Motivationen, Hindernisse und Möglichkeiten für den Einsatz einer Gesundheitsanwendung zur Förderung körperlicher Aktivität bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (E-lombaqual)
19. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: Motivationen, Hindernisse und Möglichkeiten für den Einsatz einer Gesundheitsanwendung zur Förderung körperlicher Aktivität bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
In Industrieländern können Schmerzen im unteren Rückenbereich als vorrangiges Gesundheitsproblem angesehen werden.
Einige Studien definieren es als eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Menschen unter 45 Jahren oder als Hauptursache für Muskel-Skelett-Erkrankungen mit einer Prävalenz von 26,9 %.
Chronische Formen machen weniger als 10 % der akuten Episoden aus, verursachen aber etwa 85 % der Kosten.
Es wurde erkannt, dass Ruhe und körperliche Inaktivität bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich keinen Nutzen bringen und, schlimmer noch, das Risiko einer Chronifizierung erhöhen.
In Rehabilitationszentren wurden Programme zur funktionellen Wiederherstellung der Wirbelsäule (FRS) eingeführt, die sich sowohl körperlich als auch psychosozial als wirksam erwiesen haben.
Patienten halten sich während der Behandlung im Zentrum im Allgemeinen gut an diese Art von Programm.
Die erzielten Wirkungen klingen bei der Entlassung tendenziell schnell ab, da die herkömmlichen Angebote (Übungsblätter, mündliche Beratung) nicht eingehalten werden.
Die Entwicklung vernetzter Tools (Smartphones, Tablets etc.) könnte hier ein Hebel sein, da sie eine bessere Patientenunterstützung ermöglichen würden.
Im Jahr 2022 werden 84 % der Bevölkerung ein Smartphone besitzen.
Die angebotenen Inhalte wären qualitativ hochwertiger und würden eine regelmäßige Fernüberwachung des Patienten ermöglichen.
Die Wirkung der anfänglichen Intensivbehandlung würde durch dieses neue interaktive, unterhaltsame Tool aufrechterhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
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Hauptermittler:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für eine Präsentation der Studie werden die Patienten in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand kontaktiert. Sie erhalten eine Informationsbroschüre und Zeit, über ihre Teilnahme nachzudenken. Wenn der Patient der Teilnahme zustimmt, wird die EAPA einen Termin zum Ausfüllen des Nicht-Einspruchsformulars vereinbaren. Um die Studienziele zu erreichen, wird in einem Büro auf der PRM-Station ein halbstrukturiertes Interview geplant. Auch hier werden die Ziele der Studie sowie die Anweisungen für dieses strukturierte Interview dargelegt.
Fragebögen werden erst nach dem Interview eingereicht und ausgefüllt. Die Daten werden mit einem Diktiergerät erfasst und dann während des Interviews von einem zweiten Bediener manuell in Textformat (wörtlich) transkribiert.
Eine A-posteriori-Analyse wird mit der qualitativen Methode durchgeführt. Der Interviewleitfaden wird voraussichtlich an die ersten Einzelinterviews angepasst, wie es die qualitative Methode erfordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatienten
- Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Diagnose bestätigt gemäß HAS-Definition (d. h. Schmerzen zwischen dem Brust-Lendengelenk und der unteren Gesäßfalte. Es kann mit einer Radikulalgie einhergehen, die einem Schmerz in einer oder beiden unteren Gliedmaßen auf der Höhe eines oder mehrerer Dermatome entspricht. In die Studie einbezogene Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die HAS-Diagnosekriterien nicht erfüllen
- Patienten mit Verständnisschwierigkeiten (die das Ausfüllen von Fragebögen unmöglich machen)
- Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für körperliche Bewegung
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz.
- Patienten ohne Smartphone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phänomenologische Analyse semistrukturierter Interviews mit Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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45-minütiges halbstrukturiertes Interview
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Bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung der Patientenerwartungen durch ein halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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45-minütiges halbstrukturiertes Interview
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Geschlecht im Verhältnis männlich und weiblich
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Alter in Jahr
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Körpergröße in cm
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Familiensituation als Paar oder Single
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Gewicht in kg
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Bildungsniveau (kein Abschluss, weniger als Abitur, Abitur oder mehr als Abitur)
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Lebensstil (aktiv, im Ruhestand, behindert)
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Wohnumfeld (städtisch, ländlich)
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Freizeitaktivitäten (Häufigkeit, Art)
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Bis zu 1 Tag
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Selbstbefragungsergebnis: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Fragebogen zur Behinderung, bewertet anhand einer Likert-Skala von 0 „keine Einschränkung“ bis 5 „starke Einschränkung“.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 50 Punkten liegen.
Ein Wert von 0 bis 4 bedeutet, dass keine Behinderung vorliegt.
Ein Wert von 5 bis 14 deutet auf eine leichte Behinderung hin, 15 bis 24 auf eine mäßige Behinderung und 25 bis 34 auf eine schwere Behinderung.
Ein höherer Wert weist auf eine vollständige Behinderung hin.
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Bis zu 1 Tag
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Charakterisierung von Patientenprofilen anhand einer Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Antworten auf den soziodemografischen Fragebogen: Regelmäßige körperliche Aktivität (Häufigkeit, Art der Aktivität)
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Bis zu 1 Tag
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Skala zur Wahrnehmung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Selbstbefragungsergebnis: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Identifizierung von Barrieren und Hebeln für regelmäßige körperliche Aktivität mithilfe des EPAP-Fragebogens.
Dieser Fragebogen enthält 26 Items zu den Erleichterungen und Hindernissen bei der Ausübung körperlicher Aktivität.
Die maximale Punktzahl für diesen Fragebogen beträgt dank einer Gleichung 100 Punkte.
Die Antworten reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (0 Punkte) bis „stimme völlig zu“ (4 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 – „Schlechte Wahrnehmung körperlicher Aktivität“ bis 100 – „Hervorragende Wahrnehmung körperlicher Aktivität“.
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Bis zu 1 Tag
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Visuelle analoge Schmerzskala (VAS-Schmerz).
Ein Wert von 10 weist auf sehr starke Schmerzen hin.
Im Gegenteil bedeutet ein Schmerzwert von 0, dass kein Schmerz empfunden wird.
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Bis zu 1 Tag
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Ängste und Überzeugungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Ergebnis des Selbstfragebogens: Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ).
Der FABQ besteht aus zwei Unterskalen, die zwei unterschiedlichen Unterabschnitten entsprechen.
Die erste Subskala (Items 1–5) ist die Subskala für körperliche Aktivität (FABQPA; PA – Körperliche Aktivität), und die zweite Subskala (Items 6–16) ist die Subskala für Arbeit (FABQW; W-Work).
Jede Subskala wird separat eingestuft, indem die Item-Antworten der jeweiligen Skala summiert werden (0-6 für jedes Item).
Zur Bewertung werden nur 4 der physischen Items auf der Aktivitätsskala bewertet (24 mögliche Punkte) und nur 7 der Arbeitsitems (42 mögliche Punkte).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
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Bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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