- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06517342
Мотивации, препятствия и возможности использования медицинского приложения для поощрения физической активности у людей с хронической болью в пояснице (E-lombaqual)
E-lombaqual: мотивации, препятствия и возможности использования медицинского приложения для поощрения физической активности у людей с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 04 73 75 11 95
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Главный следователь:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: 0473751195
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
С пациентами свяжутся в отделении физической медицины и реабилитации Университетской больницы Клермон-Феррана для презентации исследования. Им будет предоставлен информационный буклет и время обдумать свое участие. Если пациент соглашается принять участие, EAPA назначит встречу для заполнения формы отсутствия возражений. Для достижения целей исследования в офисе отделения ФРМ будет назначено полуструктурированное интервью. Опять же, будут изложены цели исследования, а также инструкции по проведению структурированного интервью.
Анкеты будут отправлены и заполнены только после собеседования. Данные будут собираться на диктофоне, а затем вручную расшифровываться в текстовый формат (дословно) во время интервью вторым оператором.
Апостериорный анализ будет проводиться с использованием качественного метода. Руководство по проведению интервью, скорее всего, будет адаптировано с учетом первых индивидуальных интервью, как того требует качественный метод.
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице.
- Диагноз подтвержден в соответствии с определением HAS (т.е. боль, локализующаяся между грудопоясничным шарниром и нижней ягодичной складкой. Это может быть связано с радикулалгией, соответствующей боли в одной или обеих нижних конечностях на уровне одного или нескольких дерматомов). Пациенты, включенные в исследование, должны были дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям HAS
- Пациенты с трудностями понимания (невозможностью заполнения анкет)
- Пациенты, имеющие медицинские противопоказания к занятиям физическими упражнениями.
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия.
- Пациенты без смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Феноменологический анализ полуструктурированных интервью с пациентами.
Временное ограничение: До 1 дня
|
45-минутное полуструктурированное интервью
|
До 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление ожиданий пациента посредством полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: До 1 дня
|
45-минутное полуструктурированное интервью
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: пол в рационе Мужчины и женщины
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: возраст в году
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: рост в см.
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: ситуация в семье как в паре, так и в одиночке.
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: вес в кг
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: уровень образования (без диплома, ниже бакалавра, бакалавра или выше бакалавра)
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: образ жизни (активный, пенсионер, инвалид)
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: среда обитания (город, село)
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: досуг (частота, вид)
|
До 1 дня
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: До 1 дня
|
Оценка по самостоятельной анкете: Индекс инвалидности OSWESTRY (ODI).
Опросник по инвалидности, оцененный по шкале Лайкерта от 0 «нет ограничений» до 5 «строгие ограничения».
Оценка может варьироваться от 0 до 50 баллов.
Оценка от 0 до 4 указывает на отсутствие инвалидности.
Сумма баллов от 5 до 14 указывает на легкую инвалидность, от 15 до 24 — на среднюю инвалидность, а от 25 до 34 — на тяжелую инвалидность.
Более высокий балл указывает на полную инвалидность.
|
До 1 дня
|
|
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Ответы на социально-демографический опросник: регулярная физическая активность (частота, вид активности)
|
До 1 дня
|
|
Шкала восприятия физической активности
Временное ограничение: До 1 дня
|
Оценка по самоопросу: Шкала восприятия физической активности (EPAP).
Выявление барьеров и рычагов регулярной физической активности с помощью опросника EPAP.
Данная анкета содержит 26 пунктов о возможностях и препятствиях, возникающих при занятиях физической активностью.
Максимальная оценка по этой анкете составляет 100 баллов благодаря уравнению.
Ответы варьируются от «Категорически не согласен» (0 баллов) до «Полностью согласен» (4 балла).
Суммарный балл варьируется от 0 – «Плохое восприятие физической активности» до 100 – «Отличное восприятие физической активности».
|
До 1 дня
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: До 1 дня
|
Визуально-аналоговая шкала боли (VAS Pain).
Значение 10 указывает на очень сильную боль.
Напротив, значение боли, равное 0, означает, что боль не ощущается.
|
До 1 дня
|
|
Страхи и убеждения
Временное ограничение: До 1 дня
|
Оценка по самоопросу: Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ).
FABQ состоит из двух подшкал, соответствующих двум отдельным подразделам.
Первая подшкала (пункты 1–5) – это подшкала физической активности (FABQPA; PA – Физическая активность), а вторая подшкала (пункты 6–16) – подшкала работы (FABQW; W-Work).
Каждая подшкала ранжируется отдельно путем суммирования ответов на пункты соответствующей шкалы (0–6 по каждому пункту).
Для целей подсчета баллов оцениваются только 4 физических элемента шкалы деятельности (24 возможных балла) и только 7 рабочих элементов (42 возможных балла).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень убеждений в избегании страха.
|
До 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2024 LECHAUVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .