare del paziente.
Gli effetti del trattamento intensivo iniziale verrebbero mantenuti da questo nuovo strumento interattivo e divertente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lise laclautre
- Numero di telefono: 04 73 75 11 95
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
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Investigatore principale:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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Contatto:
- Lise Laclautre
- Numero di telefono: 0473751195
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti verranno contattati presso il dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand per una presentazione dello studio. Verrà dato loro un opuscolo informativo e tempo per riflettere sulla loro partecipazione. Se il paziente accetta di partecipare, l'EAPA fisserà un appuntamento per completare il modulo di non opposizione. Verrà programmato un colloquio semi-strutturato in un ufficio del reparto PRM, al fine di soddisfare gli obiettivi dello studio. Anche in questo caso verranno indicati gli obiettivi dello studio e le istruzioni per l'intervista strutturata.
I questionari verranno sottoposti e completati solo dopo il colloquio. I dati verranno raccolti su un dittafono e poi trascritti manualmente in formato testo (testo letterale) durante l'intervista da un secondo operatore.
L'analisi a posteriori sarà effettuata utilizzando il metodo qualitativo. La guida al colloquio potrà essere adattata in funzione dei primi colloqui individuali, come previsto dal metodo qualitativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti importanti
- Lombalgia cronica non specifica.
- Diagnosi confermata secondo la definizione HAS (es. dolore localizzato tra la cerniera toraco-lombare e la piega glutea inferiore. Può associarsi a radicolalgia corrispondente a dolore in uno o entrambi gli arti inferiori a livello di uno o più dermatomi). I pazienti inclusi nello studio devono aver dato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici HAS
- Pazienti con difficoltà di comprensione (impossibilità di compilare questionari)
- Pazienti con controindicazioni mediche all'esercizio fisico
- Pazienti sotto tutela, curatela o tutela della giustizia.
- Pazienti senza smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi fenomenologica delle interviste semistrutturate ai pazienti.
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Intervista semistrutturata di 45 minuti
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Fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione delle aspettative del paziente tramite un'intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Intervista semistrutturata di 45 minuti
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: sesso nella razione Maschile e femminile
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: età in anni
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: altezza in cm
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: situazione familiare di coppia o single
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: peso in Kg
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: livello di istruzione (nessun diploma, meno del diploma di maturità, diploma di maturità o più del diploma di maturità)
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: stile di vita (attivo, pensionato, disabile)
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: ambiente di vita (urbano, rurale)
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: attività ricreative (frequenza, tipologia)
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Fino a 1 giorno
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Punteggio dell'auto-questionario: OSWESTRY Disabity Index (ODI).
Questionario sulla disabilità valutata su una scala Likert che va da 0 “nessuna restrizione” a 5 “grave restrizione”.
i punteggi possono variare da 0 a 50 punti.
un punteggio da 0 a 4 indica nessuna disabilità.
Un punteggio da 5 a 14 indica una disabilità lieve, da 15 a 24 una disabilità moderata e da 25 a 34 una disabilità grave.
Un punteggio più alto indica una disabilità completa.
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Fino a 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti utilizzando un'analisi socio-demografica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Risposte al questionario socio-demografico: attività fisica regolare (frequenza, tipo di attività)
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Fino a 1 giorno
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Scala di percezione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Punteggio dell'auto-questionario: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Identificazione delle barriere e delle leve all'attività fisica regolare utilizzando il questionario EPAP.
Questo questionario contiene 26 elementi sulle strutture e sugli ostacoli incontrati durante l'attività fisica.
Il punteggio massimo per questo questionario è di 100 punti grazie ad un'equazione.
Le risposte vanno da "Totalmente in disaccordo" (0 punti) a "Totalmente d'accordo" (4 punti).
Il punteggio totale va da 0 - “Scarsa percezione dell'attività fisica” a 100 – “Ottima percezione dell'attività fisica”.
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Fino a 1 giorno
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Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Scala del dolore analogica visiva (dolore VAS).
Un valore pari a 10 indica un dolore molto intenso.
Al contrario, un valore del dolore pari a 0 significa che non si avverte alcun dolore.
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Fino a 1 giorno
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Paure e credenze
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Punteggio dell'auto-questionario: Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ).
Il FABQ è composto da 2 sottoscale, corrispondenti a due sottosezioni distinte.
La prima sottoscala (item 1-5) è la sottoscala dell'attività fisica (FABQPA; PA - Physical Activity), mentre la seconda sottoscala (item 6-16) è la sottoscala del lavoro (FABQW; W-Work).
Ciascuna sottoscala viene classificata separatamente sommando le risposte agli item della rispettiva scala (0-6 per ciascun item).
Ai fini del punteggio, vengono valutati solo 4 elementi fisici sulla scala delle attività (24 punti possibili) e solo 7 elementi di lavoro (42 punti possibili).
Un punteggio più alto indica livelli più elevati di convinzioni di evitamento della paura.
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Fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2024 LECHAUVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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