Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivationer, hinder och möjligheter för att använda en hälsoapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet hos personer med kronisk ländryggssmärta (E-lombaqual)

19 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

E-lombaqual: Motivationer, hinder och möjligheter för att använda en hälsoapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet hos personer med kronisk ländryggssmärta

I industrialiserade länder kan ländryggssmärta anses vara en prioriterad hälsofråga. Vissa studier definierar det som en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos personer under 45 år, eller den vanligaste orsaken till sjukdomar i rörelseorganen, med en prevalens på 26,9 %. Kroniska former står för mindre än 10 % av akuta episoder, men står för cirka 85 % av kostnaderna. Det har insetts att vila och fysisk inaktivitet inte är fördelaktigt vid behandling av ländryggssmärta, och ännu värre ökar risken för kronisk sjukdom. Program för funktionell återställning av ryggraden (FRS) har införts på rehabiliteringscenter och har visat sig vara effektiva både fysiskt och psykosocialt. Patienter följer i allmänhet väl till denna typ av program under behandling i centrum. De erhållna effekterna tenderar att blekna snabbt vid urladdning, på grund av bristande efterlevnad av vad som kan erbjudas konventionellt (övningsblad, muntliga råd). Utvecklingen av uppkopplade verktyg (smarttelefoner, surfplattor etc.) skulle kunna vara en hävstång i detta avseende, eftersom det skulle möjliggöra bättre patientstöd. År 2022 kommer 84 % av befolkningen att äga en smartphone. Det innehåll som erbjuds skulle vara av högre kvalitet och skulle möjliggöra regelbunden fjärrövervakning av patienten. Effekterna av den initiala intensiva behandlingen skulle bibehållas av detta nya interaktiva, roliga verktyg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att kontaktas på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Clermont-Ferrand University Hospital för en presentation av studien. De kommer att få en informationsbroschyr och tid att reflektera över sitt deltagande. Om patienten går med på att delta kommer EAPA att boka en tid för att fylla i blanketten för icke-invändning. En semistrukturerad intervju kommer att schemaläggas på ett kontor på PRM-avdelningen för att uppnå studiemålen. Återigen kommer syftet med studien att anges, liksom instruktionerna för denna strukturerade intervju.

Frågeformulär kommer att skickas in och fyllas i först efter intervjun. Data kommer att samlas in på en diktafon och sedan transkriberas manuellt till textformat (ordagrant) under intervjun av en andra operatör.

En a posteriori analys kommer att genomföras med den kvalitativa metoden. Intervjuguiden kommer sannolikt att anpassas efter de första individuella intervjuerna, enligt den kvalitativa metoden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • Kronisk ospecifik smärta i ländryggen.
  • Diagnos bekräftad enligt HAS definition (dvs. smärta som ligger mellan bröstkorg-lumbalgångjärnet och nedre sätesvecket. Det kan vara associerat med radikulalgi motsvarande smärta i en eller båda nedre extremiteterna på nivån av ett eller flera dermatom). Patienter som ingår i studien måste ha gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller HAS-diagnostiska kriterier
  • Patienter med svårighetsförståelse (gör det omöjligt att fylla i frågeformulär)
  • Patienter med medicinska kontraindikationer för fysisk träning
  • Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd.
  • Patienter utan smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenomenologisk analys av semistrukturerade intervjuer med patienter.
Tidsram: Upp till 1 dag
45 minuters semistrukturerad intervju
Upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av patientens förväntningar via en semistrukturerad intervju
Tidsram: Upp till 1 dag
45 minuters semistrukturerad intervju
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: kön i ranson Man och kvinna
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: ålder i år
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: höjd i cm
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: familjesituation som par eller singel
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: vikt i kg
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: utbildningsnivå (inget diplom, mindre än studentexamen, studentexamen eller mer än studentexamen)
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: livsstil (aktiv, pensionerad, funktionshindrad)
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: livsmiljö (stad, landsbygd)
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: fritidsaktiviteter (frekvens, typ)
Upp till 1 dag
Funktionshinder
Tidsram: Upp till 1 dag
Självenkätresultat: OSWESTRY Disabitity Index (ODI). Frågeformulär om funktionshinder betygsatt av en Likert-skala som sträcker sig från 0 "ingen begränsning" till 5 "svår begränsning". poäng kan variera från 0 till 50 poäng. en poäng på 0 till 4 indikerar inget funktionshinder. En poäng på 5 till 14 indikerar ett lindrigt funktionshinder, 15 till 24 ett måttligt funktionshinder och 25 till 34 ett allvarligt funktionshinder. En högre poäng indikerar fullständig funktionsnedsättning.
Upp till 1 dag
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: regelbunden fysisk aktivitet (frekvens, typ av aktivitet)
Upp till 1 dag
Fysisk aktivitet Perception Skala
Tidsram: Upp till 1 dag
Självenkätresultat: Physical Activity Perception Scale (EPAP). Identifiering av hinder och spakar för regelbunden fysisk aktivitet med hjälp av EPAP-enkäten. Det här frågeformuläret innehåller 26 punkter om faciliteter och hinder som man stöter på när man deltar i fysisk aktivitet. Maxpoängen för detta frågeformulär är 100 poäng tack vare en ekvation. Svaren sträcker sig från "Instämmer inte alls" (0 poäng) till "Instämmer helt" (4 poäng). Totalpoängen sträcker sig från 0 - "Dålig uppfattning om fysisk aktivitet" till 100 - "Utmärkt uppfattning om fysisk aktivitet".
Upp till 1 dag
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till 1 dag
Visual Analog Pain Scale (VAS Pain). Ett värde på 10 indikerar mycket intensiv smärta. Tvärtom betyder ett smärtvärde på 0 att ingen smärta känns.
Upp till 1 dag
Rädslor och övertygelser
Tidsram: Upp till 1 dag
Självenkätresultat: Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). FABQ består av 2 underskalor, motsvarande två distinkta underavdelningar. Den första underskalan (punkterna 1-5) är underskalan för fysisk aktivitet (FABQPA; PA - Fysisk aktivitet), och den andra underskalan (punkterna 6-16) är underskalan för arbete (FABQW; W-Work). Varje delskala rankas separat genom att summera objektsvaren för respektive skala (0-6 för varje objekt). För poängändamål är endast 4 av de fysiska punkterna på aktivitetsskalan betygsatta (24 möjliga poäng) och endast 7 av arbetsmomenten (42 möjliga poäng). En högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla-undvikande övertygelser.
Upp till 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI 2024 LECHAUVE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera