Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивации, препятствия и возможности использования медицинского приложения для поощрения физической активности у людей с хронической болью в пояснице (E-lombaqual)

19 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

E-lombaqual: мотивации, препятствия и возможности использования медицинского приложения для поощрения физической активности у людей с хронической болью в пояснице

В промышленно развитых странах боль в пояснице можно считать приоритетной проблемой здравоохранения. Некоторые исследования определяют его как одну из ведущих причин инвалидности у людей до 45 лет или как ведущую причину нарушений опорно-двигательного аппарата с распространенностью 26,9%. Хронические формы составляют менее 10% острых эпизодов, но составляют около 85% затрат. Было признано, что отдых и отсутствие физической активности не приносят пользы при лечении болей в пояснице и, что еще хуже, увеличивают риск их хронизации. Программы функционального восстановления позвоночника (ФВП) были внедрены в реабилитационных центрах и доказали свою эффективность как в физическом, так и в психосоциальном плане. Пациенты, как правило, хорошо соблюдают этот тип программы во время лечения в центре. Полученные эффекты имеют тенденцию быстро исчезать после выписки из-за отсутствия соблюдения того, что можно предложить традиционно (листы с упражнениями, устные советы). Разработка подключенных инструментов (смартфонов, планшетов и т. д.) может стать рычагом в этом отношении, поскольку позволит улучшить поддержку пациентов. В 2022 году 84% населения будут иметь смартфон. Предлагаемый контент будет более высокого качества и позволит осуществлять регулярный удаленный мониторинг состояния пациента. Эффект первоначального интенсивного лечения будет поддерживаться с помощью этого нового интерактивного и веселого инструмента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand
        • Главный следователь:
          • Jean-Baptiste LECHAUVE
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С пациентами свяжутся в отделении физической медицины и реабилитации Университетской больницы Клермон-Феррана для презентации исследования. Им будет предоставлен информационный буклет и время обдумать свое участие. Если пациент соглашается принять участие, EAPA назначит встречу для заполнения формы отсутствия возражений. Для достижения целей исследования в офисе отделения ФРМ будет назначено полуструктурированное интервью. Опять же, будут изложены цели исследования, а также инструкции по проведению структурированного интервью.

Анкеты будут отправлены и заполнены только после собеседования. Данные будут собираться на диктофоне, а затем вручную расшифровываться в текстовый формат (дословно) во время интервью вторым оператором.

Апостериорный анализ будет проводиться с использованием качественного метода. Руководство по проведению интервью, скорее всего, будет адаптировано с учетом первых индивидуальных интервью, как того требует качественный метод.

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты
  • Хроническая неспецифическая боль в пояснице.
  • Диагноз подтвержден в соответствии с определением HAS (т.е. боль, локализующаяся между грудопоясничным шарниром и нижней ягодичной складкой. Это может быть связано с радикулалгией, соответствующей боли в одной или обеих нижних конечностях на уровне одного или нескольких дерматомов). Пациенты, включенные в исследование, должны были дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям HAS
  • Пациенты с трудностями понимания (невозможностью заполнения анкет)
  • Пациенты, имеющие медицинские противопоказания к занятиям физическими упражнениями.
  • Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия.
  • Пациенты без смартфона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Феноменологический анализ полуструктурированных интервью с пациентами.
Временное ограничение: До 1 дня
45-минутное полуструктурированное интервью
До 1 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление ожиданий пациента посредством полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: До 1 дня
45-минутное полуструктурированное интервью
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: пол в рационе Мужчины и женщины
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: возраст в году
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: рост в см.
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: ситуация в семье как в паре, так и в одиночке.
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: вес в кг
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: уровень образования (без диплома, ниже бакалавра, бакалавра или выше бакалавра)
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: образ жизни (активный, пенсионер, инвалид)
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: среда обитания (город, село)
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: досуг (частота, вид)
До 1 дня
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: До 1 дня
Оценка по самостоятельной анкете: Индекс инвалидности OSWESTRY (ODI). Опросник по инвалидности, оцененный по шкале Лайкерта от 0 «нет ограничений» до 5 «строгие ограничения». Оценка может варьироваться от 0 до 50 баллов. Оценка от 0 до 4 указывает на отсутствие инвалидности. Сумма баллов от 5 до 14 указывает на легкую инвалидность, от 15 до 24 — на среднюю инвалидность, а от 25 до 34 — на тяжелую инвалидность. Более высокий балл указывает на полную инвалидность.
До 1 дня
Характеристика профилей пациентов с использованием социально-демографических данных.
Временное ограничение: До 1 дня
Ответы на социально-демографический опросник: регулярная физическая активность (частота, вид активности)
До 1 дня
Шкала восприятия физической активности
Временное ограничение: До 1 дня
Оценка по самоопросу: Шкала восприятия физической активности (EPAP). Выявление барьеров и рычагов регулярной физической активности с помощью опросника EPAP. Данная анкета содержит 26 пунктов о возможностях и препятствиях, возникающих при занятиях физической активностью. Максимальная оценка по этой анкете составляет 100 баллов благодаря уравнению. Ответы варьируются от «Категорически не согласен» (0 баллов) до «Полностью согласен» (4 балла). Суммарный балл варьируется от 0 – «Плохое восприятие физической активности» до 100 – «Отличное восприятие физической активности».
До 1 дня
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: До 1 дня
Визуально-аналоговая шкала боли (VAS Pain). Значение 10 указывает на очень сильную боль. Напротив, значение боли, равное 0, означает, что боль не ощущается.
До 1 дня
Страхи и убеждения
Временное ограничение: До 1 дня
Оценка по самоопросу: Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ). FABQ состоит из двух подшкал, соответствующих двум отдельным подразделам. Первая подшкала (пункты 1–5) – это подшкала физической активности (FABQPA; PA – Физическая активность), а вторая подшкала (пункты 6–16) – подшкала работы (FABQW; W-Work). Каждая подшкала ранжируется отдельно путем суммирования ответов на пункты соответствующей шкалы (0–6 по каждому пункту). Для целей подсчета баллов оцениваются только 4 физических элемента шкалы деятельности (24 возможных балла) и только 7 рабочих элементов (42 возможных балла). Более высокий балл указывает на более высокий уровень убеждений в избегании страха.
До 1 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI 2024 LECHAUVE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться