Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace, překážky a příležitosti pro použití zdravotní aplikace k podpoře fyzické aktivity u lidí s chronickou bolestí dolní části zad (E-lombaqual)

19. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

E-lombaqual: Motivace, překážky a příležitosti pro použití zdravotní aplikace k podpoře fyzické aktivity u lidí s chronickou bolestí dolní části zad

V průmyslově vyspělých zemích lze bolesti v kříži považovat za prioritní zdravotní problém. Některé studie ji definují jako jednu z hlavních příčin invalidity u lidí do 45 let nebo hlavní příčinu poruch pohybového aparátu s prevalencí 26,9 %. Chronické formy představují méně než 10 % akutních epizod, ale představují přibližně 85 % nákladů. Bylo zjištěno, že odpočinek a fyzická nečinnost nejsou prospěšné při léčbě bolesti dolní části zad, a co je horší, zvyšují riziko chronicity. Programy funkční obnovy páteře (FRS) byly zavedeny v rehabilitačních centrech a osvědčily se jak fyzicky, tak psychosociálně. Pacienti obecně dobře dodržují tento typ programu během léčby v centru. Dosažené účinky mají tendenci rychle mizet po propuštění kvůli nedostatečnému dodržování toho, co lze běžně nabídnout (cvičební listy, ústní rady). Pákou by v tomto ohledu mohl být vývoj propojených nástrojů (smartphony, tablety atd.), které by umožnily lepší podporu pacientů. V roce 2022 bude 84 % populace vlastnit chytrý telefon. Nabízený obsah by byl kvalitnější a umožňoval by pravidelné dálkové sledování pacienta. Účinky počáteční intenzivní léčby by byly zachovány tímto novým interaktivním, zábavným nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou kontaktováni na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand za účelem prezentace studie. Dostanou informační leták a čas na rozmyšlenou nad svou účastí. Pokud pacient souhlasí s účastí, EAPA naplánuje schůzku k vyplnění formuláře bez námitek. Polostrukturovaný rozhovor bude naplánován v kanceláři na oddělení PRM, aby byly splněny cíle studie. Opět budou uvedeny cíle studie a také pokyny pro tento strukturovaný rozhovor.

Dotazníky budou odevzdány a vyplněny až po pohovoru. Data budou sbírána na diktafon a poté ručně přepsána do textového formátu (doslova) během rozhovoru druhým operátorem.

Pomocí kvalitativní metody bude provedena a posteriori analýza. Průvodce rozhovorem bude pravděpodobně upraven podle prvních individuálních rozhovorů, jak to vyžaduje kvalitativní metoda.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Chronická nespecifická bolest dolní části zad.
  • Diagnóza potvrzená podle definice HAS (tj. bolest lokalizovaná mezi torako-bederním závěsem a spodním gluteálním záhybem. Může být spojena s radikulalgií odpovídající bolesti jedné nebo obou dolních končetin na úrovni jednoho nebo více dermatomů). Pacienti zařazení do studie musí dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující diagnostická kritéria HAS
  • Pacienti s obtížemi s porozuměním (znemožňujícím vyplňování dotazníků)
  • Pacienti se zdravotními kontraindikacemi fyzického cvičení
  • Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti.
  • Pacienti bez chytrého telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenomenologická analýza polostrukturovaných rozhovorů s pacienty.
Časové okno: Až 1 den
45minutový polostrukturovaný rozhovor
Až 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace očekávání pacienta prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: Až 1 den
45minutový polostrukturovaný rozhovor
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : pohlaví v poměru Muž a žena
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : věk v roce
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : výška v cm
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : rodinná situace v páru nebo single
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : hmotnost v kg
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník: úroveň vzdělání (žádný diplom, nižší než maturita, bakalář nebo vyšší než maturita)
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : životní styl (aktivní, důchodce, invalida)
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : životní prostředí (město, venkov)
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : volnočasové aktivity (frekvence, typ)
Až 1 den
Funkční postižení
Časové okno: Až 1 den
Skóre vlastního dotazníku: OSWESTRY Disabitity Index (ODI). Dotazník o zdravotním postižení hodnocený Likertovou škálou v rozsahu od 0 „žádné omezení“ do 5 „závažné omezení“. skóre se může pohybovat od 0 do 50 bodů. skóre 0 až 4 znamená žádné postižení. Skóre 5 až 14 označuje lehké postižení, 15 až 24 střední postižení a 25 až 34 těžké postižení. Vyšší skóre znamená úplnou invaliditu.
Až 1 den
Charakterizace profilů pacientů pomocí sociodemografie
Časové okno: Až 1 den
Odpovědi na sociodemografický dotazník : pravidelná pohybová aktivita (frekvence, druh aktivity)
Až 1 den
Škála vnímání fyzické aktivity
Časové okno: Až 1 den
Skóre sebedotazníku: Škála vnímání fyzické aktivity (EPAP). Identifikace bariér a pák pravidelné pohybové aktivity pomocí dotazníku EPAP. Tento dotazník obsahuje 26 položek týkajících se zařízení a překážek, se kterými se setkáváte při vykonávání fyzické aktivity. Maximální skóre pro tento dotazník je 100 bodů díky rovnici. Odpovědi se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ (0 ​​bodů) po „Rozhodně souhlasím“ (4 body). Celkové skóre se pohybuje od 0 – „Špatné vnímání pohybové aktivity“ do 100 – „Výborné vnímání pohybové aktivity“.
Až 1 den
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Až 1 den
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS Pain). Hodnota 10 znamená velmi intenzivní bolest. Naopak hodnota bolesti 0 znamená, že žádnou bolest nepociťujete.
Až 1 den
Strach a přesvědčení
Časové okno: Až 1 den
Skóre sebedotazníku: Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ). FABQ se skládá ze 2 podškál, které odpovídají dvěma odlišným podsekcím. První subškála (položky 1-5) je subškála pohybové aktivity (FABQPA; PA - Fyzická aktivita) a druhá subškála (položky 6-16) je subškála práce (FABQW; W-Work). Každá subškála je hodnocena samostatně sečtením odpovědí položek příslušné škály (0-6 pro každou položku). Pro účely bodování jsou hodnoceny pouze 4 fyzické položky na stupnici aktivity (24 možných bodů) a pouze 7 pracovních položek (42 možných bodů). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2024 LECHAUVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit