- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06517342
Motivationer, hinder och möjligheter för att använda en hälsoapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet hos personer med kronisk ländryggssmärta (E-lombaqual)
E-lombaqual: Motivationer, hinder och möjligheter för att använda en hälsoapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet hos personer med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Huvudutredare:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienterna kommer att kontaktas på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Clermont-Ferrand University Hospital för en presentation av studien. De kommer att få en informationsbroschyr och tid att reflektera över sitt deltagande. Om patienten går med på att delta kommer EAPA att boka en tid för att fylla i blanketten för icke-invändning. En semistrukturerad intervju kommer att schemaläggas på ett kontor på PRM-avdelningen för att uppnå studiemålen. Återigen kommer syftet med studien att anges, liksom instruktionerna för denna strukturerade intervju.
Frågeformulär kommer att skickas in och fyllas i först efter intervjun. Data kommer att samlas in på en diktafon och sedan transkriberas manuellt till textformat (ordagrant) under intervjun av en andra operatör.
En a posteriori analys kommer att genomföras med den kvalitativa metoden. Intervjuguiden kommer sannolikt att anpassas efter de första individuella intervjuerna, enligt den kvalitativa metoden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora patienter
- Kronisk ospecifik smärta i ländryggen.
- Diagnos bekräftad enligt HAS definition (dvs. smärta som ligger mellan bröstkorg-lumbalgångjärnet och nedre sätesvecket. Det kan vara associerat med radikulalgi motsvarande smärta i en eller båda nedre extremiteterna på nivån av ett eller flera dermatom). Patienter som ingår i studien måste ha gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller HAS-diagnostiska kriterier
- Patienter med svårighetsförståelse (gör det omöjligt att fylla i frågeformulär)
- Patienter med medicinska kontraindikationer för fysisk träning
- Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd.
- Patienter utan smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenomenologisk analys av semistrukturerade intervjuer med patienter.
Tidsram: Upp till 1 dag
|
45 minuters semistrukturerad intervju
|
Upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av patientens förväntningar via en semistrukturerad intervju
Tidsram: Upp till 1 dag
|
45 minuters semistrukturerad intervju
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: kön i ranson Man och kvinna
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: ålder i år
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: höjd i cm
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: familjesituation som par eller singel
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: vikt i kg
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: utbildningsnivå (inget diplom, mindre än studentexamen, studentexamen eller mer än studentexamen)
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: livsstil (aktiv, pensionerad, funktionshindrad)
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: livsmiljö (stad, landsbygd)
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: fritidsaktiviteter (frekvens, typ)
|
Upp till 1 dag
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Självenkätresultat: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Frågeformulär om funktionshinder betygsatt av en Likert-skala som sträcker sig från 0 "ingen begränsning" till 5 "svår begränsning".
poäng kan variera från 0 till 50 poäng.
en poäng på 0 till 4 indikerar inget funktionshinder.
En poäng på 5 till 14 indikerar ett lindrigt funktionshinder, 15 till 24 ett måttligt funktionshinder och 25 till 34 ett allvarligt funktionshinder.
En högre poäng indikerar fullständig funktionsnedsättning.
|
Upp till 1 dag
|
|
Karakterisering av patientprofiler med hjälp av en sociodemografisk
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Svar på det sociodemografiska frågeformuläret: regelbunden fysisk aktivitet (frekvens, typ av aktivitet)
|
Upp till 1 dag
|
|
Fysisk aktivitet Perception Skala
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Självenkätresultat: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Identifiering av hinder och spakar för regelbunden fysisk aktivitet med hjälp av EPAP-enkäten.
Det här frågeformuläret innehåller 26 punkter om faciliteter och hinder som man stöter på när man deltar i fysisk aktivitet.
Maxpoängen för detta frågeformulär är 100 poäng tack vare en ekvation.
Svaren sträcker sig från "Instämmer inte alls" (0 poäng) till "Instämmer helt" (4 poäng).
Totalpoängen sträcker sig från 0 - "Dålig uppfattning om fysisk aktivitet" till 100 - "Utmärkt uppfattning om fysisk aktivitet".
|
Upp till 1 dag
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Visual Analog Pain Scale (VAS Pain).
Ett värde på 10 indikerar mycket intensiv smärta.
Tvärtom betyder ett smärtvärde på 0 att ingen smärta känns.
|
Upp till 1 dag
|
|
Rädslor och övertygelser
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Självenkätresultat: Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
FABQ består av 2 underskalor, motsvarande två distinkta underavdelningar.
Den första underskalan (punkterna 1-5) är underskalan för fysisk aktivitet (FABQPA; PA - Fysisk aktivitet), och den andra underskalan (punkterna 6-16) är underskalan för arbete (FABQW; W-Work).
Varje delskala rankas separat genom att summera objektsvaren för respektive skala (0-6 för varje objekt).
För poängändamål är endast 4 av de fysiska punkterna på aktivitetsskalan betygsatta (24 möjliga poäng) och endast 7 av arbetsmomenten (42 möjliga poäng).
En högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla-undvikande övertygelser.
|
Upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .