Motivações, obstáculos e oportunidades para usar um aplicativo de saúde para incentivar a atividade física em pessoas com dor lombar crônica (E-lombaqual)
19 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: motivações, obstáculos e oportunidades para usar um aplicativo de saúde para incentivar a atividade física em pessoas com dor lombar crônica
Nos países industrializados, a dor lombar pode ser considerada um problema de saúde prioritário.
Alguns estudos a definem como uma das principais causas de incapacidade em menores de 45 anos, ou a principal causa de distúrbios musculoesqueléticos, com prevalência de 26,9%.
As formas crônicas representam menos de 10% dos episódios agudos, mas representam cerca de 85% dos custos.
Foi reconhecido que o repouso e a inatividade física não são benéficos no tratamento da dor lombar e, pior, aumentam o risco de cronicidade.
Os programas de Restauração Funcional da Coluna Vertebral (FRS) foram introduzidos em centros de reabilitação e provaram ser eficazes tanto física como psicossocialmente.
Os pacientes geralmente aderem bem a esse tipo de programa durante o tratamento no centro.
Os efeitos obtidos tendem a desaparecer rapidamente na alta, devido à falta de adesão ao que pode ser oferecido convencionalmente (fichas de exercícios, conselhos orais).
O desenvolvimento de ferramentas conectadas (smartphones, tablets, etc.) poderia ser uma alavanca neste sentido, pois permitiria um melhor apoio ao paciente.
Em 2022, 84% da população possuirá um smartphone.
O conteúdo oferecido seria de maior qualidade e permitiria o monitoramento remoto regular do paciente.
Os efeitos do tratamento intensivo inicial seriam mantidos por esta nova ferramenta interativa e divertida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão contatados no departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Clermont-Ferrand para apresentação do estudo. Eles receberão um folheto informativo e tempo para refletir sobre sua participação. Se o paciente concordar em participar, a EAPA agendará uma consulta para preencher o formulário de não objeção. Será agendada uma entrevista semiestruturada num gabinete do serviço da PRM, de forma a cumprir os objetivos do estudo. Novamente, serão indicados os objetivos do estudo, bem como as instruções para esta entrevista estruturada.
Os questionários serão enviados e preenchidos somente após a entrevista. Os dados serão coletados em um ditafone e posteriormente transcritos manualmente em formato de texto (literalmente) durante a entrevista por um segundo operador.
Será realizada uma análise a posteriori pelo método qualitativo. O roteiro de entrevista poderá ser adaptado de acordo com as primeiras entrevistas individuais, conforme exigido pelo método qualitativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes principais
- Dor lombar crônica inespecífica.
- Diagnóstico confirmado de acordo com a definição de HAS (ou seja, dor localizada entre a dobradiça toraco-lombar e a prega glútea inferior. Pode estar associada a radiculalgia correspondente a dor em um ou ambos os membros inferiores ao nível de um ou mais dermátomos). Os pacientes incluídos no estudo devem ter dado consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios diagnósticos de HAS
- Pacientes com dificuldades de compreensão (impossibilitando o preenchimento de questionários)
- Pacientes com contraindicações médicas ao exercício físico
- Pacientes sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça.
- Pacientes sem smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise fenomenológica de entrevistas semiestruturadas com pacientes.
Prazo: Até 1 dia
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Entrevista semiestruturada de 45 minutos
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Até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação das expectativas do paciente por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: Até 1 dia
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Entrevista semiestruturada de 45 minutos
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: sexo na proporção Masculino e feminino
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: idade em ano
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: altura em cm
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: situação familiar em casal ou solteiro
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: peso em Kg
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: nível de escolaridade (sem diploma, menos que bacharelado, bacharelado ou mais que bacharelado)
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: estilo de vida (ativo, aposentado, deficiente)
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: ambiente de vida (urbano, rural)
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: atividades de lazer (frequência, tipo)
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Até 1 dia
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Incapacidade funcional
Prazo: Até 1 dia
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Pontuação do autoquestionário: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Questionário sobre deficiência avaliada em escala Likert que varia de 0 “sem restrição” a 5 “restrição severa”.
as pontuações podem variar de 0 a 50 pontos.
uma pontuação de 0 a 4 indica nenhuma deficiência.
Uma pontuação de 5 a 14 indica deficiência leve, 15 a 24, deficiência moderada e 25 a 34, deficiência grave.
Uma pontuação mais alta indica incapacidade completa.
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Até 1 dia
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Caracterização do perfil dos pacientes por meio de dados sociodemográficos
Prazo: Até 1 dia
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Respostas ao questionário sociodemográfico: atividade física regular (frequência, tipo de atividade)
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Até 1 dia
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Escala de Percepção de Atividade Física
Prazo: Até 1 dia
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Pontuação do autoquestionário: Escala de Percepção de Atividade Física (EPAP).
Identificação de barreiras e alavancas para a prática regular de atividade física por meio do questionário EPAP.
Este questionário contém 26 itens sobre as facilidades e obstáculos encontrados na prática de atividade física.
A pontuação máxima deste questionário é de 100 pontos graças a uma equação.
As respostas variam de “discordo totalmente” (0 pontos) a “concordo totalmente” (4 pontos).
A pontuação total varia de 0 – “Má percepção de atividade física” a 100 – “Excelente percepção de atividade física”.
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Até 1 dia
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Até 1 dia
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Escala Visual Analógica de Dor (VAS Dor).
Um valor de 10 indica dor muito intensa.
Pelo contrário, um valor de dor de 0 significa que nenhuma dor é sentida.
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Até 1 dia
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Medos e crenças
Prazo: Até 1 dia
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Pontuação do autoquestionário: Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ).
O FABQ é composto por 2 subescalas, correspondendo a duas subsecções distintas.
A primeira subescala (itens 1 a 5) é a subescala de atividade física (FABQPA; PA - Atividade física), e a segunda subescala (itens 6 a 16) é a subescala de trabalho (FABQW; W-Trabalho).
Cada subescala é classificada separadamente pela soma das respostas dos itens da respectiva escala (0-6 para cada item).
Para fins de pontuação, apenas 4 dos itens físicos da escala de atividade são avaliados (24 pontos possíveis) e apenas 7 dos itens de trabalho (42 pontos possíveis).
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de crenças de evitação do medo.
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Até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2024 LECHAUVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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