Motivaties, obstakels en kansen voor het gebruik van een gezondheidsapplicatie om fysieke activiteit aan te moedigen bij mensen met chronische lage rugpijn (E-lombaqual)
19 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: motivaties, obstakels en kansen voor het gebruik van een gezondheidsapplicatie om fysieke activiteit aan te moedigen bij mensen met chronische lage rugpijn
In geïndustrialiseerde landen kan lage rugpijn worden beschouwd als een prioritair gezondheidsprobleem.
Sommige onderzoeken definiëren het als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij mensen onder de 45 jaar, of de belangrijkste oorzaak van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, met een prevalentie van 26,9%.
Chronische vormen zijn verantwoordelijk voor minder dan 10% van de acute episoden, maar vertegenwoordigen ongeveer 85% van de kosten.
Het is erkend dat rust en lichamelijke inactiviteit niet gunstig zijn bij de behandeling van lage rugpijn, en erger nog, het risico op chroniciteit verhogen.
Programma's voor Functioneel Herstel van de Wervelkolom (FRS) zijn geïntroduceerd in revalidatiecentra en zijn zowel fysiek als psychosociaal effectief gebleken.
Patiënten houden zich over het algemeen goed aan dit type programma tijdens de behandeling in het centrum.
De verkregen effecten hebben de neiging snel te vervagen bij ontslag, als gevolg van een gebrek aan naleving van wat conventioneel kan worden aangeboden (oefenbladen, mondeling advies).
De ontwikkeling van geconnecteerde hulpmiddelen (smartphones, tablets, enz.) zou in dit opzicht een hefboom kunnen zijn, omdat dit een betere patiëntenondersteuning mogelijk zou maken.
In 2022 zal 84% van de bevolking een smartphone bezitten.
De aangeboden inhoud zou van hogere kwaliteit zijn en regelmatige monitoring van de patiënt op afstand mogelijk maken.
De effecten van de initiële intensieve behandeling zouden behouden blijven door dit nieuwe interactieve, leuke hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zal contact worden opgenomen met patiënten op de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Universitair Ziekenhuis Clermont-Ferrand voor een presentatie van de studie. Zij krijgen een informatiebrochure en tijd om na te denken over hun deelname. Als de patiënt akkoord gaat met deelname, zal de EAPA een afspraak maken om het geen-bezwaarformulier in te vullen. Om aan de onderzoeksdoelstellingen te voldoen, wordt er een semi-gestructureerd interview gepland in een kantoor op de PRM-afdeling. Ook hier worden de doelstellingen van het onderzoek vermeld, evenals de instructies voor dit gestructureerde interview.
Vragenlijsten worden pas na het interview ingediend en ingevuld. De gegevens worden verzameld op een dictafoon en vervolgens tijdens het interview handmatig getranscribeerd in tekstformaat (verbatims) door een tweede telefoniste.
Er zal een a posteriori-analyse worden uitgevoerd met behulp van de kwalitatieve methode. De interviewgids zal waarschijnlijk worden aangepast aan de hand van de eerste individuele interviews, zoals vereist door de kwalitatieve methode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Chronische aspecifieke lage rugpijn.
- Diagnose bevestigd volgens HAS-definitie (d.w.z. pijn gelegen tussen het thoracolumbale scharnier en de onderste bilspierplooi. Het kan gepaard gaan met radiculalgie die overeenkomt met pijn in één of beide onderste ledematen ter hoogte van één of meer dermatomen). Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria van HAS
- Patiënten met begripsproblemen (waardoor het invullen van vragenlijsten onmogelijk wordt)
- Patiënten met medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Patiënten onder voogdij, curatele of rechtsbescherming.
- Patiënten zonder smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenomenologische analyse van semi-gestructureerde interviews met patiënten.
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Semi-gestructureerd interview van 45 minuten
|
Maximaal 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de verwachtingen van de patiënt via een semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Semi-gestructureerd interview van 45 minuten
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: seks in rantsoen Man en vrouw
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: leeftijd in jaar
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: lengte in cm
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: gezinssituatie als echtpaar of alleenstaande
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: gewicht in kg
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: opleidingsniveau (geen diploma, minder dan baccalaureaat, baccalaureaat of meer dan baccalaureaat)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: levensstijl (actief, gepensioneerd, gehandicapt)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: leefomgeving (stedelijk, landelijk)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: vrijetijdsactiviteiten (frequentie, type)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Zelfvragenlijstscore: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Vragenlijst over handicaps beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 0 "geen beperking" tot 5 "ernstige beperking".
scores kunnen variëren van 0 tot 50 punten.
een score van 0 tot 4 betekent dat er geen handicap is.
Een score van 5 tot 14 duidt op een lichte beperking, 15 tot 24 op een matige beperking en 25 tot 34 op een ernstige beperking.
Een hogere score duidt op volledige invaliditeit.
|
Maximaal 1 dag
|
|
Karakterisering van patiëntenprofielen met behulp van een sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Antwoorden op de sociaal-demografische vragenlijst: regelmatige fysieke activiteit (frequentie, soort activiteit)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Perceptieschaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Zelfvragenlijstscore: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Identificatie van barrières en hefbomen voor regelmatige fysieke activiteit met behulp van de EPAP-vragenlijst.
Deze vragenlijst bevat 26 items over de faciliteiten en obstakels die men tegenkomt bij het beoefenen van lichamelijke activiteit.
De maximale score voor deze vragenlijst bedraagt 100 punten dankzij een vergelijking.
De antwoorden variëren van ‘Helemaal niet mee eens’ (0 punten) tot ‘Helemaal mee eens’ (4 punten).
De totaalscore varieert van 0 - "Slechte perceptie van fysieke activiteit" tot 100 - "Uitstekende perceptie van fysieke activiteit".
|
Maximaal 1 dag
|
|
Visueel analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Visueel Analoge Pijnschaal (VAS-pijn).
Een waarde van 10 duidt op zeer intense pijn.
Integendeel, een pijnwaarde van 0 betekent dat er geen pijn wordt gevoeld.
|
Maximaal 1 dag
|
|
Angsten en overtuigingen
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Zelfvragenlijstscore: Angstvermijdende geloofsvragenlijst (FABQ).
De FABQ bestaat uit twee subschalen, die overeenkomen met twee afzonderlijke subsecties.
De eerste subschaal (items 1-5) is de subschaal voor fysieke activiteit (FABQPA; PA - Fysieke activiteit), en de tweede subschaal (items 6-16) is de subschaal voor werk (FABQW; W-Work).
Elke subschaal wordt afzonderlijk gerangschikt door de itemreacties van de betreffende schaal op te tellen (0-6 voor elk item).
Voor scoredoeleinden worden slechts 4 van de fysieke items op de activiteitenschaal beoordeeld (24 mogelijke punten) en slechts 7 van de werkitems (42 mogelijke punten).
Een hogere score duidt op hogere niveaus van angstvermijdende overtuigingen.
|
Maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .