Motiiveja, esteitä ja mahdollisuuksia käyttää terveyssovellusta fyysisen aktiivisuuden rohkaisemiseen ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu (E-lombaqual)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: Motiiveja, esteitä ja mahdollisuuksia käyttää terveyssovellusta fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
Teollisuusmaissa alaselän kipua voidaan pitää ensisijaisena terveysongelmana.
Jotkut tutkimukset määrittelevät sen yhdeksi alle 45-vuotiaiden yleisimmistä vammaisuuden syistä tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien yleisimmäksi syyksi 26,9 prosentin esiintyvyyden ollessa kyseessä.
Krooniset muodot muodostavat alle 10 % akuuteista jaksoista, mutta vastaavat noin 85 % kustannuksista.
On todettu, että lepo ja fyysinen passiivisuus eivät ole hyödyllisiä alaselkäkivun hoidossa, ja mikä pahempaa, lisäävät kroonisuuden riskiä.
FRS-ohjelmat on otettu käyttöön kuntoutuskeskuksissa, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi sekä fyysisesti että psykososiaalisesti.
Potilaat noudattavat yleensä hyvin tämäntyyppistä ohjelmaa keskushoidon aikana.
Saaduilla vaikutuksilla on taipumus haihtua nopeasti poistuttaessa, koska ei noudateta sitä, mitä voidaan tarjota perinteisesti (harjoituspaperit, suulliset neuvot).
Yhteystyökalujen (älypuhelimet, tabletit jne.) kehittäminen voisi olla tässä suhteessa vipu, koska se mahdollistaisi paremman potilastuen.
Vuonna 2022 84 % väestöstä omistaa älypuhelimen.
Tarjottava sisältö olisi laadukkaampaa ja mahdollistaisi potilaan säännöllisen etävalvonnan.
Alkuvaiheen intensiivisen hoidon vaikutukset säilyisivät tällä uudella interaktiivisella, hauskalla työkalulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 04 73 75 11 95
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 0473751195
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaisiin otetaan yhteyttä Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla tutkimuksen esittelyä varten. Heille annetaan tiedote ja aikaa pohtia osallistumistaan. Jos potilas suostuu osallistumaan, EAPA varaa ajan vastalauselomakkeen täyttämiseksi. Puolistrukturoitu haastattelu sovitaan liikuntarajoitteisten henkilöiden osastolla sijaitsevaan toimistoon opintojen tavoitteiden saavuttamiseksi. Jälleen kerran selvitetään tutkimuksen tavoitteet sekä ohjeet tähän strukturoituun haastatteluun.
Kyselylomakkeet lähetetään ja täytetään vasta haastattelun jälkeen. Haastattelun aikana tiedot kerätään sanelukoneella ja käännetään ne manuaalisesti tekstimuotoon (sanatarkkoihin) haastattelun aikana.
A posteriori -analyysi suoritetaan kvalitatiivisella menetelmällä. Haastatteluopas mukautetaan todennäköisesti ensimmäisten yksittäisten haastattelujen mukaan laadullisen menetelmän edellyttämällä tavalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
- Diagnoosi vahvistettu HAS-määritelmän mukaan (ts. kipu, joka sijaitsee rintakehän ja lannerangan saranan ja alemman pakarapoimun välissä. Se voi liittyä radikulalgiaan, joka vastaa kipua toisessa tai molemmissa alaraajoissa yhden tai useamman dermatomin tasolla). Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä HAS-diagnostisia kriteerejä
- Potilaat, joilla on ymmärtämisvaikeuksia (jolloin kyselylomakkeiden täyttäminen on mahdotonta)
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia.
- Potilaat ilman älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenomenologinen analyysi puolistrukturoiduista potilaiden haastatteluista.
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
45 minuutin puolistrukturoitu haastattelu
|
Jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden odotusten tunnistaminen puolistrukturoidun haastattelun avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
45 minuutin puolistrukturoitu haastattelu
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: sukupuoli annoksessa Mies ja nainen
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: ikä vuodessa
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: pituus cm
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosio-demografiseen kyselyyn: perhetilanne pariskuntana tai sinkkuna
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: paino kg
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosio-demografiseen kyselyyn: koulutustaso (ei tutkintotodistusta, alle ylioppilastutkinnon, ylioppilastutkinnon tai yli ylioppilastutkinnon)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: elämäntapa (aktiivinen, eläkkeellä oleva, vammainen)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: elinympäristö (kaupunki, maaseutu)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: vapaa-ajan aktiviteetit (taajuus, tyyppi)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Itsekyselylomakkeen pistemäärä: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Vammaisuutta koskeva kyselylomake, joka on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei rajoitusta" 5:een "vakava rajoitus".
pisteet voivat vaihdella 0 - 50 pistettä.
pisteet 0-4 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole.
Pistemäärä 5-14 tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 keskivaikeaa ja 25-34 vakavaa vammaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa täydellistä työkyvyttömyyttä.
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilasprofiilien karakterisointi sosio-demografisesti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn: säännöllinen fyysinen aktiivisuus (taajuus, toiminnan tyyppi)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden havaintoasteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Itsekyselylomakkeen pisteet: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Säännöllisen liikunnan esteiden ja vipujen tunnistaminen EPAP-kyselylomakkeella.
Tämä kysely sisältää 26 kohtaa liikuntaharrastuksen tiloista ja esteistä.
Tämän kyselyn maksimipistemäärä on 100 pistettä yhtälön ansiosta.
Vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (0 pistettä) ja "Täysin samaa mieltä" (4 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - "Huono käsitys fyysisestä aktiivisuudesta" 100 - "Erinomainen käsitys liikunnasta".
|
Jopa 1 päivä
|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Visual Analogue Pain Scale (VAS Pain).
Arvo 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Päinvastoin, kipuarvo 0 tarkoittaa, että kipua ei tunneta.
|
Jopa 1 päivä
|
|
Pelkoja ja uskomuksia
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Itsekyselylomakkeen pisteet: Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
FABQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka vastaavat kahta erillistä alajaksoa.
Ensimmäinen alaasteikko (kohdat 1-5) on fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQPA; PA - Fyysinen aktiivisuus) ja toinen alaasteikko (kohdat 6-16) on työn alaasteikko (FABQW; W-Work).
Jokainen alaasteikko luokitellaan erikseen summaamalla vastaavan asteikon kohtavastaukset (0-6 kullekin pisteelle).
Pisteytystarkoituksessa aktiivisuusasteikon fyysisistä esineistä vain 4 on arvioitu (24 mahdollista pistettä) ja vain 7 työkohdetta (42 mahdollista pistettä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pelkoa välttävää uskomusta.
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2024 LECHAUVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .