Motivaciones, obstáculos y oportunidades para utilizar una aplicación de salud para fomentar la actividad física en personas con dolor lumbar crónico (E-lombaqual)
19 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: motivaciones, obstáculos y oportunidades para utilizar una aplicación de salud para fomentar la actividad física en personas con dolor lumbar crónico
En los países industrializados, la lumbalgia puede considerarse un problema de salud prioritario.
Algunos estudios la definen como una de las principales causas de discapacidad en personas menores de 45 años, o la primera causa de trastornos musculoesqueléticos, con una prevalencia del 26,9%.
Las formas crónicas representan menos del 10% de los episodios agudos, pero representan alrededor del 85% de los costes.
Se ha reconocido que el descanso y la inactividad física no son beneficiosos en el tratamiento del dolor lumbar y, peor aún, aumentan el riesgo de cronicidad.
Se han introducido programas de Restauración Funcional de la Columna Vertebral (FRS) en los centros de rehabilitación y han demostrado ser eficaces tanto física como psicosocialmente.
Los pacientes generalmente cumplen bien con este tipo de programa durante el tratamiento en el centro.
Los efectos obtenidos tienden a desvanecerse rápidamente al alta, debido a la falta de adherencia a lo que se puede ofrecer convencionalmente (hojas de ejercicios, consejos orales).
El desarrollo de herramientas conectadas (smartphones, tablets, etc.) podría ser una palanca en este sentido, ya que permitiría una mejor atención al paciente.
En 2022, el 84% de la población tendrá un teléfono inteligente.
El contenido ofrecido sería de mayor calidad y permitiría un seguimiento remoto periódico del paciente.
Los efectos del tratamiento intensivo inicial se mantendrían gracias a esta nueva herramienta interactiva y divertida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 04 73 75 11 95
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473751195
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactará a los pacientes en el departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand para una presentación del estudio. Se les entregará un folleto informativo y tiempo para reflexionar sobre su participación. Si el paciente acepta participar, la EAPA programará una cita para completar el formulario de no objeción. Se programará una entrevista semiestructurada en una oficina de la sala PRM, con el fin de cumplir con los objetivos del estudio. Nuevamente se expondrán los objetivos del estudio, así como las instrucciones para esta entrevista estructurada.
Los cuestionarios se enviarán y completarán únicamente después de la entrevista. Los datos se recopilarán en un dictáfono y luego un segundo operador los transcribirá manualmente en formato de texto (textualmente) durante la entrevista.
Se realizará un análisis a posteriori mediante el método cualitativo. Es probable que la guía de entrevista se adapte en función de las primeras entrevistas individuales, como exige el método cualitativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Dolor lumbar crónico inespecífico.
- Diagnóstico confirmado según la definición de HAS (es decir, Dolor localizado entre la bisagra toraco-lumbar y el pliegue glúteo inferior. Puede asociarse a radiculalgia correspondiente a dolor en uno o ambos miembros inferiores a nivel de uno o más dermatomas). Los pacientes incluidos en el estudio deberán haber dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con los criterios diagnósticos de HAS.
- Pacientes con dificultades de comprensión (imposibilidad de cumplimentar cuestionarios)
- Pacientes con contraindicaciones médicas para el ejercicio físico.
- Pacientes bajo tutela, curaduría o salvaguardia de la justicia.
- Pacientes sin teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis fenomenológico de entrevistas semiestructuradas a pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Entrevista semiestructurada de 45 minutos.
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Hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de expectativas del paciente mediante entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Entrevista semiestructurada de 45 minutos.
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: sexo en proporción Masculino y femenino
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: edad en el año.
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: altura en cm.
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: situación familiar en pareja o soltera
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: peso en kg
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: nivel de estudios (sin título, inferior a bachillerato, bachillerato o superior a bachillerato)
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: estilo de vida (activo, jubilado, discapacitado)
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: entorno de vida (urbano, rural)
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: actividades de ocio (frecuencia, tipo)
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Hasta 1 día
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Puntuación del autocuestionario: Índice de discapacidad de OSWESTRY (ODI).
Cuestionario sobre discapacidad valorado mediante una escala Likert que va desde 0 "sin restricción" hasta 5 "restricción severa".
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 50 puntos.
una puntuación de 0 a 4 indica que no hay discapacidad.
Una puntuación de 5 a 14 indica una discapacidad leve, de 15 a 24 una discapacidad moderada y de 25 a 34 una discapacidad grave.
Una puntuación más alta indica discapacidad total.
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Hasta 1 día
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Caracterización del perfil de los pacientes mediante un análisis sociodemográfico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Respuestas al cuestionario sociodemográfico: actividad física habitual (frecuencia, tipo de actividad)
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Hasta 1 día
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Escala de percepción de la actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Puntuación del autocuestionario: Escala de Percepción de la Actividad Física (EPAP).
Identificación de barreras y palancas para la actividad física regular mediante el cuestionario EPAP.
Este cuestionario contiene 26 ítems sobre las facilidades y obstáculos encontrados al realizar actividad física.
La puntuación máxima de este cuestionario es de 100 puntos gracias a una ecuación.
Las respuestas van desde "Totalmente en desacuerdo" (0 puntos) hasta "Totalmente de acuerdo" (4 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 - "Mala percepción de la actividad física" y 100 - "Excelente percepción de la actividad física".
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Hasta 1 día
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Escala visual analógica del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Escala Visual Analógica del Dolor (EVA Dolor).
Un valor de 10 indica dolor muy intenso.
Por el contrario, un valor de dolor de 0 significa que no se siente dolor.
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Hasta 1 día
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Miedos y creencias
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Puntuación del autocuestionario: Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ).
El FABQ consta de 2 subescalas, correspondientes a dos subsecciones distintas.
La primera subescala (ítems 1-5) es la subescala de actividad física (FABQPA; PA - Actividad física), y la segunda subescala (ítems 6-16) es la subescala de trabajo (FABQW; W-Work).
Cada subescala se clasifica por separado sumando las respuestas a los ítems de la escala respectiva (0-6 para cada ítem).
A efectos de puntuación, sólo se puntúan 4 de los ítems físicos de la escala de actividad (24 puntos posibles) y sólo 7 de los ítems de trabajo (42 puntos posibles).
Una puntuación más alta indica niveles más altos de creencias para evitar el miedo.
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Hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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