Motivations, obstacles et opportunités pour utiliser une application santé pour encourager l'activité physique chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (E-lombaqual)
19 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual : Motivations, obstacles et opportunités pour utiliser une application santé pour encourager l'activité physique chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
Dans les pays industrialisés, les lombalgies peuvent être considérées comme un problème de santé prioritaire.
Certaines études le définissent comme l'une des principales causes de handicap chez les moins de 45 ans, ou la première cause de troubles musculo-squelettiques, avec une prévalence de 26,9 %.
Les formes chroniques représentent moins de 10 % des épisodes aigus, mais représentent environ 85 % des coûts.
Il a été reconnu que le repos et l’inactivité physique ne sont pas bénéfiques dans le traitement des lombalgies et, pire encore, augmentent le risque de chronicité.
Des programmes de restauration fonctionnelle de la colonne vertébrale (FRS) ont été introduits dans les centres de réadaptation et se sont révélés efficaces tant sur le plan physique que psychosocial.
Les patients adhèrent généralement bien à ce type de programme lors d’un traitement en centre.
Les effets obtenus ont tendance à s'estomper rapidement à la sortie, faute de respect de ce qui peut être proposé conventionnellement (fiches d'exercices, conseils oraux).
Le développement d’outils connectés (smartphones, tablettes…) pourrait être un levier en ce sens, car ils permettraient de mieux accompagner les patients.
En 2022, 84 % de la population possédera un smartphone.
Le contenu proposé serait de meilleure qualité et permettrait un suivi régulier à distance du patient.
Les effets du traitement intensif initial seraient maintenus grâce à ce nouvel outil interactif et ludique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Chercheur principal:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront contactés dans le service de médecine physique et de réadaptation du CHU de Clermont-Ferrand pour une présentation de l'étude. Ils recevront une brochure d’information et du temps pour réfléchir à leur participation. Si le patient accepte de participer, l'EAPA fixera un rendez-vous pour remplir le formulaire de non-objection. Un entretien semi-directif sera programmé dans un bureau du service PMR, afin de répondre aux objectifs de l'étude. Là encore, les objectifs de l'étude seront énoncés, ainsi que les instructions pour cet entretien structuré.
Les questionnaires seront soumis et complétés seulement après l'entretien. Les données seront collectées sur un dictaphone puis retranscrites manuellement sous format texte (verbatims) lors de l'entretien par un deuxième opérateur.
Une analyse a posteriori sera réalisée selon la méthode qualitative. Le guide d'entretien est susceptible d'être adapté en fonction des premiers entretiens individuels, comme l'exige la méthode qualitative.
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs
- Lombalgie chronique non spécifique.
- Diagnostic confirmé selon la définition de la HAS (c'est-à-dire douleur située entre la charnière thoraco-lombaire et le sillon fessier inférieur. Elle peut être associée à une radiculalgie correspondant à des douleurs d'un ou des deux membres inférieurs au niveau d'un ou plusieurs dermatomes). Les patients inclus dans l'étude doivent avoir donné leur consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques de la HAS
- Patients ayant des difficultés de compréhension (rendant impossible le remplissage des questionnaires)
- Patients présentant des contre-indications médicales à l’exercice physique
- Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Patients sans smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse phénoménologique d'entretiens semi-directifs avec des patients.
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Entretien semi-directif de 45 minutes
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Jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des attentes des patients via un entretien semi-directif
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Entretien semi-directif de 45 minutes
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire socio-démographique : sexe dans la ration Masculin et féminin
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire socio-démographique : âge en année
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire socio-démographique : taille en cm
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire sociodémographique : situation familiale en couple ou célibataire
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire socio-démographique : poids en Kg
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire sociodémographique : niveau d'études (pas de diplôme, moins que le baccalauréat, baccalauréat ou plus que le baccalauréat)
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire socio-démographique : mode de vie (actif, retraité, handicapé)
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire sociodémographique : milieu de vie (urbain, rural)
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire sociodémographique : activités de loisirs (fréquence, type)
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Jusqu'à 1 jour
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Handicap fonctionnel
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Score à l'auto-questionnaire : OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Questionnaire sur le handicap noté selon une échelle de Likert allant de 0 « aucune restriction » à 5 « restriction sévère ».
les scores peuvent varier de 0 à 50 points.
un score de 0 à 4 indique l’absence de handicap.
Un score de 5 à 14 indique un handicap léger, de 15 à 24 un handicap modéré et de 25 à 34 un handicap sévère.
Un score plus élevé indique une invalidité totale.
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Jusqu'à 1 jour
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Caractérisation des profils des patients à l'aide d'une analyse socio-démographique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Réponses au questionnaire sociodémographique : activité physique régulière (fréquence, type d'activité)
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Jusqu'à 1 jour
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Échelle de perception de l'activité physique
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Score à l'auto-questionnaire : Échelle de perception de l'activité physique (EPAP).
Identification des freins et leviers à une activité physique régulière à l’aide du questionnaire EPAP.
Ce questionnaire contient 26 items sur les facilités et les obstacles rencontrés lors de la pratique d'une activité physique.
La note maximale pour ce questionnaire est de 100 points grâce à une équation.
Les réponses vont de « Fortement en désaccord » (0 point) à « Tout à fait d’accord » (4 points).
Le score total varie de 0 - « Mauvaise perception de l'activité physique » à 100 - « Excellente perception de l'activité physique ».
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Jusqu'à 1 jour
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA Pain).
Une valeur de 10 indique une douleur très intense.
Au contraire, une valeur de douleur de 0 signifie qu’aucune douleur n’est ressentie.
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Jusqu'à 1 jour
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Peurs et croyances
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Score de l'auto-questionnaire : Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ).
Le FABQ est composé de 2 sous-échelles, correspondant à deux sous-sections distinctes.
La première sous-échelle (éléments 1 à 5) est la sous-échelle d'activité physique (FABQPA ; PA - Activité physique) et la deuxième sous-échelle (éléments 6 à 16) est la sous-échelle de travail (FABQW ; W-Work).
Chaque sous-échelle est classée séparément en additionnant les réponses aux éléments de l'échelle respective (0 à 6 pour chaque élément).
À des fins de notation, seuls 4 des éléments physiques de l'échelle d'activité sont notés (24 points possibles) et seulement 7 des éléments de travail (42 points possibles).
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de croyances d’évitement de la peur.
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Jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .