Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjoner, hindringer og muligheter for å bruke en helseapplikasjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet hos personer med kroniske korsryggsmerter (E-lombaqual)

19. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

E-lombaqual: Motivasjoner, hindringer og muligheter for å bruke en helseapplikasjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet hos personer med kroniske korsryggsmerter

I industrialiserte land kan korsryggsmerter betraktes som et prioritert helseproblem. Noen studier definerer det som en av de viktigste årsakene til funksjonshemming hos personer under 45 år, eller den viktigste årsaken til muskel- og skjelettplager, med en prevalens på 26,9 %. Kroniske former står for mindre enn 10 % av akutte episoder, men utgjør rundt 85 % av kostnadene. Det har blitt erkjent at hvile og fysisk inaktivitet ikke er gunstig i behandlingen av korsryggsmerter, og enda verre, øker risikoen for kroniske sykdommer. Functional Restoration of the Spine (FRS) programmer har blitt introdusert i rehabiliteringssentre, og har vist seg å være effektive både fysisk og psykososialt. Pasienter holder seg generelt godt til denne typen program under senterbehandling. Effektene som oppnås har en tendens til å forsvinne raskt ved utskrivning, på grunn av manglende overholdelse av det som kan tilbys konvensjonelt (øvingsark, muntlige råd). Utviklingen av tilkoblede verktøy (smarttelefoner, nettbrett osv.) kan være en løftestang i denne forbindelse, da det vil muliggjøre bedre pasientstøtte. I 2022 vil 84 % av befolkningen eie en smarttelefon. Innholdet som tilbys ville være av høyere kvalitet, og ville muliggjøre regelmessig fjernovervåking av pasienten. Effekten av den første intensive behandlingen vil opprettholdes av dette nye interaktive, morsomme verktøyet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli kontaktet i avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Clermont-Ferrand universitetssykehus for en presentasjon av studien. De vil få et informasjonshefte og tid til å reflektere over sin deltakelse. Hvis pasienten godtar å delta, vil EAPA avtale en avtale for å fylle ut ikke-innsigelsesskjemaet. Et semistrukturert intervju vil bli planlagt på et kontor på PRM-avdelingen, for å oppfylle studiemålene. Igjen vil målene for studien bli oppgitt, samt instruksjonene for dette strukturerte intervjuet.

Spørreskjemaer sendes inn og fylles ut først etter intervjuet. Data vil bli samlet inn på en diktafon og deretter manuelt transkribert til tekstformat (ordrett) under intervjuet av en annen operatør.

En a posteriori analyse vil bli utført ved bruk av kvalitativ metode. Intervjuguiden vil sannsynligvis bli tilpasset etter de første individuelle intervjuene, slik den kvalitative metoden krever.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
  • Diagnose bekreftet i henhold til HAS-definisjonen (dvs. smerte lokalisert mellom thoraco-lumbal hengsel og nedre setefold. Det kan være assosiert med radikulalgi som tilsvarer smerte i ett eller begge underekstremiteter på nivå med ett eller flere dermatomer). Pasienter som inngår i studien må ha gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller HAS-diagnostiske kriterier
  • Pasienter med forståelsesvansker (gjør det umulig å fylle ut spørreskjemaer)
  • Pasienter med medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening
  • Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.
  • Pasienter uten smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenomenologisk analyse av semistrukturerte intervjuer med pasienter.
Tidsramme: Inntil 1 dag
45 minutter semistrukturert intervju
Inntil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av pasientens forventninger via et semistrukturert intervju
Tidsramme: Inntil 1 dag
45 minutter semistrukturert intervju
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: kjønn i rasjon Mann og kvinne
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: alder i år
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: høyde i cm
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: familiesituasjon som par eller singel
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: vekt i kg
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: utdanningsnivå (ingen vitnemål, mindre enn baccalaureate, baccalaureate eller mer enn baccalaureate)
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: livsstil (aktiv, pensjonert, funksjonshemmet)
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: bomiljø (by, landlig)
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: fritidsaktiviteter (hyppighet, type)
Inntil 1 dag
Funksjonshemming
Tidsramme: Inntil 1 dag
Selvspørreskjemascore: OSWESTRY Disabitity Index (ODI). Spørreskjema om funksjonshemming vurdert etter en Likert-skala som strekker seg fra 0 "ingen restriksjon" til 5 "alvorlig restriksjon". poeng kan variere fra 0 til 50 poeng. en poengsum på 0 til 4 indikerer ingen funksjonshemming. En skår på 5 til 14 indikerer en mild funksjonshemming, 15 til 24 en moderat funksjonshemming og 25 til 34 en alvorlig funksjonshemming. En høyere score indikerer fullstendig funksjonshemming.
Inntil 1 dag
Karakterisering av pasientprofiler ved hjelp av en sosiodemografisk
Tidsramme: Inntil 1 dag
Svar på det sosiodemografiske spørreskjemaet: regelmessig fysisk aktivitet (hyppighet, type aktivitet)
Inntil 1 dag
Fysisk aktivitet persepsjonsskala
Tidsramme: Inntil 1 dag
Selvspørreskjemascore: Physical Activity Perception Scale (EPAP). Identifisering av barrierer og spaker for regelmessig fysisk aktivitet ved hjelp av EPAP-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet inneholder 26 punkter om fasilitetene og hindringene man møter når man deltar i fysisk aktivitet. Maksimal poengsum for dette spørreskjemaet er 100 poeng takket være en ligning. Svarene varierer fra "helt uenig" (0 poeng) til "helt enig" (4 poeng). Totalskåren varierer fra 0 - "Dårlig oppfatning av fysisk aktivitet" til 100 - "Utmerket oppfatning av fysisk aktivitet".
Inntil 1 dag
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Inntil 1 dag
Visual Analog Pain Scale (VAS Pain). En verdi på 10 indikerer svært intens smerte. Tvert imot betyr en smerteverdi på 0 at ingen smerte føles.
Inntil 1 dag
Frykt og tro
Tidsramme: Inntil 1 dag
Selvspørreskjemascore: Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). FABQ består av 2 underskalaer, tilsvarende to distinkte underseksjoner. Den første underskalaen (punkt 1-5) er underskalaen fysisk aktivitet (FABQPA; PA - Fysisk aktivitet), og den andre underskalaen (punkt 6-16) er underskalaen for arbeid (FABQW; W-Work). Hver underskala rangeres separat ved å summere elementsvarene til den respektive skalaen (0-6 for hvert element). For scoringsformål vurderes kun 4 av de fysiske elementene på aktivitetsskalaen (24 mulige poeng) og kun 7 av arbeidselementene (42 mulige poeng). En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av frykt-unngåelsestro.
Inntil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2024 LECHAUVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere