Motywacje, przeszkody i możliwości korzystania z aplikacji zdrowotnej w celu zachęcania do aktywności fizycznej u osób z przewlekłym bólem krzyża (E-lombaqual)
19 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: Motywacje, przeszkody i możliwości korzystania z aplikacji zdrowotnej w celu zachęcania do aktywności fizycznej u osób z przewlekłym bólem krzyża
W krajach uprzemysłowionych ból krzyża można uznać za priorytetowy problem zdrowotny.
Niektóre badania określają ją jako jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności osób poniżej 45. roku życia lub główną przyczynę schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego z częstością 26,9%.
Postacie przewlekłe stanowią mniej niż 10% ostrych epizodów, ale stanowią około 85% kosztów.
Uznano, że odpoczynek i brak aktywności fizycznej nie są korzystne w leczeniu bólu krzyża, a co gorsza, zwiększają ryzyko jego przewlekłości.
W ośrodkach rehabilitacyjnych wprowadzono programy funkcjonalnej odbudowy kręgosłupa (FRS), które okazały się skuteczne zarówno pod względem fizycznym, jak i psychospołecznym.
Pacjenci na ogół dobrze przestrzegają tego typu programu podczas leczenia w ośrodku.
Uzyskane efekty mają tendencję do szybkiego zanikania po wypisaniu ze względu na brak stosowania się do tego, co można zaoferować konwencjonalnie (karty ćwiczeń, porady ustne).
Rozwój połączonych narzędzi (smartfonów, tabletów itp.) mógłby stanowić dźwignię w tym zakresie, ponieważ umożliwiłby lepsze wsparcie pacjentów.
W 2022 roku 84% populacji będzie posiadać smartfon.
Oferowane treści byłyby wyższej jakości i umożliwiałyby regularne zdalne monitorowanie pacjenta.
Efekty początkowego intensywnego leczenia zostaną utrzymane dzięki temu nowemu, interaktywnemu i zabawnemu narzędziu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise laclautre
- Numer telefonu: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Główny śledczy:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Z pacjentami skontaktuje się oddział medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand w celu przedstawienia wyników badania. Otrzymają ulotkę informacyjną i czas na przemyślenie swojego udziału. Jeśli pacjent zgodzi się wziąć udział w badaniu, EAPA umówi się na wizytę w celu wypełnienia formularza braku sprzeciwu. Aby osiągnąć cele badania, w gabinecie na oddziale PRM zostanie zaplanowany wywiad częściowo ustrukturyzowany. Ponownie zostaną określone cele badania, a także instrukcje dotyczące tego ustrukturyzowanego wywiadu.
Kwestionariusze zostaną przesłane i wypełnione dopiero po rozmowie kwalifikacyjnej. Dane zostaną zebrane na dyktafonie, a następnie ręcznie przepisane na format tekstowy (dosłownie) podczas rozmowy przez drugiego operatora.
Analiza a posteriori zostanie przeprowadzona metodą jakościową. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie prawdopodobnie dostosowany na podstawie pierwszych wywiadów indywidualnych, zgodnie z wymogami metody jakościowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Przewlekły nieswoisty ból krzyża.
- Diagnoza potwierdzona zgodnie z definicją HAS (tj. ból zlokalizowany pomiędzy zawiasem piersiowo-lędźwiowym a dolnym fałdem pośladkowym. Może mu towarzyszyć ból korzeniowy odpowiadający bólowi jednej lub obu kończyn dolnych na poziomie jednego lub większej liczby dermatomów). Pacjenci włączeni do badania musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający kryteriów diagnostycznych HAS
- Pacjenci z trudnościami w rozumieniu (uniemożliwiającymi wypełnienie ankiet)
- Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do wysiłku fizycznego
- Pacjenci objęci opieką, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
- Pacjenci bez smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fenomenologiczna częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami.
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
45-minutowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
|
Do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja oczekiwań pacjenta poprzez wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
45-minutowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: płeć w racji płci Mężczyźni i kobiety
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: wiek w roku
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: wzrost w cm
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: sytuacja rodzinna w małżeństwie lub w pojedynkę
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na kwestionariusz społeczno-demograficzny: waga w kg
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: poziom wykształcenia (brak dyplomu, mniej niż matura, matura lub więcej niż matura)
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: styl życia (aktywny, emeryt, niepełnosprawny)
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: środowisko życia (miejskie, wiejskie)
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: sposoby spędzania wolnego czasu (częstotliwość, rodzaj)
|
Do 1 dnia
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Wynik w kwestionariuszu własnym: Wskaźnik niepełnosprawności OSWESTRY (ODI).
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ocenianej w skali Likerta od 0 „brak ograniczeń” do 5 „poważne ograniczenia”.
wyniki mogą wynosić od 0 do 50 punktów.
wynik od 0 do 4 oznacza brak niepełnosprawności.
Wynik od 5 do 14 wskazuje na lekką niepełnosprawność, od 15 do 24 na umiarkowaną niepełnosprawność, a od 25 do 34 na ciężką niepełnosprawność.
Wyższy wynik oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Do 1 dnia
|
|
Charakterystyka profili pacjentów z wykorzystaniem profilu socjodemograficznego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę społeczno-demograficzną: regularna aktywność fizyczna (częstotliwość, rodzaj aktywności)
|
Do 1 dnia
|
|
Skala Percepcji Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Wynik w kwestionariuszu własnym: Skala Percepcji Aktywności Fizycznej (EPAP).
Identyfikacja barier i dźwigni regularnej aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza EPAP.
Kwestionariusz zawiera 26 pozycji dotyczących udogodnień i przeszkód napotykanych podczas podejmowania aktywności fizycznej.
Maksymalny wynik w tym kwestionariuszu wynosi 100 punktów dzięki równaniu.
Odpowiedzi wahają się od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (0 punktów) do „Zdecydowanie się zgadzam” (4 punkty).
Całkowity wynik waha się od 0 – „Słaba percepcja aktywności fizycznej” do 100 – „Doskonała percepcja aktywności fizycznej”.
|
Do 1 dnia
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Wizualnie analogowa skala bólu (ból VAS).
Wartość 10 oznacza bardzo intensywny ból.
Przeciwnie, wartość bólu wynosząca 0 oznacza, że ból nie jest odczuwany.
|
Do 1 dnia
|
|
Lęki i przekonania
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Wynik w kwestionariuszu własnym: Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ).
FABQ składa się z 2 podskal odpowiadających dwóm odrębnym podsekcjom.
Podskala pierwsza (poz. 1-5) to podskala aktywności fizycznej (FABQPA; PA – Aktywność fizyczna), natomiast podskala druga (poz. 6-16) to podskala pracy (FABQW; W-Work).
Każdą podskalę ocenia się oddzielnie, sumując odpowiedzi na pozycje z odpowiedniej skali (0-6 dla każdej pozycji).
Do celów punktacji oceniane są tylko 4 elementy fizyczne na skali aktywności (24 możliwe punkty) i tylko 7 elementów pracy (42 możliwe punkty).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przekonań dotyczących unikania strachu.
|
Do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .